DOU 29/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 SPINOCAN - AGULHA ESPECIAL PARA RAQUIANESTESIA 25000.009030/95-10 / 10008530049 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1474543235

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS BAHOLZER 25351.514169/2022-15 / 82151269005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0400373246

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 FibroScan 430 Mini 25351.206844/2017-78 / 80686360136 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0374986240

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Trocarte Endoscópico Descartável 25351.099151/2024-33 / 80943619027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377813249

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 CADEIRA DE BANHO 25351.581628/2016-07 / 80153030120 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0392917246

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 MINI PROBES DE ULTRA-SOM 25351.191665/2023-69 / 82487469004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0402060245

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Massageador de Eletroterapia Portátil 25351.934746/2020-11 / 81952070016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0402198247

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Dengue NS1 Assure Test 25351.563375/2022-41 / 80885650072 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0343885247 Sífilis Assure Test 25351.500317/2022-14 / 80885650070 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0344537242

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BOMBA MANUAL TIRA LEITE MATERNO. 25351.217397/2018-55 / 80223340065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378652249 C A LC A N H E I R A 25351.400237/2005-51 / 80223340001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377939242

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX 25351.592670/2017-47 / 80454380091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377500241 Conjunto de Corte Descartável CarboClear 25351.917134/2024-98 / 80454389005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377958247

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema Deep Tissue Laser Terapia 25351.336019/2022-56 / 81504790344 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0439093244 Sistema Deep Tissue Laser Terapia 25351.335892/2022-21 / 81504790340 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0438781244 Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom 25351.121464/2022-13 / 81504799066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0370951247

PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 COXIM PARA CIRURGIA DE COLUNA PHR-5000 25351.689186/2011-11 / 80061790032 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0374896241 Materiais para tração 25351.077880/2022-77 / 80061790043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0376921242

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido Combinado para Dengue em Cassete (Sangue total/ Soro/ Plasma) 25351.511737/2022-18 / 81325990243 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0014448246 Família Teste Rápido em Cassete para Estreptococos do Grupo A (swab de orofaringe) 25351.511606/2023-11 / 81325990325 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0213360241

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Radioblator RF 4MHz 25351.032160/2015-12 / 81037940026 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0373589247

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 AGULHA HIPODERMICA DE USO ÚNICO SR 25351.010038/00-41 / 80026180009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326085246

SALUS BIOMEDICAL LTDA / 23.466.209/0001-40 Bomba de pressão negativa Salus NPWT 25351.322390/2017-71 / 81309960003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0342510240

scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 MONITOR DE GRAU MÉDICO 25351.174540/2011-18 / 80370820013 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0339735244

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO CURVA 25351.717306/2018-87 / 80777280127 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0386973245

SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 KIT CANULAS SUBCISÃO (BP) S-FILL FACE 25351.568474/2022-19 / 82045369007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378458248

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema Fluoroscópico de Raios-X Luminos dRF Max 25351.378073/2016-87 / 10345162069 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0053467248 Sistema Fluoroscópico de Raios-X LUMINOS Lotus Max 25351.291149/2023-33 / 10345162469 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0052032248 Syngo Carbon Space 25351.252406/2023-11 / 10345162468 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0083994246 Aparelho para Mamografia Digital 25351.597568/2015-23 / 10345162027 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0010345248 Equipamento de Tomografia Computadorizada NAEOTOM Alpha 25351.333443/2022-49 / 10345162454 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0004898249 Equipamento para Angiografia ARTIS icono 25351.713953/2020-34 / 10345162373 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0222688246 SISTEMA FLUOROSCÓPIO DE RAIOS-X MULTITOM RAX 25351.394924/2019-25 / 10345162328 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0222777249 Equipamento para Angiografia Artis pheno 25351.526172/2017-14 / 10345162126 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316505242

SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 KIT INTRODUTOR DE CATETER BM 25351.199245/2018-63 / 80446140032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379184249 KIT INTRODUTOR DE CATETER BARTY 25351.190474/2018-12 / 80446140034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379094240 Cateter Balão Ultra Wanty HP PTA - Coaxial 25351.843716/2023-40 / 80446149014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392493241 CATETER BALÃO PTA BARTY MEDICAL 25351.263389/2018-81 / 80446140031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378431242 Cateter Balão PTA Barty 25351.217713/2018-99 / 80446140030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378165241 CATETER BARTY 25351.167632/2018-31 / 80446140029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377515248

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Cateter Circular de Mapeamento Advisor FL SE 25351.107113/2017-07 / 10332340411 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0405592248

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE IMPLANTE XIA II STRYKER SPINE 25351.083621/2004-01 / 80005430080 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0492633240 SISTEMA INSTRUMENTAL UNIVERSAL CMF STRYKER 25351.078832/2005-03 / 80005430098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394284241 SISTEMA INTELIGENTE DE TORNIQUETE CIRÚRGICO COM BOMBA 25351.349764/2009-17 / 80005430192 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0414971248 INSTRUMENTAL CMF III 25351.010149/2010-25 / 80005430206 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394500245 KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND. 25351.316206/2013-11 / 80005430295 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394532244