DOU 18/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 LDH - DGKC 25351.493500/2007-17 / 80115310103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255052243 TGP (IFCC) 25351.322942/2005-18 / 80115310051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0256081247 TGO (IFCC) 25351.322984/2005-41 / 80115310047 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0256034249 ASO WS 25351.496051/2013-69 / 80115310208 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260297241 GAMA GT 25351.366969/2019-18 / 80115310254 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0254352243 FOSFATASE ALCALINA (IFCC) 25351.321156/2005-95 / 80115310054 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0254233244 alfa 1 - GLICOPROTEÍNA ÁCIDA WS 25351.252728/2012-76 / 80115310191 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260276243 CAPACIDADE DE LIGACAO DO FERRO NAO SATURADO UIBC 25351.227834/2007-96 / 80115310087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260306240 FERRO 25351.416089/2019-91 / 80115310256 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0254029248 FERRO FERENE WS 25351.252732/2012-23 / 80115310192 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0254114245 MAGNÉSIO WS 25351.252774/2012-59 / 80115310193 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255799241 MAGNÉSIO COLORIMÉTRICO 25351.413117/2019-19 / 80115310255 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255695241 BILIRRUBINA DIRETA 25351.323000/2005-49 / 80115310048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0253922241 FR WS 25351.496059/2013-81 / 80115310209 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260320242

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 CURATIVO EM PASTA COMPOSTO POR ALGINATO DE CÁLCIO E PRATA IÔNICA PARA FERIDAS INFECTADAS 25351.303427/2013-18 / 80136990789 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0300795246

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 GAMA GT LIQUIFORM 25000.017934/93-75 / 10009010004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0269658246 Família HbA1c WH Turbiquest 25351.471188/2022-31 / 10009010385 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0252105249

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Enteral 25351.028823/00-51 / 10390410016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248913247

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 ACESSÓRIOS PARA ORTODONTIA - FIOS EM NITINOL 25351.269446/2015-10 / 80316910028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1431621234

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Hexanium TLIF 25351.755089/2018-07 / 80686360248 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0294046241

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 DISCMAX 2BLOCK NerveMap 25351.182126/2023-39 / 82603649002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248620240

MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 TBS INSIGHT 25351.309226/2017-10 / 81372440004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0162824246

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Família de Audiômetros Tipo 1081 25351.819794/2021-61 / 80047309169 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0187944245 Sistema de Cirurgia Oftálmica DORC 25351.567990/2020-64 / 80047300794 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0253369240

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0263098249

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 ENDOSCÓPIO RÍGIDO 25351.083831/2022-73 / 82249109006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0170079244

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 CAREFIX HEAD 25351.052335/2011-49 / 10178010221 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261178245 CAREFIX TUBO 25351.052463/2011-51 / 10178010223 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261143247

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas DPX 25351.334766/2015-87 / 10287411096 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0168468247 Cobas DPX Control Kit 25351.334349/2015-92 / 10287411094 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0168739241 UIBC (Unsaturated Iron-Binding Capacity)_cobas c 25351.642114/2019-91 / 10287411473 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0276634241

Rotarex Brasil LTDA / 02.877.633/0001-08 MIONIOX - Válvula reguladora de pressão 25351.373814/2016-75 / 81337310001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0177813245

SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001- 04 Instrumento de Mão Odontológico de Baixa Rotação 25351.417820/2015-54 / 80354800014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0162855249

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CONTROLADOR DE DESPRENDIMENTO DE COIL 25351.875733/2021-84 / 10413960231 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0253023246

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica IM Tiroxina Total (T4) 25351.038665/2018-74 / 10345162246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0273203240 Família Atellica IM Triiodotironina Total (T3) 25351.038668/2018-16 / 10345162247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0274515245

SMART MEDICAL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 08.595.202/0001-35 ESPIROMETRO MIR 25351.108861/2017-07 / 80441730004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0190607246

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 EXTENSÃO CADD 25351.551457/2016-08 / 80228990118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255055242 EXTENSÃO CADD COM FILTRO 25351.551445/2016-01 / 80228990117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0254754244

SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Cateter Angiográfico Angiopointer 25351.745809/2018-42 / 80446140037