DOU 18/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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CROMA-PHARMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 20.092.174/0001-39 VISTAGEL 2.4 25351.423645/2019-86 / 81110980013 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0191096245 NuVisc PRO 25351.400290/2018-76 / 81110980008 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0191137243 Et a c o a t 25351.319040/2018-19 / 81110980009 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0191172243

DEFERTEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 34.440.014/0001-48 COMPRESSA DE GAZE DEFERTEX 25351.801438/2021-91 / 82230310003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249448246

DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34 KIT IMPLANTE CIRURGICO DESC SHOP 25351.318907/2023-78 / 82635730005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0751342238

DPS - Distribuição Indústria Comércio Importação e Exportação de Produtos para Saúde LTDA. / 13.558.813/0001-43 Autoteste Dengue 25351.076283/2024-97 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0266576249

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Sistema de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA 25351.571501/2023-11 / 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0926196235

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 Analisador de Coagulação 25351.083485/2024-95 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0279761244

euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47 Kit Euromax 25351.298770/2023-28 / 81824210024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162849249

G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO PARA OSSOS MÉDIOS E LONGOS 25351.405684/2017-94 / 80542260022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248382241

GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Centrífuga para microplacas - Linha Genética/Bio Mol 25351.077186/2024-11 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267582242

GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64 Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae Test Kit (LFA) 25351.080634/2024-64 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0274160242

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Sistema de Fixação Cervical Anterior Easy Plate - NOVAX DMA 25351.122582/2023-20 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0199640238

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 TESTE RÁPIDO DE TSH 25351.370672/2019-49 / 80583710014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255324243

INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 CAMPO ESTÉRIL INGÁMED 25351.366336/2015-68 / 80086720053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0253555248

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA VITAGOLD 25351.378442/2013-46 / 10296900111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0256600244 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA ESTÉRIL VITALGOLD 25351.629862/2022-83 / 10296909035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0256650241

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTOS ENDOSCOPICOS ENDOPATH -PINCAS CIRURGICAS ENDOSCOPICAS 25000.010490/92-84 / 10132590037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0264879244 Sistema RIA 2 - Colheita 25351.625078/2021-15 / 80145909093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250336243 RIA 2 - Cabeças de Fresagem 25351.625081/2021-39 / 80145909094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250340241 PEÇA DE MÃO HARMONIC 25351.641851/2007-32 / 80145901082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250341247

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 BF-FDOI Lise BR 25351.076895/2024-80 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267266243 BF-FDTI Lise BR 25351.076878/2024-42 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267247249 BF-FBH Lise BR 25351.077045/2024-07 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267430248 Kit Reagente Reticulócitos 25351.077389/2024-16 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267793243 BF-5D Diluente BR 25351.077238/2024-50 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267635249

LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-79 MEGASYSTEM-C DIAPHYSEAL NÃO ARTICULAR LINK 25351.123986/2023-31 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0202515231

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 I o n Ly s G l a s s 25351.033369/2024-25 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188562249

MAISMED COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.143.706/0001-24 COMPRESSA DE GAZE MAISMED TEX ESTERIL 25351.087212/2024-10 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286066246

mde descartáveis ltda / 15.344.676/0001-70 VESTIMENTA DESCARTÁVEL - MDE DESCARTÁVEIS 25351.380543/2023-45 / 82637410001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0926976231

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Ressuscitador de Silicone Oval Ambu® 25351.926831/2024-30 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065890248 Cama de Fototerapia Neonatal 25351.941275/2024-21 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089304241

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 Solução Controle de Hemoglobina VERI-Q MATE (MHCS-2) 25351.065558/2024-67 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0246094249

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CURATIVO LÍQUIDO HEMOSTÁTICO SEM DOR DERMA PROTECT 25351.022016/2024-08 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168656248 CREME BARREIRA DERMAPROTECT 25351.029803/2024-72 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182219241

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Família de Kits MULTIPLEX para Detecção e Genotipagem do Papilomavírus Humano(HPV) através de PCR e Hibridização Reversa - KIT XGEN MULTI HPV LYO CHIP - 25351.091910/2020-96 / 80502070090 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1334165238

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 TRANSFERENTE 25351.853579/2018-94 / 81684340010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0181899248

NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07 NT RECIPROCANTE 25351.074411/2024-68 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0262391244 FILE PANTHER 25351.081064/2024-20 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0274869241 FILE VONO 25351.078247/2024-68 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0269140247

OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.829.987/0004-09 Oltra Access - Trocarte descartável Oltramed 25351.068559/2024-63 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0252360249

OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 14.829.987/0001-66 Oltra Access - Trocarte descartável Oltramed 25351.378751/2021-12 / 81425789006 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0156840243

Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 Dosador de Medicamentos 25351.083838/2024-57 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0280152248

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste para Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.511738/2022-62 / 81325990230 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1431104230 Família Teste Rápido da Fertilidade Masculina em cassete SP-10 (Sêmen) Autoteste (OSP- 902H) 25351.672519/2022-59 / 81325990223 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0194398242 Família Teste Rápido Combinado em Cassete de Anticorpo HIV 1/2 e Antígeno p24 (SangueTotal/Soro/Plasma)