DOU 15/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 DIASAFE PLUS 25000.027139/97-82 / 10322390002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309902240

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Raios-x Angiográfico 25351.067936/2023-66 / 80071260441 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0331019248 SISTEMA DE ULTRASSOM VOLUSON 25351.569116/2014-11 / 80071260336 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0276315243

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família LyteSTAR PRO 25351.718596/2023-43 / 10303460552 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400286246

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 POSICIONADORES RADIOGRÁFICOS 25351.532136/2012-41 / 80213420034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348120249

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA ESTÉRIL VITALGOLD 25351.629862/2022-83 / 10296909035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347989241 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA VITAGOLD 25351.378442/2013-46 / 10296900111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348375247

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INTRODUTOR PREFACE* 25000.047271/99-54 / 10132590509 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0421307242 SISTEMA PARA COLUNA VERTEBRAL MONARCH DEPUY 25351.058334/2003-74 / 80145900732 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0432043241

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 CK-NAC DGKC/IFCC 25351.265224/2005-29 / 80115310044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0408051248

LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40 Viscofiller Lift 25351.211664/2023-48 / 81700870002 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0413568245

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 COLESTEROL LIQUIFORM 25000.002107/00-23 / 10009010068 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0426065247

L&S IMPORT PRODUTOS DE PIGMENTACAO LTDA / 39.938.375/0001-32 Máquina para Tatuagem DKLAB 25351.027913/2023-19 / 82513010001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0276126246

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Double EndoDisc Block 25351.589091/2023-65 / 82603649010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0262407248

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 EXTRATOR DE CALCULOS FLEXIVEL UROLLINE/WELLEAD 25351.172222/2023-79 / 80421079024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318709244

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Solução Tampão MR 25351.379537/2019-69 / 80943610053 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0408211245

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Parafusos de Bloqueio Intermaxilar Neoortho 25351.107081/2023-13 / 80546729003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344721248 Instrumental Ativo em Aço Inox Neoortho 25351.559834/2017-24 / 80546720105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343736241 Instrumental em Alumínio Neoortho 25351.405037/2017-25 / 80546720101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343625245

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 KIT LINHA DE SANGUE A007 - V602(B)-I 25351.491528/2016-06 / 80788620041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315431245 KIT LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE A007(B) - V602(B)-B 25351.491562/2016-06 / 80788620040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315196246 KIT LINHA DE SANGUE A099-V602(B)-I 25351.491540/2016-08 / 80788620045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316824241

NOSSA MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 40.937.745/0001-04 Endoscópio de Coluna Baholzer 25351.568175/2022-84 / 82221749001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0258769246

OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30 Aparelho para Fototerapia 25351.036363/2015-18 / 10227180036 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0338349243

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 ImmunoCAP ISAC E112i 25351.600151/2019-21 / 80254180338 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423216244

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 GUARDFLEX LF BANDAGEM ELÁSTICA AUTO-ADERENTE 25351.214707/2018-80 / 10178010297 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0324507241

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Spineedle Bipolar 25351.219916/2023-87 / 81747770023 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0315745240

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Fibrinogen 25351.840004/2016-19 / 10287411188 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428160247 cobas omni MGP Reagent 25351.334777/2015-28 / 10287411106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428013244 BILD2 (Bilirubin Direct Gen.2 _cobas c 25351.193494/2019-26 / 10287411385 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428145248 ELECSYS DILUENTE UNIVERSAL 25351.050741/2003-33 / 10287410142 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428513247 STFR 25351.014984/2003-16 / 10287410104 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428434240 FAMÍLIA - TRANSFERRINA VER.2 -ROCHE 25351.057007/2003-03 / 10287410171 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428595243

RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 Transfer digital 25351.552283/2019-30 / 80530350016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332554244

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 MAGNETOM AVANTO MARCA SIEMENS 25351.564352/2015-56 / 10345162003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0261070240 EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.564284/2015-55 / 10345162032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0261074245 Atellica CH Diluent 25351.427412/2017-68 / 10345162091 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0387947248

SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 MEDGEL 25000.023505/97-05 / 10102180037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0341004243

SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 SHAVERS SINCUT 25351.143004/2022-46 / 80739429006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331795248

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Kit de Curativos RENASYS Abdominal Soft Port 25351.534405/2017-44 / 80804050253 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0432341242

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 OPTIS Mobile Next 25351.527035/2022-56 / 10332340482 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0351510249 Navitor Transcatheter Heart Valve 25351.373535/2021-81 / 10332340484 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0421425245

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 MACAS ST1 E ST1-X STRYKER 25351.420789/2019-81 / 80005430548 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0311327249 MACA HOSPITALAR STRYKER 25351.025951/00-24 / 80005439001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0311684246

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Hevylite IgG Lambda Kit 25351.484139/2017-00 / 81357320028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428111246

TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Conjunto Introdutor para Micro Punção Blenta 25351.039997/2023-33 / 81158519020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333448243

TRAUMINAS DISTRIBUIDORA DE MAT. CIRURG. HOSPITALARES S.A / 41.721.051/0001-90 Dispositivo Cirúrgico Elétrico