DOU 29/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Neuroestimulador Implantável Percept PC com Tecnologia BrainSense 25351.779782/2020-14 / 10349000969 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0413192245 Sistema de Grampeamento Signia 25351.168583/2017-07 / 10349000584 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0315106247

BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Órteses para membros superiores 25351.486755/2017-97 / 81396120003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0385280246

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 PLEXA DF-1 - ELETRODO DE FIXAÇÁO ATIVA PARA CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL condicional para Ressonância Magnética (ProMRI). 25351.537615/2016-01 / 80224390267 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0398732248 PLEXA - ELETRODO DE FIXAÇÃO ATIVA PARA CDI condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) 25351.339217/2016-39 / 80224390264 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0399453245 PLEXA S DX - ELETRODO DE FIXAÇÃO ATIVA PARA CDI CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (ProMRI) 25351.223624/2019-62 / 80224390281 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0398403244

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 Instrumentos para microcirurgia oftalmológica - Cânulas DE ILUMINAÇÃO CHANDELIER 25351.708874/2018-97 / 80136060365 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0401040241

BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26 CISTOSCÓPIO ENDOCOM 25351.873056/2023-21 / 81901530001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0375429247 U LT R AV I S I O N 25351.873344/2023-86 / 81901539026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0404443249

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 DILATADORES DESCARTÁVEIS 25351.394755/2016-05 / 10341350888 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0391738241 Esfincterótomo Ultratome 25351.017565/2004-17 / 10341350290 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1474313230 FIBRA ÓPTICA GREENLIGHT 25351.397832/2016-09 / 10341350905 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0466009241 FIBRA ÓPTICA GREENLIGHT 25351.397832/2016-09 / 10341350905 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0466004249 SISTEMA DE ATERECTOMIA ROTACIONAL JETSTREAM 25351.322127/2018-65 / 10341350935 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0421340240

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 BUZZ 25351.497031/2013-22 / 80042070028 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0361353243

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS 25351.151436/2004-49 / 80195520002 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0389580244

CAPELLI & FABRIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICO ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 09.145.906/0001-79 FAMÍLIA DE PONTAS DE ULTRA-SOM MÉDICO-ODONTOLÓGICO DE AÇO-INOXIDÁVEL 25351.484831/2012-49 / 80806490002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0392204240

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Lupas Zeiss 25351.273048/2014-26 / 10332030084 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0376889241

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Dermatoscopio Derma20-Pro 25351.695422/2023-03 / 80827000013 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0347174248

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 FAMILIA OPN , SIYA E JET RETROAURICULAR 25351.227686/2016-00 / 10356020103 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0418575240 FAMILIA OPN , SIYA E JET RETROAURICULAR 25351.227686/2016-00 / 10356020103 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0402653246

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Virtual Eye Software VV-021 25351.678594/2023-12 / 81346500074 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0409711241

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 AGULHAS CHIBA 25351.473789/2015-43 / 10430310121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0385990243

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 RESmart System 25351.260858/2020-24 / 81464750049 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0408581247 RESmart System 25351.515670/2021-18 / 81464759017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0404038247

DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 Infinity CentralStation 25351.094943/2017-08 / 10407370129 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0432818243

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 MR Guided Focused Ultrasound (MRgFUS) Exablate 4000 (Tipo 1.0 e Tipo 1.1) 25351.930136/2020-49 / 80117580931 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0458984248 MR5 ACTIV Pro 25351.553332/2023-38 / 80117589083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0305082248

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 5008 S 25351.366944/2013-52 / 80133950108 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0384112242

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Raios-X Angiográfico 25351.674723/2018-28 / 80071260393 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0383021243

GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44 ALICATE ORTODÔNTICO - GERBADI 25351.058865/2013-77 / 80741690001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392400243

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 MESAS CIRÚRGICAS 25351.420060/2013-18 / 80259110066 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0391541242

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA / 44.363.661/0001-57 Nebzmart 25351.408944/2017-42 / 80874820002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0407404244

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL METÁLICO III - IOL 25351.517003/2017-85 / 10223680123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0382491246

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Bluephase N G4 25351.107221/2023-53 / 80091449017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0373031246

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SONDA DE ELETROCIRURGIA ENDOPATH PROBE PLUS II 25000.010482/92-56 / 10132590006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0264878248 ALMOFADA DE TEFLON ETHICON 25351.015517/2004-86 / 80145900721 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0492261245 Echelon Circular Powered Staplers 25351.371176/2021-27 / 80145901928 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0431922241 PEÇA DE MÃO HARMONIC 25351.641851/2007-32 / 80145901082 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0369180241

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 LÂMINA MARSEAL 25351.566865/2018-12 / 81198980035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0270852247 Lâminas Estéreis Marseal 5® 25351.566853/2018-98 / 81198980040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0270928243 BOS DRIVER 25351.881426/2021-32 / 81198989003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0271286245 PINCA BIPOLAR NAO ARTICULADA NAO CORTANTE 25351.566881/2018-13 / 81198980041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0270946241 PINCA BIPOLAR ARTICULADA NAO CORTANTE