DOU 26/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA 25351.869743/2023-42 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1462330231

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I 25351.381854/2022-41 / 80743239029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158389247

NOVA TECNICA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 61.012.811/0001-05 CAMARA CIIMATICA - NOVA TÉCNICA 25351.894579/2024-92 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0014246244

NOVATEC INDUSTRIA DE PLASTICOS LTDA / 33.141.159/0001-85 BIOPLASMA 25351.955590/2024-36 / 82832389001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0114060240

NOVELTY COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS CIRURGICOS E ORTOPEDICOS LTDA / 21.787.033/0001-01 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS NOVELTY 25351.337130/2018-83 / 81282090020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1485863236 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NOVELTY 25351.337076/2018-76 / 81282090024 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0004571240 SISTEMA DE PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NOVELTY 25351.337154/2018-32 / 81282090027 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1474226230

Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda. / 22.966.065/0001-29 Autoclave Não Elétrica Nutriex 25351.833508/2023-32 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399214233

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Scanner Intraoral i500 25351.695110/2021-20 / 81118639006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0014736241

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Álcool Pad Orbitae 25351.961774/2024-35 / 80885650085 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0125680244

ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 KIT INSTRUMENTAL PARA PRÓTESE MAIA - LÉPINE 25351.101544/2017-00 / 10314800145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0156935244

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 HASTE FEMORAL MODULAR CIMENTADA 25351.507847/2008-27 / 10223710093 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0010231242

PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73 CAPA PROTETORA ESTE RIL PION G 25351.937892/2024-22 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0083998241

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO HYDRA PEN DERMIA 25351.856816/2023-36 / 81652919052 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0195823249

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total, Soro, Plasma) 25351.366996/2023-69 / 81325990301 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0151793247

RIELLENS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 01.459.567/0001-93 Mini Pilar e Pilar cônico 25351.012613/2016-31 / 80523780006 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1049795237

RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 gel glycerall rf rmc 25351.833901/2020-83 / 80122200014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0161824242 gel glycerall rf rmc 25351.833901/2020-83 / 80122200014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0161807241 gel estéril - markgel 25351.519535/2022-14 / 80122200018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0130410241

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Solo Reservoir Assembly 25351.024689/2020-61 / 81414029003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0016079248

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 25351.783340/2023-15 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1298367239 Anti-CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 25351.783816/2023-18 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1298883237 cobas 4800 System Internal Control Kit 1 25351.458919/2014-98 / 10287411075 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1461869234

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 MÁSCARA SR N-95 / PFF-2S - PROTECT FINE 25351.083341/2022-77 / 80026180065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162104243

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04 SERINGA ESTÉRIL BICO CATETER DE USO ÚNICO PARA USO MANUAL 25351.921928/2024-56 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0058650245 COLETOR UNIVERSAL SR DE USO ÚNICO 25351.921017/2024-29 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057692246

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 MÁSCARA SR TRIPLA - PROTECT FINE 25351.007333/2021-43 / 80026180064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162050241

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04 SERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO E DE USO MANUAL SEM AGULHA SR 25351.922055/2024-07 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0058786244

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 MENTONEIRAS PARA TERMOTERAPIA DA DOR OROFACIAL - THERMO MAXX 25351.378728/2021-28 / 81218560028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157688241

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 MAGNETOM AVANTO MARCA SIEMENS 25351.564352/2015-56 / 10345162003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0126711241 EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.564284/2015-55 / 10345162032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0126795240

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 COMPONENTES PARA PRÓTESE DENTÁRIA 25351.048713/2022-19 / 80108919013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120574241

SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72 U LT R ACO L 25351.540331/2023-23 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0871776235

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 FIXADORES EXTERNOS LINEARES SMITH & NEPHEW 25351.250541/2014-29 / 80804050104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0128517247

SYNTRONIC HOSPITALAR LTDA / 30.949.535/0001-74 HealthPICC Single Lumen 25351.557343/2023-97 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0899616232

TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Equipo Infusão Gravitacional 25351.949186/2024-23 / 80288099028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0102876240

TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Tubo de extensão para alimentação e descompressão de botão gástrico 25351.582108/2015-98 / 81158510017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115227245

TOTAL SUPRI COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 50.363.579/0001-25 INCIFILM - CAMPO CIRURGICO ISENTO DE IODO 25351.927534/2024-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0066661242

TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Tesoura Ponta Romba Rhino Rescue 25351.934032/2024-37 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0076902242 Gaze Comprimida Rhino Rescue 25351.933441/2024-16 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0076255247 Torniquete Rhino Rescue 25351.933705/2024-31 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0076549241

VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 EDTA TRISSÓDICO GEL 25351.664399/2023-05 / 10068879051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109798244

VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 C L EA N J OY 25351.363453/2017-53 / 80230400067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042416248 IonoStar Plus 25351.715466/2019-72 / 80230400075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054472245 Twinky Star Flow 25351.214344/2019-63 / 80230400068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042440246 IonoStar Plus Kit 25351.715464/2019-83 / 80230400077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042431247 Ionolux Application Capsules 25351.711493/2019-76 / 80230400074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0056118244

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Retro Digital Signia 25351.938489/2016-28 / 80872830008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0140987240

Nº de Processos : 103

Total de Empresas : 69