DOU 08/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30 AGULHA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MEDWIRE 25351.111612/2024-53 / 80634889014 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0382892241

Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 iClick 25351.099813/2024-75 / 81676079018 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0401205244

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis V Arthrex 25351.717251/2019-96 / 80978563747 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0378416243

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 CAGES CERVICAIS TRYPTIKCA 25351.641818/2018-65 / 81000030066 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0222959240 SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO® 25351.641951/2018-11 / 81000030069 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0222965240 Retrator de Acesso Cerebral 25351.921920/2024-90 / 81000039016 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0400899245

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Vivano Tec Port 25351.284588/2018-22 / 80170319042 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384816247 Reservatório para Exsudato Vivano®Tec 25351.423111/2023-36 / 80170319049 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384931247

Barco ltda. / 00.966.891/0001-35 MONITORES CIRÚRGICOS BARCO 25351.665829/2012-22 / 80822240002 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0414558243

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Posiflush Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe - Seringa preenchida com solução de cloreto de sódio a 0,9% USP 25351.065113/2004-33 / 10033430388 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0072187247 BD BACTEC Lytic/10 Anaerobic/F Culture Vials 25351.579667/2013-03 / 10033430671 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0332158241

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 AMS 700 Prótese peniana inflável com InhibiZone LGX 25351.733027/2021-66 / 10341350995 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0827514239 CONJUNTO DE INTRODUTOR EXPANSÍVEL iSLEEVE 25351.253591/2018-02 / 10341350954 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1176950231 Sistema Rezum 25351.406339/2022-81 / 10341351009 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0305513249

BRASIL ART & CORES INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 11.953.255/0001-95 TINTA PARA TATUAGEM MASTER'S INK 25351.217930/2013-99 / 80848840006 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0323693245

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 SISTEMA DE CIRURGIA OCULAR VISALIS 25351.257256/2014-53 / 10332030083 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1095284231

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Luva Cirúrgica Descartável DermAssure Green 25351.099715/2024-38 / 81832580133 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384292244 Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS 25351.099293/2024-09 / 81832589064 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0387093246

CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16 TENYS PÉ BARUEL CURATIVO HIDROCOLOIDE 25351.072939/2024-01 / 82299030004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0400911248

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO Rx PTCA MOZEC 25351.226267/2018-11 / 10360810039 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0323595243

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Commander 25351.551048/2020-84 / 80219050179 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1207044237

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Cateter Ureteral Duplo-Edge 25351.077331/2024-64 / 82702709006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0369224248

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 STENT CASPER - STENT PARA ARTÉRIA CARÓTIDA 25351.588171/2018-36 / 80583400005 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1206432233

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Equipo Circulação Assistida para Artroscopia Exxysflow 25351.648793/2023-98 / 80938999004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0214245241

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Luva látex para procedimento não cirúrgico com pó 25351.036962/2024-23 / 81628880081 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0385149247 Luva látex para procedimento não cirúrgico sem pó 25351.036963/2024-78 / 81628880082 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0385160241

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 BROQUEIRO 25351.111598/2024-98 / 82667170005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0383411245

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Sistema de Mamografia Digital - Amulet Innovality (FDR MS-3500) 25351.004680/2014-65 / 80022060030 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0330754246 FDR nano (DR-XD1000) 25351.057915/2019-56 / 80022060096 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0188331247

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 ROUND COLLECTION 25351.431616/2014-95 / 80674930007 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0213894246

GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64 SERION ELISA classic Chlamydia IgA 25351.249810/2022-27 / 81905510071 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401661241 SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae IgA 25351.249736/2022-49 / 81905510054 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401651243 SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA 25351.198811/2022-04 / 81905510033 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401625244 SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae IgG 25351.249838/2022-64 / 81905510075 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401684240 SERION ELISA classic Bordetella pertussis toxin IgA 25351.249772/2022-11 / 81905510062 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401653240 SERION ELISA classic Chlamydia IgG 25351.249694/2022-46 / 81905510046 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401633245

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 PARAFUSO TOOL PRO EM TITÂNIO NÃO ESTÉRIL 25351.357498/2021-63 / 10242780146 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0113287241

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Implante slim UNII 25351.595762/2014-15 / 80259860029 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0370023242

INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 GV HEPES INGAMED 25351.427683/2009-15 / 80086720028 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0330870246

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL* 250010381086 / 10132590056 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1221139231

KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 Mamógrafo 25351.681864/2014-71 / 80101380010 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0105870242

MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA / 43.727.436/0001-90 Equipamento a laser 25351.558363/2022-02 / 82528440001 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1399326236

NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 SISTEMA PARA CORPECTOMIA NUVASIVE 25351.616760/2013-59 / 80074640029 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1435400232

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA PARA JOELHO ACSLD 25351.626343/2017-04 / 80454380099 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0071842241

Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28