DOU 06/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Instrumento Alinity hq System 25351.080382/2018-25 / 80146502148 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0539895245 Família Instrumento Alinity hs 25351.089595/2018-12 / 80146502143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0539939242 FAMÍLIA ARCHITECT SYSTEM 25351.266741/2015-06 / 80146501938 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538741244 ICT MODULE / MODULO ICT 25351.104428/2006-75 / 80146501330 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538691247 Família Alinity i TBI (GFAP, UCH-L1) 25351.652145/2022-55 / 80146502375 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0533837243 Família Instrumento Alinity i-series 25351.227401/2017-62 / 80146502006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538792248 Família Instrumento Alinity c-series 25351.223165/2017-57 / 80146502005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538813245 Família Instrumento Alinity ci-series 25351.208154/2017-22 / 80146502000 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538847247 ALINITY S SYSTEM 25351.628242/2017-60 / 80146502070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538909242

AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04 BIQUEIRA COM AGULHAS PARA TATUAGEM BLACKBLADE FUSION 25351.143675/2010-71 / 80412410008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035051248

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Kiestra InoqulA 25351.856442/2021-97 / 10033430845 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0530445247 BD BBL MGIT OADC ENRICHMENT 25351.292817/2005-68 / 10033430428 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468535241 BD BACTEC MGIT 960 PZA Medium 25351.146682/2004-89 / 10033430381 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468747249 BD BACTEC MGIT 960 SUPPLEMENT KIT 25351.241228/2005-11 / 10033430418 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468449248 BD BACTEC MGIT 960 PZA KIT 25351.380061/2005-11 / 10033430448 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468631241

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 INSTRUMENTAIS CIRPURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES (AÇO INOX) - BM 25351.542922/2013-47 / 80128580134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368123243

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468348247

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Platelia Aspergillus Ag 25351.597939/2011-82 / 80020690269 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0512085242

BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04 BIODESC - CLAMP UMBILICAL 25351.637979/2022-31 / 80695710023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318335247

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Wolverine Coronary Cutting Balloon 25351.795252/2018-91 / 10341350962 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0566697246

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01 Seringa Dupla FastLoad CTA com Spike 25351.670013/2014-90 / 80580320004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201998246 Seringa FastLoad MR 25351.438144/2014-51 / 80580320001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201820242 Seringa Dupla FastLoad CTA com Spike 25351.670013/2014-90 / 80580320004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201732246

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BT L - 7 8 5 F 25351.209444/2023-54 / 80991699015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0393090248

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.162588/2002-13 / 10295030057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0386644241

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Treatment Pack 25351.881388/2021-18 / 10332039093 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0460080245

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Máscara Facial Almofadada Descartável Flexicare 25351.047914/2023-80 / 81832589028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400984245

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Audiômetro AD528 25351.100474/2020-53 / 10356029011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0387130241 Familia de aparelho auditivo retroauricular Oticon Real 25351.800307/2023-59 / 10356029038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0416825249 FAMILIA DE APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR ZIRCON 25351.245812/2023-28 / 10356029027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0417813244

CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04 GAME READY 25351.599136/2012-91 / 80159010017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0386023247

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante 25351.764505/2021-80 / 80179320008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384484247 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384544240

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 CO N E X ÃO 25351.058402/2005-67 / 80010290009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0545006244

Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 M A S T E R C L EA N 25351.777506/2023-56 / 81403200013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0371531241

DEFERTEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 34.440.014/0001-48 COMPRESSA DE GAZE ALFEMED 25351.801438/2021-91 / 82230310003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0369746244

DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 IonoLine 25351.834161/2023-45 / 82124109015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402487249

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva para Procedimentos Não Cirúrgicos com Pó Descarpack III 25351.381890/2020-42 / 10330660304 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402343247

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Auto CPAP System 25351.260556/2021-37 / 81464759016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0295895241

ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 FAMÍLIA EUROPROBE 25351.369704/2015-94 / 80012590215 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0372608248

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.364672/2021-24 / 80533429005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0462289249

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 Babypap 25351.190655/2007-96 / 10224620061 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0459915240

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Equipamentos de Ultrassom 25351.063116/2020-52 / 80071260411 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0455079242 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0468353241 Sistema de Ultrassom 25351.553065/2021-37 / 80071269008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0454828241

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Instrumentais para costela e esterno 25351.290494/2023-50 / 10247700162 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403220246

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Cânulas de Microdebridação BONSS Surgical Power System 25351.575291/2023-31 / 81050769025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409463248

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE GLUCOSE HEXOKINASE