DOU 11/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 F R ES A 25351.435512/2009-44 / 80259860006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214540243

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.651077/2012-04 / 10108770112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241418241 Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes 25351.474857/2011-99 / 10108770105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0236577247

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Sonda/Tubo Endotraqueal com Balao HFA 25351.576769/2022-69 / 80081499006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092031242

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Chaves e Conexões Conectadas a Equipamentos 25351.582607/2016-08 / 10344420183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0224074245

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 INFUSOR MULTIVIAS INNOVA 25351.285962/2014-02 / 10296900131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0190388242

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Família OR1 25351.181478/2020-24 / 80753460104 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0133417247 KARL STORZ AIDA® 25351.066450/2018-09 / 80753460077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0183855248

KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12 D I S S I L I KOT A 25351.378735/2023-91 / 10320749014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0238797244

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 RESINA COMPOSTA 25351.892680/2008-34 / 10166840079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0238110249

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTO DIFERENCIAIS DESTINADOS A IDENTIFICACAO DE MICRORGANISMOS POR MEIO DE TESTE BIOQUIMICOS - LABORCLIN 25351.342934/2007-41 / 10097010135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0216765242

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 22,5 mg/mL 25351.169252/2020-55 / 80256510016 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0259630241

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0236978241

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 PLUS® PIVOT LINK UNIVERSAL SYSTEM SPINE VISION ® 25351.228548/2022-87 / 80686360348 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0237050242 Volumed Enteral Set 25351.418459/2022-21 / 80686369064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0223294241

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT 25351.575528/2023-83 / 80421079036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0224705245 KIT DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO E FIO GUIA HIDROFÍLICO U R O L L I N E / W E L L EA D 25351.323660/2023-10 / 80421079031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0223500241 EXTRATOR DE CALCULOS 3FR 90 CM UROLLINE/WELLEAD 25351.376536/2023-49 / 80421079033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0224653245 CANULA FLEX DILATADORA E DE ASPIRAÇÃO ENDOSCÓPICA RENAL CLEAR PETRA U R O L L I N E / W E L L EA D 25351.002797/2024-14 / 80421079042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0231311249

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 MÁSCARA LARÍNGEA AMBU 25351.311635/2011-53 / 80047300379 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215744241

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas) 25351.721465/2023-43 / 80943610181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0225121247 Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM 25351.721475/2023-89 / 80943610183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0225387247

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 KIT XGEN MULTI N9 - Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de Encefalite 25351.014150/2016-83 / 80502070036 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0141987243

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Termômetro Digital Multifunções Multilaser Saúde 25351.508066/2022-16 / 81596329043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0068598246 NEBULIZADOR PORTÁTIL HC215 25351.197052/2020-92 / 81596329013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0068494246

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I 25351.381854/2022-41 / 80743239029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0234556242

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34 Jada System/Sistema 25351.313087/2023-28 / 81433579001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0233953248

PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57 NÍOO 25351.149848/2022-09 / 10411529009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0069152241

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS 25351.151553/2017-03 / 80254180270 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0214803244

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.733973/2023-74 / 81652910077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0208993240 CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.641608/2023-34 / 81652910074 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0207975248

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Stratone Frontal 25351.237551/2019-96 / 10306840161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215686241

Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Lima Endodôntica AllPrime 25351.429161/2015-83 / 80801630001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0234666242

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 INSTRUMENTAL ARTICULADO FÓRCEPS RICHARD WOLF 25351.372937/2014-77 / 81037940008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191308242 CONJUNTO DE AGULHAS DE PUNÇÃO 25351.730671/2019-68 / 81037940128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191353248

RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 gel clínico rmc 25351.579318/2020-11 / 80122200013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0224254243 GEL ESTÉRIL - CONTATOESTÉRIL 25351.519525/2022-89 / 80122200017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0198063245 BOLSA TÉRMICA RMC 25351.199485/2009-41 / 80122200003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0238725243

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas DPX 25351.334766/2015-87 / 10287411096 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0169047245

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 MENTONEIRAS PARA TERMOTERAPIA DA DOR OROFACIAL - THERMO MAXX 25351.378728/2021-28 / 81218560028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0231328249

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Matrizes Odontológicas Metálicas Polydentia 25351.696118/2019-99 / 10301950070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0229009247

SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56 FLEXAVISION - Aparelho de Raios X Telecomandado 25351.426879/2018-02 / 10369010075 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0198131241

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico 25351.534278/2015-70 / 10345161971 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0054330246 ARCO CIRÚRGICO CIOS ALPHA 25351.566440/2015-95 / 10345162008 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0195033248