DOU 25/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO AMPLIVISION® 25351.095474/2015-16 / 80726260040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0156321246

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis V Arthrex 25351.717251/2019-96 / 80978563747 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0257940243

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Descartável para Sistema de Navegação Fiagon 25351.861782/2023-00 / 81000039017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0234112247 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EUROMED 25351.596656/2022-80 / 81000030129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260456241 CAGES CERVICAIS TRYPTIKCA 25351.641818/2018-65 / 81000030066 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0316161241 Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM 25351.659521/2017-75 / 81000030053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260542245 FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SHENDA 25351.833908/2020-03 / 81000039002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0215202244 PLACA PARA LAMINOPLASTIA PORTERIOR CERVICAL - TRYPTIK LA 25351.641799/2018-77 / 81000030065 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0330818244 SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO® 25351.641951/2018-11 / 81000030069 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0316194247

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Instrumentais INFINITY OCT 25351.415650/2020-59 / 10349000872 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275281248

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 ULTRAVERSE 035 25351.465155/2016-04 / 80689090122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276270240 Site~Rite 8 25351.143001/2022-11 / 80689099019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0244487243

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Microtainer® Quikheel Lancet 25351.338717/2005-95 / 10033430442 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276005244

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO CERVICAL BBT 25351.683410/2018-61 / 81469200005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276313241

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS FPSA 25000.018943/99-97 / 10158120355 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0223343242 VIDAS® TB-IGRA (TBRA) 25351.373575/2021-22 / 10158120735 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0259684244 VIDAS RUB IgG II 25000.024378/97-17 / 10158120298 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0222613246 VIDAS - SISTEMA AUTOMATIZADO PARA EXECUCAO DETESTES DE DIAGNOSTICO L A B O R AT O R I A L 25000.039456/96-51 / 10158120241 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0314688242

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39 FAMÍLIA DE TESTES DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - BIOMETRIX 25351.414319/2006-63 / 80298490006 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0229752241 FAMÍLIA HLA Sorológico de Classe I -BIOMETRIX 25351.413605/2006-10 / 80298490007 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0230730248

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 URISCAN PLUSCOPE 25351.538426/2016-01 / 10350840293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0325374244 Hippuric acid, methylhippuric acids, mandelic acid and phenylglyoxylic acid 25351.066929/2014-74 / 10350840245 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0311585248

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Sistema SpyGlass Discover 25351.163680/2022-36 / 10341359006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0249768241 ZIPWIRE FIO GUIA HIDROFILICO 25351.415352/2007-91 / 10341350515 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274616246

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BT L - 7 8 5 F 25351.767356/2023-72 / 80991699018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0215313241

BUNKER COMERCIAL LTDA / 03.213.418/0001-75 CÂMARA PARA CONSERVAÇÃO 25351.156256/2016-06 / 80265180002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0238319245

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 RESCAN 700 25351.337198/2018-62 / 10332039092 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0215462246

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 EQUIPAMENTO DE EMISSÕES OTOACÚSTICAS OTOREAD 25351.121352/2021-81 / 10356029016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0213102242

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 CATETER URETERAL DUPLO "J" POLIURETANO PU-R E ACESSÓRIOS 25351.499665/2009-74 / 10430310049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275059243

CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Dispositivos para osteotomia e posicionamento CPMH 25351.958827/2024-31 / 80859849024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249642247 Dispositivos para osteotomia e posicionamento CPMH 25351.958827/2024-31 / 80859849024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279393245

DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES NAO ARTICULADOS MEDICON 25351.525004/2021-80 / 10099430228 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260662241

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 SOLUÇÃO DE LIMPEZA LINHA DT - CD80 25351.013008/2024-62 / 80657030022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260362247 SOLUÇÃO ÁCIDA DE LIMPEZA LINHA DT - DA 25351.045462/2024-82 / 80657030025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260224243

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY- N AC I O N A L 25351.038555/2004-15 / 80004040136 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0214486249 Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Monoclonal Importado - Gel Teste 25351.164301/2017-09 / 80004040180 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0245856242

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 FAMÍLIA LIAISON® ELASTASE 1 25351.535006/2019-62 / 10339840520 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0300133243 LIAISON T4 25351.020191/01-86 / 10339840133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0258796243

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F NT-proBNP 25351.609963/2018-51 / 80954880095 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0322940249

EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86 DERMATOMOS HUMECA 25351.520702/2006-50 / 10243860054 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0199928240 Meek Micrograft 25351.237552/2019-31 / 10243869015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0225582244 ESFIGMOMANÔMETRO GAMMA HEINE 25351.207784/2005-69 / 10243860044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0247839248 EXPANSOR HUMECA 25351.066610/2008-82 / 10243860057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0199927243

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Família Tiras de Teste de Glicose no Sangue Sejoy - BS-602 25351.194711/2023-81 / 80117581103 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084221241 Família Tiras de Teste de Glicose no Sangue Sejoy 25351.171849/2023-11 / 80117581107 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084292245 Solução de Controle Sejoy 25351.117328/2023-18 / 80117581054 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1309671231 Família Sistema de Monitoramento de Glicose no Sangue Sejoy - série BG-700 25351.194809/2023-39 / 80117581104 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0083700242 PP120 25351.558670/2017-04 / 80117580638 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0211868248