DOU 15/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 SISTEMA DE ESTABILIZAÇÃO REVOLVE 25351.413521/2018-10 / 80263050062 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0339332247

HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42 Derivação Ventricular Externa Econômica 25351.389531/2013-03 / 10166360048 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0136686249

HTS Tecnologia em Saude - Comercio, importacao e exportacao Ltda / 66.437.831/0004-86 Clip endoscopico Hemoclip Medika 25351.713951/2020-45 / 81580880003 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0865712239

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Cânula Spider de Microneurólise Neural 25351.142937/2024-88 / 81637619055 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0452164241

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 REANIMADOR MANUAL DESCARTÁVEL MEDICAL FLEX 25351.099176/2024-37 / 82405099009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0408910241

INSIDE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES S/A / 14.899.096/0001-86 endoprotese vascular ortic 25351.378609/2013-81 / 80853250001 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0343852241

INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. / 01.856.395/0001-91 Meio de Congelamento de Espermatozóides FERTIPRO SSP 25351.609914/2018-19 / 80308320080 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1004154232

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Absorvente de CO2 Convencional - Intersurgical 25351.635843/2023-77 / 82737659084 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0302565248

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM TITÂNIO 25351.713523/2014-99 / 80145901603 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0827058233 HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL* 250010381086 / 10132590056 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1220607231 Pó Surgicel® 25351.425574/2017-12 / 80145901866 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1220831239 Pó Surgicel® 25351.425574/2017-12 / 80145901866 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1220832235

Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE 25351.661771/2019-37 / 81398250012 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0344480241 ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE 25351.661771/2019-37 / 81398250012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0344484246 ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE 25351.661771/2019-37 / 81398250012 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0810230232

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarte com camisa KARL STORZ 25351.346969/2020-27 / 80753460105 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1436032237

KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12 RETRAX GEL 25351.137276/2024-79 / 10320740037 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0452348242

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 QUALITROL CK 25351.042787/2006-21 / 10009010120 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1484925238

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 MAX Programming Interface número do modelo 08449 25351.090233/2020-99 / 81692270014 80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0088916243

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 L AV I E E N 25351.384526/2019-09 / 80380260006 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0351240241

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 Curativo de Espuma Absorvente 25351.113998/2023-57 / 80003300037 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0409405248

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Plenum Oss 3Dß fit 25351.093365/2023-15 / 81684340020 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0435299247

NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 MAXCESS DISPOSABLES SHIMS NUVASIVE 25351.895739/2008-78 / 80074640004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0081550243

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 CONJUNTO DE PROCEDIMENTO PARA PROLAPSO E HEMORROIDAS 25351.550354/2020-01 / 81504790206 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0757604234

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Processador de som Nucleus 7S (CP1002) e Nucleus 7 SE (CP1001) 25351.016843/2022-92 / 10178019043 80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0131097245 PROCESSADOR DE SOM NUCLEUS 7 25351.692156/2017-19 / 10178010295 80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0131086243

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido de FSH Jato Médio (Urina) para autoteste 25351.353472/2023-16 / 81325990267 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0413964248 Família Teste de Influenza A+B (swab/Aspirado nasal) 25351.512304/2023-61 / 81325990317 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0373576242 Família Teste Rápido de sensibilidade aprimorada de Gravidez por hCG em Bastão (Urina) com Indicador (para autoteste) 25351.353543/2023-72 / 81325990268 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0413988244

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 TP ULTRASSENSÍVEL 25351.008820/2018-28 / 10269360313 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1485519233

RENASCER IND. E COM. DE MOVEIS HOSPITALARES - LTDA - EPP / 04.198.372/0001-25 FAMÍLIA DE CARROS DE EMERGÊNCIA 25351.657908/2008-04 / 80430259005 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0379008248

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS DILUENTE UNIVERSAL 25351.050741/2003-33 / 10287410142 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0428449247 Familia Cancer de Mama 25351.120471/2009-87 / 10287410785 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1073296237 Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche 25351.587609/2009-68 / 10287410860 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1462467237 Família de Câncer de Pele 25351.686537/2014-76 / 10287411082 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1462468233 FAMÍLIA - TRANSFERRINA VER.2 -ROCHE 25351.057007/2003-03 / 10287410171 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0428555241

RT Medical Systems Ltda / 27.811.939/0001-92 Sistemas de Transferência de Pacientes 25351.697087/2023-70 / 81932410007 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0379372249

SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Braçadeiras e Luvas Terapêuticas de Compressão JUZO CLASSIC SEAMLESS 25351.103015/2024-55 / 80406090019 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0433649241

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento para Angiografia Artis pheno