DOU 01/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Anestesia Carestation 25351.450863/2015-70 / 80071260356 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0309532248 Sistema de Anestesia Carestation 25351.450863/2015-70 / 80071260356 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0309378249 Sistema de Anestesia Carestation 25351.450863/2015-70 / 80071260356 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0309338247 Sistema de Tomografia por Emissão de Pósitrons e Tomografia Computadorizada 25351.695836/2014-63 / 80071260344 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0309299241

GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001- 64 SERION ELISA classic Measles Virus IgM 25351.249728/2022-01 / 81905510051 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369077246 SERION ELISA classic Measles Virus IgG 25351.249798/2022-51 / 81905510066 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369189246 SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgM 25351.249771/2022-68 / 81905510061 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369175246 SERION ELISA classic Influenza B IgA 25351.249760/2022-88 / 81905510060 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369170245 SERION ELISA classic Influenza A IgA 25351.249731/2022-16 / 81905510052 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369083241 SERION ELISA classic Dengue Virus IgM 25351.249781/2022-01 / 81905510063 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369178241 SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgG 25351.243487/2022-88 / 81905510039 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0860080234 SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgG 25351.249793/2022-28 / 81905510064 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369182249 SERION ELISA classic Leptospira IgM 25351.249727/2022-58 / 81905510050 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369072245 SERION ELISA classic Rubella Virus IgG 25351.249754/2022-21 / 81905510058 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369165249 SERION ELISA classic Rubella Virus IgM 25351.249753/2022-86 / 81905510057 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369133241 SERION ELISA classic Influenza B IgG 25351.249814/2022-13 / 81905510073 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369212244 SERION ELISA classic Leptospira IgG 25351.249699/2022-79 / 81905510047 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0369069245

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 CÂNULA DE PUNÇÃO HT 25351.077197/2024-00 / 81288549019 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0348262248

INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50 INTRA-LOCK IMPLANTE ODONTOLÓGICO OSSEOINTEGRAVEL EM PARAFUSO 25351.823801/2008-70 / 10352710007 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0302227245

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COSTELA COM TALAS INTRAMEDULARES SYNTHES 25351.734596/2014-86 / 80145901670 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0119453240 Hemostático Absorvível Surgicel Snow 25351.398715/2011-55 / 80145901387 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1153431238

K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 ADAPTIC® MALHA NÃO ADERENTE 25351.509678/2016-08 / 80624960028 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0300682247 NU-GEL® HIDROGEL COM ALGINATO 25351.475756/2016-05 / 80624960023 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0300823240

LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 25.164.770/0001-09 FIO-GUIA PTFE INVENT 25351.487254/2023-76 / 81582089018 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0362230244

LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60 Sistema de Raios-X Fluoroscópico IMEX MEDICAL 25351.531309/2021-21 / 81655630039 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0142343242 Sistema de Tomografia Computadorizada por Raios-X IMEX MEDICAL 25351.531310/2021-55 / 81655630040 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0253296242

lotus industria e comercio ltda / 02.799.882/0001-22 M A M O G R A FO 25351.060230/2022-92 / 80123860013 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0161716245

LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 CleanUp 25351.709414/2023-43 / 82727399004 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0303992247

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia 25351.200716/2020-16 / 80047300756 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0273937243 Máquina de Anestesia 25351.200716/2020-16 / 80047300756 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0274249243

MINAS INDÚSTRIA DE MÓVEIS HOSPITALAR LTDA / 34.237.336/0001-94 CARRO DE EMERGENCIA - MINAS INDÚSTRIA 25351.412187/2022-55 / 82540490006 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0112711240

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 PARAFUSO CANULADO CERVICAL NEOORTHO 25351.697350/2009-54 / 80546720008 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0309431247 SISTEMA PARA OSTEOSSÍNTESE NEOFIX - PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS 25351.697242/2009-86 / 80546720001 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0309422248

NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34 BOMBA DE SANGUE PARA EXCORVAD 25351.287256/2017-18 / 80014440003 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0301482241 CANULA PARA EXCOR VAD 25351.287319/2017-32 / 80014440004 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0301096244

OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Sistema para Artroplastia Total de ATM Osteomed 25351.693732/2019-07 / 80071910075 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0156024233

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 PreciControl Universal Gen 2 25351.119234/2009-83 / 10287410830 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1317695232

SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04 Raio X Portátil 25351.287460/2023-88 / 80354800018 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0286326248

SIGVARIS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.144.622/0001-94 Meia de Compressão Graduada 25351.387787/2014-33 / 10103570007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0226140235

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PARAFUSO DE COMPRESSÃO SEM CABEÇA DARCO® 25351.430639/2021-08 / 80005430664 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0095738240

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Endobutton - Knottech 25351.684437/2021-76 / 81118460077 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0089804244 Endobutton - Knottech 25351.684437/2021-76 / 81118460077 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0089692241

TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT 25351.355695/2019-23 / 10401570046 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0347927246

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 Progreat Lambda Micro Cateter 25351.801449/2021-71 / 80012280213 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0751753238 Progreat Lambda Micro Cateter 25351.801449/2021-71 / 80012280213