DOU 18/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 Oftalmoscópio MD 2.5V OMNI 25351.023783/2021-83 / 80070210091 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0197662242

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 COMPRESSA DE CAMPO OPERATÓRIO SEM FIO RADIOPACO 25351.084346/2018-31 / 80245210174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0247402249

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 SureSmile Aligner 25351.100653/2020-91 / 80196880440 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261909240

DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001-47 MaxParatest Formalina 10% 25351.377781/2014-89 / 80368350005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255259247

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Oxímetro de Pulso para Dedo 25351.087511/2018-14 / 81464750009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0198339241

DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 PONTA 25351.047972/2022-22 / 10407370152 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0260821241

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F Vitamina D 25351.349599/2017-13 / 80954880062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275688241

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Medmont meridia Advanced Topographer 25351.300541/2022-08 / 80117589063 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0163870241

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 BCM 25351.129534/2009-03 / 80133950078 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0178184241 EXTENSAO PARA CATETER 25000.015717/88-29 / 10322390032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0232651248

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Medicina Nuclear GE Discovery 25351.401191/2010-30 / 80071260124 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0161777244

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Foco Cirúrgico Volista 25351.167353/2016-14 / 80259110132 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0242841244 FOCO CIRÚRGICO POWERLED II 25351.161813/2014-60 / 80259110079 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0239307241 FOCO PARA EXAME LUCEA LED 25351.212617/2014-87 / 80259110082 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0188148248

GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 Cateter de dilatação ZENFlow TigerTM LD PTA 25351.494535/2023-85 / 81487669003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255493240

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 FIO GUIA METALICO 25351.362771/2021-71 / 10209780125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0244743240 Instrumental Cirurgico de Apoio - Articulado Cortante Hexagon 25351.162682/2020-46 / 10209780119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262242249 Instrumental Cirurgico de Apoio - Articulado Não Cortante Hexagon 25351.162680/2020-57 / 10209780118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260514241

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE CHEMISTRY CONTROLS 25351.202986/2023-04 / 10347320367 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275843246 HORIBA POINTE AUTO HDL / LDL CHOLESTEROL CALIBRATOR 25351.515022/2023-15 / 10347320371 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275893243 HORIBA POINTE CREATINE KINASE 25351.266067/2022-70 / 10347320352 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275940241 HORIBA POINTE CHEMISTRY CALIBRATOR 25351.182499/2023-18 / 10347320366 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275869245 HORIBA POINTE TOTAL BILIRUBIN 25351.652126/2022-29 / 10347320364 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275857247 HORIBA POINTE DIRECT BILIRUBIN 25351.652123/2022-95 / 10347320363 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275809242

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 fresa 25351.224929/2012-49 / 80259860016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255300247 Instrumentos cirúrgicos implacil 25351.208953/2012-59 / 80259860015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0246955244

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 Agitador e Homogeneizador 25351.751325/2015-51 / 80929400006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0196694248

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Canetas Condutivas Pró-Fono 25351.007108/2023-79 / 10368380061 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0198395248

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO 25351.134956/2011-66 / 10230390035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260269247

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumental VA Intercarpal Fusion 2.4 mm 25351.133134/2015-53 / 80145901681 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250292246 INSTRUMENTAL VA LCP ELBOW 25351.258321/2016-07 / 80145901791 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250343240 Instrumentais VA Locking Hand 25351.001585/2018-02 / 80145901879 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250296241 Sistema RIA 2 - Fresagem 25351.625077/2021-71 / 80145909092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250294249 Família de Instrumentais Estéreis ANS 25351.637984/2022-43 / 80145909110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250339242 Instrumental VA LCP Proximal Tibia Plate 3.5 25351.743468/2015-25 / 80145901766 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250342243 DISPOSITIVO PARA RETIRADA DE ESPECIME ENDOPOUCH RETRIEVER 25000.010484/92-81 / 10132590063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0264900243 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.733630/2014-18 / 80145901663 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250291240 Família de instrumentais em PEEK 25351.131346/2016-12 / 80145901804 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250297248 Instrumentais cirúrgicos com conexão a equipamento 25351.723270/2014-67 / 80145901683 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250295245 CATETER PARA DIAGNOSTICO E ABLACAO NAVI-STAR* 25000.042221/99-07 / 10132590511 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0252541243

K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 ADAPTIC® MALHA NÃO ADERENTE 25351.509678/2016-08 / 80624960028 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0300689241

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 PINÇAS ARTICULADAS CORTANTES 25351.589953/2015-19 / 81198980010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261406248 FOCO CIRÚRGICO MARLED 25351.182352/2017-37 / 81198980030 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0270827242 SEPARADORES ARTICULADOS MARTIN 25351.088164/2017-02 / 81198980029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266565247 INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE KLS MARTIN 25351.992124/2016-01 / 81198980023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263251241 Instrumental Articulado Cortante - TIN 25351.022709/2016-36 / 81198980022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263195244 PINÇAS NÃO ARTICULADAS NÃO CORTANTES 25351.992245/2016-71 / 81198980021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263147240 PINÇAS ARTICULADAS NÃO CORTANTES 25351.990361/2016-15 / 81198980020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262194244 INSTRUMENTO ARTICULADO NÃO CORTANTE TIN 25351.990393/2016-12 / 81198980017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262022249 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE TI 25351.990371/2016-21 / 81198980016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261964241 INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE TITANIO 25351.990340/2016-46 / 81198980015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261921240 instrumento articulado não cortante martin 25351.990290/2016-21 / 81198980012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261496247 INSTRUMENTAIS DE SEPARAÇÃO MARTIN 25351.590271/2015-27 / 81198980009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261336240 Instrumental Articulado Não Cortante TC Gold 25351.497480/2015-57 / 81198980008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260984248