DOU 01/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 F R ES A 25351.597693/2011-94 / 80259860012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294572244

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol 25351.044267/2012-11 / 10108770104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304610241

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Rheumatoid Factors 25351.433780/2009-33 / 10303460115 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0322651247

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol Malária 25351.634353/2020-19 / 80780040005 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0309756243

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 TAMPA PROVISORIA PARA PILARES SOLIDOS 25351.042921/2016-05 / 10344420122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295456248

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 MASCARA LARINGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL VITALGOLD 25351.723331/2020-14 / 10296909030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297943243

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 MERSILENE* 2500100383486 / 10132590021 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0343940248 N U R O LO N * 2500100380386 / 10132590015 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0343946246

Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE 25351.661771/2019-37 / 81398250012 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0344479242

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarte com camisa rosqueada KARL STORZ 25351.399272/2017-03 / 80753460074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297399241 Trocarte com válvula automática KARL STORZ 25351.399275/2017-06 / 80753460072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297353241

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 Maxium® Beamer 25351.566843/2018-52 / 81198980039 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300646241 MAXIUM 25351.518664/2019-90 / 81198980054 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300666241 LASER CIRÚRGICO 25351.566765/2018-96 / 81198980038 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300640242 CANETA ELETROCIRÚRGICA DESCARTÁVEL 25351.566970/2018-51 / 81198980043 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300621248 INSTRUMENTAL BIPOLAR 25351.649849/2018-64 / 81198980045 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300664249 SISTEMA DE ULTRA-SOM SONICWELD 25351.364370/2017-09 / 81198980031 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300639244 Pinças bipolares NON-STICK 25351.518663/2019-45 / 81198980053 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300779241 MARCLAMP CUT IQ 25351.325595/2016-60 / 81198980027 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300652241 MarSeal 25351.448320/2019-14 / 81198980055 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300746245

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 LIPASE COLOR 25351.473083/2007-88 / 80115310092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326652248

LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 URBAN LAYER 25351.422772/2023-44 / 82706209003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300143249

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

2 ADESIVO FOTOPOLIMERIZÁVEL PARA BRAQUETES

25351.269457/2015-54 / 80316910034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282107240 PASTILHA PARA LIMPEZA DE APARELHO ODONTOLÓGICO MÓVEL 25351.026109/2016-21 / 80316910041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282089241

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 PUSH MED 25351.469499/2021-50 / 80686360320 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269985247

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia 25351.200716/2020-16 / 80047300756 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0274219247 Máquina de Anestesia 25351.200716/2020-16 / 80047300756 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0274303248 Máquina de Anestesia 25351.200716/2020-16 / 80047300756 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0259594245

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL 25351.535997/2023-60 / 80857100029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0296231240 KIT INSTRUMENTAL VANHUR ENDO 25351.424127/2021-02 / 80857100024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295261242

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 Tira-Leite Materno 25351.133149/2015-17 / 10340440069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295861240

NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA DESTINADOS À SEMEADURA PRIMÁRIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS 25351.056559/2004-77 / 10287910050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0346660246

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23 STAT PROFILE PRIME 25351.262941/2015-10 / 81175310007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0023328240

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Titânio Sem Conexão 25351.012770/2016-70 / 81306310004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291650244 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão 25351.012838/2016-20 / 81306310008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289554241

ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 Resinas para impressão 3d 25351.564430/2019-14 / 10352040049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0296808245

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CABO GUIA DE LUZ 25351.453552/2015-01 / 80124630187 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0236696246

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 HIV 1 + O / 2 Assure Test 25351.540827/2022-16 / 80885650071 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0309616247 HBsAg Assure Test 25351.302728/2022-38 / 80885650069 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0274094240

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.641608/2023-34 / 81652910074 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0294237241

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Nefrodrain 25351.024780/2023-29 / 10306849019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287945243

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste rápido de Sífilis em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.185938/2023-36 / 81325990291 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0214405249

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys Anti-Tg 25351.147639/2022-12 / 10287411610 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328718246 Elecsys Anti-Tg 09004998190 25351.147633/2022-45 / 10287411608 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328723240 Elecsys Tg II 08906556190 25351.120937/2022-65 / 10287411604 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328764248 Família Elecsys ACTH