DOU 11/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Tubo de Irrigação Aberta 25351.196976/2014-39 / 10341350761 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0228949246 SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR 25351.079760/2004-22 / 10341350344 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0189058242

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Microdissector RF EasyCut 25351.240480/2004-22 / 80195520004 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0137211244

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE 25351.767835/2023-99 / 10356029036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0074529242 Seratm 25351.764528/2021-94 / 10356029019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0080451241

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 CONTROLADOR IMPELLA AUTOMATIZADO 25351.461203/2006-13 / 80065320090 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0266758240

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001- 11 OTOSCÓPIO MD 2.5V OMNI 25351.234391/2021-48 / 80070210090 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0136112242

COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTE DE CONTATO FAMÍLIA OMAFILCON B 25351.676693/2013-27 / 80130430047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0223763241 LENTE DE CONTATO OMAFILCON A 25351.366536/2013-51 / 80130430046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0223737241

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 IMPLANTE STENTS INTRAVASCULAR 25351.103537/2023-76 / 81576620031 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0273712241

COSPLAY UNIVERSE - COMERCIO DE COSMETICOS E ARTIGOS DE OTICA LTDA / 33.334.567/0001-53 Lentes de contato cosplay universe 25351.618206/2021-74 / 82170409001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249987244

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001- 45 Pinça Endo Kerrison 25351.459686/2022-14 / 81565140007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215955242

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Andadores com Rodas Dellamed 25351.670996/2023-61 / 80795950053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0150634242

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS 25351.025027/01-10 / 10396830015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0222230240

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva Cirúrgica com Pó Descarpack 25351.396822/2020-88 / 10330660310 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0210060247

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 FAMÍLIA RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY MONOCLONAL IMPORTADO- CONVENCIONAL 25351.038557/2004-04 / 80004040134 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0209113243

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F FSH 25351.420995/2019-91 / 80954880121 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0217585248 ECO F PCR 25351.351310/2017-06 / 80954880065 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0248591240

EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86 LUPA BINOCULAR HEINE 25351.240800/2004-44 / 10243869008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0133329241 RETINOSCÓPIO HEINE BETA® 200 25351.669528/2014-01 / 10243869013 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0135035244 RETINÔMETRO HEINE LAMBDA 100 25351.713204/2017-10 / 10243869014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0185082246

ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 ThinkQA Patient-Specific Quality Assurance 25351.509321/2020-78 / 80569320031 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0227279247

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Auto Non-mydriatic Fundus Camera 25351.356572/2021-24 / 80117589033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0055408249

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Teste de Gravidez 25351.013517/2024-95 / 82444370092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0223704245

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 LISE Z5 LB 25351.415705/2023-73 / 81073530005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0224794248

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Kit Cânula Dissectomia PercutÂnea de Disco 25351.408650/2022-64 / 80938999002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0231863241

Forza Indústria de Equipamentos Médicos Ltda / 37.033.567/0001-74 Cadeira de Resgate 25351.316782/2020-07 / 82063900001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0183316240

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Bolsa de drenagem estéril 25351.717395/2018-61 / 80133950135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185200249 Bolsas de Drenagem Multifiltrate 25351.048292/2017-01 / 80133950128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185036244 PD Night Bolsas de Drenagem 25351.198842/2012-31 / 80133959009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202808246 Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 25351.167097/2018-18 / 80133950136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185344241 SISTEMA DE TUBOS HD E ACESSORIOS ALTA PRESSAO 25351.197067/2002-79 / 10322390044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0183717244 Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 25351.167100/2018-01 / 80133950138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185532241 LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE 5008 25351.353542/2013-74 / 80133950097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0184824249

FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 DENTACT - CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL 25351.316071/2017-42 / 81002479001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197722245

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Mamografia Digital 25351.596611/2016-01 / 80071260380 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0189289244

GEKA DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS LTDA / 20.434.492/0001-30 ZerofloX 25351.811666/2023-31 / 81966280007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0205766242

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE M. tuberculosis complex Real Time PCR Detection Kit 25351.281448/2023-60 / 82149920050 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0195359241

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Foco Cirúrgico LUCEA LED 25351.718286/2018-61 / 80259110162 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0183758242 Drenagem Torácica com Selo Seco Express 25351.382400/2020-25 / 80259110193 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212158244

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197817246 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0232650241

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 FLOW PCR 25351.554005/2023-01 / 80583710045 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0220473242 FLOW FERRITINA 25351.557043/2022-27 / 80583710029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0219903247 FLOW PCT 25351.664299/2022-90 / 80583710034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0220466246

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 INVIEW - CATETER PARA INCONTINÊNCIA MASCULINA 25351.227266/2015-63 / 10326400033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0242585248 SUAVITA Sistema 2 Peças para Estomia - Bolsa Drenável 25351.103951/2020-32 / 10326400057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0204053242