DOU 08/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Kit Catéter para Remoção de Corpo Estranho Retrieval Single Loop 25351.486856/2022-25 / 10337859016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0307501248

EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 Instrumento rotativo para preparo de canal em NiTi Eurodonto 25351.076045/2014-17 / 80398280035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0324627246

GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08 INSTRUMENTOS CIRURGICOS DESCARTÀVEIS AKTIVE 25351.489582/2017-69 / 80122640037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0324176244

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001- 31 FIO GUIA METALICO 25351.376568/2017-13 / 10209780102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0324490241

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow PSA 25351.494997/2022-11 / 80583710025 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0338889248 Flow Marcadores Cardíacos 25351.117664/2022-71 / 80583710028 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0338857249 Flow Zika IgG/IgM 25351.537635/2022-22 / 80583710031 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0338888241 Flow Zika IgG/IgM 25351.537635/2022-22 / 80583710031 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0338858245 Flow Glicemia 25351.024111/2022-76 / 80583710033 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0338897241 Flow Marcadores Cardíacos 25351.117664/2022-71 / 80583710028 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0338879242 Flow PSA 25351.494997/2022-11 / 80583710025 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0339124245 Flow Glicemia 25351.024111/2022-76 / 80583710033 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0339123249

HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.424.092/0001-86 Reservatorio de sucção de silicone 25351.542104/2021-71 / 80269339008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322517249

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CABO IMPLANTAVEL CONTROL 25351.060395/2008-14 / 80145901153 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0398769249 INTRODUTOR PREFACE* 25000.047271/99-54 / 10132590509 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0398859248

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 LDH - DGKC 25351.493500/2007-17 / 80115310103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0389252247 FOSFATASE ALCALINA (IFCC) 25351.321156/2005-95 / 80115310054 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0389219240

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Curativo de espuma de poliuretano com superfície de silicone 25351.646584/2014-18 / 80136990824 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0389555240

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS - LABORCLIN 25351.344098/2007-30 / 10097010134 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0369488245 FAMILIA DE CORANTES E REAGENTES PARA COLORAÇÃO MICROBIOLÓGICA 25351.102884/2009-39 / 10097010156 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0369601246

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.012106/01-51 / 10390410017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326090240 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.594023/2016-04 / 10390410086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326223240

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 KIT INSTRUMENTAL MULTIFUNCIONAL H-MAX SET 9042.04.000 25351.915183/2016-58 / 80070180003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312294247

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0384029248

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 ORTESE PARA PUNHO E MAO 25351.381472/2007-88 / 10340440045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313027242

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.590198/2021-94 / 81284250016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304455245

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I 25351.381854/2022-41 / 80743239029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305295241

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 LINHA DE SANGUE ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE 25351.390869/2016-06 / 80788620031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0307618242 LINHA DE SANGUE VENOSA PARA HEMODIÁLISE 25351.390855/2016-02 / 80788620030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309957249

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Sensititre Vizion 25351.151498/2017-01 / 80254180259 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377817244

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA SPECCHI ARGILLA PRO 25351.540246/2015-57 / 81199279020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305198246 POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 37% 25351.613102/2022-54 / 81199279036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305149245

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família ß-hCG FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.048521/2024-74 / 81325990336 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0389409243 Família VSR FIA (Esfregaço nasofaríngeo/Aspirado nasal) 25351.065017/2024-39 / 81325990342 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0389346241

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys SCC 25351.949449/2016-48 / 10287411194 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0343991241

ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 Bolsa Coletora para Dispositivo de drenagem por sucção Fit Fix Coopdech 25351.188371/2016-87 / 80400320002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318325241

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA SEM AGULHA HIPODÉRMICA COM PROTETOR DE SEGURANÇA 25351.746256/2014-70 / 80026180054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326217240

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Conditioner 25351.427419/2017-62 / 10345162093 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0388108240 Atellica IM Cleaner 25351.540923/2017-05 / 10345162103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0388305240 ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO) 25351.068535/2013-88 / 10345161869 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0305514245 Atellica IM Wash 25351.540922/2017-52 / 10345162102 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0388219246 Família Atellica IM Peroxidase Anti-Tireoide (aTPO) 25351.714624/2017-13 / 10345162229 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0302332243 ADVIA CENTAUR PRGE 25351.002960/2003-14 / 10345160327 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0375205241

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável 25351.812155/2018-70 / 80005430527 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0302869247

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Instrumentais Cirúrgicos em Titânio Traumec 25351.283081/2014-25 / 80455630051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313780242 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC 25351.560777/2017-26 / 80455630097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313660247 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS, CORTANTES COM PARTE DISTAL EM AÇO INOXIDAVEL E COM INSERTO DE CABERTO DE TUNGSTÊNIO 25351.744238/2013-21 / 80455630045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312333242

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO ORTOPEDIA TENCYL BASIC