DOU 25/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 MICROPLEX COIL (MCS) 25351.594712/2018-65 / 80583400025 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0309272246 HYDROCOIL - Sistema de Coil para Embolização 25351.588403/2018-56 / 80583400020 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0309271240 MICROPLEX COIL (MCS) - COSMO 10 E COSMO 18 25351.588311/2018-76 / 80583400010 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0309620244

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Solução de limpeza CLE-P 25351.326886/2022-83 / 82444370023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0314737243

euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47 047 - Kit Euromax Interlaminar 25351.804097/2023-78 / 81824210028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276782241

G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 i-RF kit de injeção, bloqueio químico e estímulo com abrangência para o tratamento da dor Novatech Scientific 25351.090066/2021-67 / 82240539001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0171913248

GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61 G-PREMIO BOND 25351.288451/2016-31 / 80384720024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285748246

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Placas especiais e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado de ângulo variável 25351.508024/2016-07 / 10247700111 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0338559248

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Endoscópio Rígido Camjoy 25351.822339/2023-13 / 81050769029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0199907242

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0283554240 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339864249

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE HEXAGON 25351.870209/2016-43 / 10209780101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290023246

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Dengue NS1 25351.497672/2022-91 / 80583710039 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0246056240 Flow Dengue NS1 25351.497672/2022-91 / 80583710039 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0245909249

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 SONOPULSE 25351.319036/2018-42 / 10360310039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0226676242

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS IMPLACIL 25351.267779/2011-12 / 80259860011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275882241

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 FAMÍLIA DE FIXADORES EXTERNOS - OSSOS CURTOS - IMPOL 25351.328420/2014-62 / 10108770120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0277018242 FIXADOR EXTERNO - OSSOS MÉDIOS E LONGOS - ESTERIL 25351.021521/2012-21 / 10108770110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276945247

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 Oxímetro de Pulso Portátil de dedo Incoterm OX320 25351.824418/2021-99 / 10343209038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0234404248

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HASTE FEMORAL PARA PRÓTESE DE QUADRIL CORAIL AMT 25351.167877/2005-43 / 80145900848 0262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0285858246

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 KIT INSTRUMENTAL L1®MI ORTOGNATICO 25351.725436/2020-16 / 81198980058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269640240 CABOS DE CONEXÃO AF 25351.563345/2022-34 / 81198980062 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0271179244 SISTEMA ANGULUS 2 25351.435397/2016-08 / 81198980028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266319246 KIT INSTRUMENTAL PARA VARIZES 25351.555492/2020-79 / 81198980056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269577246 EVACUADOR DE FUMAÇA MAXIUM SMARTVAC 25351.661315/2020-21 / 81198980057 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0271160241 BROCAS KLS MARTIN 25351.722075/2023-91 / 81198980067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269974245 BANHO MARIA XCELSIOR 25351.990454/2016-89 / 81198989001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0271291249 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® COMPACTO 25351.650987/2018-96 / 81198980034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268304246 INSTRUMENTAIS PARA LIPOASPIRAÇÃO 25351.859964/2018-45 / 81198980052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269221247 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® OBESO 25351.608491/2018-10 / 81198980051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269157247 TESOURA SUPER CUT 25351.845578/2018-76 / 81198980047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268806241 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT RETAL 25351.387624/2018-17 / 81198980036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268353247 Instrumental Não Articulado Não Cortante - Silicone 25351.435387/2016-07 / 81198980026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266312241 INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TC GOLD 25351.581300/2017-84 / 81198980032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266592244 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® STANDARD 25351.387628/2018-97 / 81198980037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268401241 TESOURA SUPER CUT 25351.845578/2018-76 / 81198980047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268934240 INSTRUMENTAIS PARA CONEXÃO MARTIN 25351.859945/2018-19 / 81198980049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269107240 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT LAPAROSCÓPICO 25351.740933/2020-36 / 81198980059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269706241 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® URO-GINECOLÓGICO 25351.123104/2018-70 / 81198980033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268092249 Chaves KLS Martin 25351.721576/2023-50 / 81198980066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269894241

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 TORNEIRA DE TRÊS VIAS 25351.443296/2012-71 / 10369460086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270044248

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0338563245

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Sight OLO-E1 25351.779844/2020-80 / 80686360299 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0313092249

MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP / 07.133.854/0001-95 CONECTORES MJV SILICONES 25351.555460/2020-73 / 80568900014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269736247

MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 CAIXA DE PROVA LENTES DE CONTATO MEDIPHACOS 25351.197687/2013-95 / 10161020034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266618243 LENTES DE CONTATO MEDICON 25351.445952/2008-65 / 10161020027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266578241

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL 25351.535997/2023-60 / 80857100029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270927247

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Introdutor Prelude Radial 25351.938560/2016-57 / 80740950029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290192242 Introdutor Prelude Femoral 25351.938548/2016-36 / 80740950028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290048249 Introdutor Prelude