DOU 26/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59 KIT CÂNULA DE SUTURA PARA ARTROSCOPIA DE ATM 25351.096555/2022-11 / 80746319003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149584245

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 Processadora de imagem de vídeo modelo CP-1000 25351.362730/2016-07 / 10371280044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1470632233

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 IntelliSpace Cardiovascular 25351.946802/2016-13 / 10216710329 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0017869242

PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73 KIT CIRURGICO ESTERIL DESCARTAVEL PION G 25351.501345/2008-92 / 80342060005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152402241

PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável 25351.560129/2020-75 / 81954680002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157356248

PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99 CADEIRAS DE RODAS 25351.310870/2023-30 / 80722620004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0112563244

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido de Dengue em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.511731/2022-41 / 81325990229 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0014289245 Família Analisador de imunoensaio de fluorescência a seco (com canal único) 25351.013162/2023-53 / 81325990235 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178099244 Família Teste de Influenza +B (swab/Aspirado nasal) 25351.512304/2023-61 / 81325990317 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0066200245

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 GANCHO DE COMPRESSÃO PARA SUTURA 25351.107170/2012-59 / 80356130057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122382242

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 TUBOS ESTÉREIS DE INSUFLAÇÃO 25351.762464/2015-08 / 81037940080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157493245 Endoscópio Panoview 25351.320039/2015-58 / 81037940035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0139843248

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Guide Me 25351.676597/2019-27 / 81414021704 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0119596245 Accu-Chek Instant Monitor 25351.421001/2019-53 / 81414021700 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0119992248 Accu-Chek Solo PUMP BASE 25351.024682/2020-49 / 81414029002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0091748241 Accu-Chek Solo PUMP BASE 25351.024682/2020-49 / 81414029002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0016231244

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Preciset Lp(a) Gen.2 25351.597210/2013-61 / 10287411034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164302247 Diluent Universal 25351.134220/2017-08 / 10287411214 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177755245 Cdiff Amplification/Detection Kit 25351.415489/2014-12 / 10287411067 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164397248 Cobas b 123 Fluid Pack COOX 25351.079801/2011-17 / 10287410931 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177527242 ROCHE AMONIA/ETANOL/CO2 CALIBRATOR 25351.015009/2003-17 / 10287410069 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176292241 Cobas b 123 Fluid Pack 25351.079747/2011-38 / 10287410927 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176879242 Família de Câncer Geral 25351.032154/2015-13 / 10287411086 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0125070241 HSV 1 and 2 Amplification/Detection Kit 25351.415504/2014-31 / 10287411069 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0066364248 Tina-quant D-Dimer Gen.2 25351.658506/2009-86 / 10287410854 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0089483243 Tobramicina 25351.294269/2009-81 / 10287410827 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176309241 UIBC (Unsaturated Iron-Binding Capacity)_cobas c 25351.642114/2019-91 / 10287411473 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177373245 PREA, PREALBUMINA 25351.014977/2003-14 / 10287410083 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177113243 FAMÍLIA: COMBUR 10 TEST 25351.043378/2003-08 / 10287410201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164400249 Mycophenolic Acid - TMPA 25351.291202/2011-20 / 10287410950 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0177080248 GLUC2, GLUCOSE HK 25351.007842/2007-18 / 10287410614 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164298240 VWF-Ag cobas t 25351.319420/2022-21 / 10287411632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0176350241

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Select Artro ATM Safe 25351.563359/2022-58 / 80989259033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136123244

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 AGULHA PARA ASPIRAÇÃO SR 25351.266412/2011-16 / 80026180041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162289243 SERINGA PARA ALIMENTAÇÃO SR ORAL/ENTERAL 25351.165193/2011-57 / 80026180038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162324243

SANTALMAS REPRESENTAÇÕES E COMÉRCIO LTDA / 86.647.138/0001-00 Esterilizadora a baixa Temperatura por Plasma de Peróxido de Hidrogênio - CASP 25351.630754/2018-77 / 80233880001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0145175243

SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04 ultra som cirúrgico 25351.288324/2016-58 / 80354800015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1417473231 ultra som cirúrgico 25351.288324/2016-58 / 80354800015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0100705243

Sequencial Milimétrica Indústria de Equipamentos Ortopéticos Ltda / 04.639.814/0001- 21 ANDADOR ARTICULADO 25351.604485/2014-78 / 81028800001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0086369245

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 AI-Rad Companion 25351.268229/2020-42 / 10345162392 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0067319246 EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA MAGNETOM PRISMA. 25351.566511/2015-73 / 10345162015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0125922248

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 Implant-X 25351.628516/2023-69 / 80108919014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0087154242

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAL TSF 25351.240652/2014-94 / 80804050039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133437248

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Fio Guia Hidrofílico Twister 25351.509179/2016-04 / 81189660005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122699246

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 EQUIPO AHTO PARA IRRIGAÇÃO E LAVAGEM 25351.506974/2010-39 / 80005430232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115587241

TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 BLOCOS ZIRKONZAHN 25351.337142/2010-61 / 10351890011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116861240

TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 Família de componentes Dosae 25351.541266/2022-72 / 10401579007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158205243

TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Articulado Não Cortante 25351.414713/2019-16 / 81839150001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139291245 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante 25351.414723/2019-51 / 81839150005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139321241 Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante 25351.414717/2019-02 / 81839150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139622241

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma 25351.706275/2012-98 / 80554210025 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0174467249

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10