DOU 26/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 FreeStyle Libre 2 Plus Sistema Flash de Monitoramento de Glicose - Sensor 25351.158859/2023-52 / 80146502386 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0036107247

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 LENSX LASER SYSTEM 25351.588917/2020-26 / 81869420115 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1400019231

ALTERMED MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 00.802.002/0001-02 C AT E T E R 25351.933969/2024-95 / 80448319004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0177985241 C AT E T E R 25351.933557/2024-55 / 80448319001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0177988240 EXTENSOR 25351.933910/2024-05 / 80448319003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0178025241 TORNEIRAS 3 VIAS 25351.933772/2024-56 / 80448319002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0177979241

Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 MultiMeso X5 25351.767578/2023-95 / 81676079016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0168228246 MultiMeso X4 25351.767579/2023-30 / 81676079017 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0168995247

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Sistema de Espiral Destacável Axium Prime Extra Soft 25351.101201/2017-03 / 10349000570 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1079921231 Sistema de Espiral Destacável Axium Prime Extra Soft 25351.101201/2017-03 / 10349000570 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1079241230

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO PORTA AGULHA BHIO SUPPLY 25351.969135/2020-94 / 80381210117 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0168665247

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Detergente Concentrado HemaBio III/V 25351.270670/2021-75 / 80027310302 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0156293242

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 CATETER DIAGNOSTICO PARA ELETROFISIOLOGIA 25351.071030/2003-01 / 10192030102 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1398494232

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 LENTE INTRAOCULAR ACRÍLICA HIDROFÓBICA ENVISTA® TORIC 25351.287501/2013-64 / 80136060172 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1072492237 LENTE INTRAOCULAR ACRÍLICA HIDROFÓBICA ENVISTA® TORIC 25351.287501/2013-64 / 80136060172 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1072495236

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIBRA A LASER DESCARTAVEL SUREFLEX 25351.397953/2016-05 / 10341350906 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1369302231

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Automatic Registration iMRI 25351.688363/2020-66 / 80042070062 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0131241249

BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. / 02.370.649/0001-20 NYLON MONOFILAMENTO SEM AGULHA 25000.012869/99-13 / 10372360014 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0136591248 CATGUT CROMADO SEM AGULHA 25000.012876/99-89 / 10372360020 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0136789242 CATGUT SIMPLES SEM AGULHA 25000.012875/99-16 / 10372360018 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0136590241

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 LÂMINAS DE SERRA MEDINAUT MAX 25351.860915/2023-12 / 80082919010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0168895242

DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Eletrodo para Desfibrilador - marca BluePad 25351.071925/2022-08 / 80722800022 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0131112244

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Martelete Arcsys 25351.334875/2015-84 / 80172319006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0192111248

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL ARTICULADOS PARA PROCEDIMENTOS C A R D Í ACO S 25351.579130/2023-16 / 10212990391 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1153296233

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 CUTIMED SILTEC 25351.219147/2017-85 / 10224000155 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1044522232

euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47 Kit Euromax 25351.298770/2023-28 / 81824210024 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0859463231

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Rubéola Avidez IgG 25351.291817/2014-29 / 10338930109 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0992327237

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 ESPAÇADORES RISE 25351.022052/2018-15 / 80263050052 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0176966249

HEALTH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS LTDA / 04.044.280/0001-90 CARRO HOSPITALAR LIFE AID 25351.133490/2022-94 / 80510960004 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0170638241

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Família Hilab Lens 25351.726400/2023-94 / 80583710047 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0066324246

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 FIXADOR EXTERNO PARA SINTESE OSSEA 25000.000740/00-03 / 10108770082 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0151402248 PARAFUSO DESLIZANTE 25351.193425/2006-06 / 10108770090 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0151508241 PARAFUSO ESPONJOSO IMPOL 25351.004320/00-35 / 10108770074 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0151134243 Haste Femoral Modular Cimentada 25351.345476/2017-99 / 10108770127 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1474415237

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 Bolsa Coletora de Urina - INJEX 25351.839648/2023-14 / 10160610131 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0194850242

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 DISPOSITIVOS DE USO ODONTOLÓGICO EM POLÍMERO PARA PRÓTESE SOBRE IMPLANTE 25351.602441/2012-63 / 10344420077 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0536885231

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3 25351.539087/2008-17 / 80145901192 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1357454236 SISTEMA EXPEDIUM 25351.305565/2011-88 / 80145901461 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0149184247

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 ProGAV 2.0 com flush reservoir 25351.275878/2018-85 / 80136990914 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0993129234

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 PINÇA Descartável BIPOLAR LANG 25351.703546/2014-10 / 80123900035 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0113480245 ELETRODO BIPOLAR DESCARTÁVEL ENDOFLEX LANG 25351.400618/2021-50 / 80123900058 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0113481241

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Plus® Pivot Link Universal Instrumentals 25351.210766/2023-46 / 80686360375 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0155710249

MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 10.686.941/0001-84 SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO - MM OXI 25351.402414/2013-98 / 80602030022 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1368944230

M&C MED Industrialização, importação e distribuição de produtos para saúde Ltda / 39.563.670/0001-51 fibras ópticas descartáveis INN-FIBER 25351.315530/2023-03 / 82469899005 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0187900246

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 CURATIVO DE ALGINATO DE CÁLCIO E PRATA M-TEC 25351.046421/2018-65 / 80003300015 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1043578234