DOU 26/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 SISTEMA DE PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS MONOLOC 25351.377317/2020-34 / 10349000931 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0010200240

AVENCA INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA / 17.910.635/0001-29 PRUDENCE GEL SABORES - MORANGO 25351.572262/2023-17 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0927020238

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Kit Prismaflex ST 25351.562939/2017-61 / 80145240447 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0119362244

BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Pulmão teste 25351.958773/2024-11 / 82205410014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0120201241

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 DILATADORES DESCARTÁVEIS 25351.394755/2016-05 / 10341350888 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0121773248

BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME / 08.342.212/0001-69 AUTOCLAVE HORIZONTAL 25351.825880/2023-75 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387023233

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS 25351.906871/2024-65 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0034886249 Equipamento de Ultrassom portátil linha V 25351.906872/2024-18 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0034887245

CLIMA METALURGICA LTDA ME / 07.096.705/0001-01 Carrinho de Emergência 25351.447220/2022-68 / 82518830001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0204043247

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 SONDA PROSTÁTICA HIDRO X-FLOW 25351.767839/2010-01 / 10430310070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0160511241

DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 28.152.271/0001-81 Sutura estéril de PLLA (ácido poli-l-láctico) com agulha 25351.557332/2023-15 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0899605231

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Artigo Ortop¨¦dico ©\ CHONDROGRID 25351.594205/2022-16 / 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 4977614222 AEON Endoscopic Stapler Handle 25351.693724/2019-52 / 80117580853 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177356243 Sistema de raios-X de campo de visão limitada de tomografia computadorizada de diagnóstico 25351.485196/2022-65 / 80117580998 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0131525247

EUROMED INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 28.251.928/0002-49 Brocas estéreis cortantes 25351.946554/2024-81 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0097999245

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Kit Cânula Dissectomia PercutÂnea de Disco 25351.408650/2022-64 / 80938999002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151343241

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM - LINHA DE SANGUE FO R T EC A R E 25351.497564/2016-02 / 80463910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0154788244

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 BOMBA DE INFUSAO LINEAR MÓDULO MVP 25351.459914/2013-91 / 80145110219 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1399274236

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 EXTENSAO PARA CATETER 25000.015717/88-29 / 10322390032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176270248

GLOBUS BRASIL HI TECH COMERCIO DE EQUIPAMENTOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 13.480.805/0002-02 EQUIPAMENTO PARA TERAPIA POR DIATERMIA 25351.900499/2024-83 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0023680245

GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08 INSTRUMENTOS CIRURGICOS DESCARTÀVEIS AKTIVE 25351.489582/2017-69 / 80122640037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157308243 INSTRUMENTOS RUMEX 25351.855344/2008-56 / 80122640014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157765245

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Fonte de Luz Fria Power LED KARL STORZ 25351.835384/2021-68 / 80753469009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0088879241

KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 CONJUNTO RADIOLÓGICO DIGITAL ALTUS 25351.055834/2017-06 / 80101380017 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0125215240 Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital 25351.766419/2020-21 / 80101380021 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0125761244

LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 DISPOSITIVO INSUFLADOR DE BALÃO DE DILATAÇÃO 25351.022045/2024-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168706245 BOCAL DESCARTÁVEL PARA ENDOSCOPIA 25351.010033/2024-94 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0149296240

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 BELLARINE MIDDLE 25351.169252/2020-55 / 80256510016 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0189053241

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Enteral 25351.028823/00-51 / 10390410016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116616245

MAISMED COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.143.706/0001-24 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO MAISMED TEX 25351.020461/2024-25 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166727245 COMPRESSA DE GAZE MAISMED ESTERIL 25351.020183/2024-14 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166367249 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO MAISMED 25351.020365/2024-87 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166556246 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO MAISMED TEX 25351.020469/2024-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166714241 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO MAISMED TEX 25351.020405/2024-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166594245 COMPRESSA DE GAZE MAISMED TEX ESTERIL 25351.020363/2024-98 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166554243

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Sistema de Joelho de Revisão 25351.119855/2023-59 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0194947238 SISTEMA DE FIXAÇÃO CERVICAL ANTERIOR 25351.121222/2023-19 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0196952239 DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO POSTERIOR DA COLUNA CF 25351.120728/2023-01 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0196389232

MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85 RD SedLine para EEG 25351.869964/2023-11 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1462571239

MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 Bio Baby- Coletor de Urina para Diurese Horária por Sistema Fechado 25351.277383/2012-90 / 80192450017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0165093242

MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 Marlexis 25351.935423/2020-45 / 80343599002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0164436243

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 EXTRATOR DE CÁLCULO DELTA UROLLINE 25351.376536/2023-49 / 80421079033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0117629243 EXTRATOR DE CÁLCULO ALFA II UROLLINE 25351.172222/2023-79 / 80421079024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0117631248 KIT DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO E FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE 25351.323660/2023-10 / 80421079031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0117630241 CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT 25351.575528/2023-83 / 80421079036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0117628247

MEDISET IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.676.510/0001-19 CARES4WOUNDS C4W-B 25351.898951/2024-30 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0021603243

MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 FAMÍLIA NEEDLES MESO MF