DOU 06/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024050600099 99 Nº 86, segunda-feira, 6 de maio de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.068926/2022-67 / 10347320346 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0507222245

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE PEDIÁTRICA 25351.107073/2024-58 / 80703839006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400863243

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA 25351.661591/2022-51 / 81770370081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400646242 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA 25351.280504/2022-68 / 81770370067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400556243 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA - AÇO INOXIDÁVEL 25351.661554/2022-42 / 81770370080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401310248

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COMPONENTES PARA MOLDAGEM DIGITAL EM TAN STRAUMANN® 25351.986973/2021-11 / 10344420360 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372783244 Pilares de Moldagem em Alumínio e Titânio 25351.566382/2017-37 / 10344420197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0376910241 COMPONENTES PARA ESCANEAMENTO STRAUMANN® 25351.269428/2017-54 / 10344420186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372909248 Peças de Referência para Escaneamento Digital Straumann® 25351.756252/2020-90 / 10344429009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372709249

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 Instrumento Articulado Não Cortante TC GOLD MARCORE® 25351.425915/2015-78 / 81198980003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260868248

KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 Sistema AeroDR 25351.933024/2016-47 / 80101380015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0435147242

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TRULAB BICARBONATE 25351.110729/2016-17 / 80115310225 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0512391246 UREIA UV 25351.208244/2005-01 / 80115310041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0539887242 URÉIA UV WS 25351.252706/2012-84 / 80115310189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540175242

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 BAC TIME - INSTRUMENTO PARA HEMOCULTURA 25351.044054/2018-65 / 10097010165 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0534557244

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 GAMA GT LIQUIFORM 25000.017934/93-75 / 10009010004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468666249 BILI-T LIQUIFORM 25351.139054/2004-47 / 10009010086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546885241 BILI-D LIQUIFORM 25351.139240/2004-86 / 10009010087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546670245 AEO Turbiquest Plus 25351.793977/2010-06 / 10009010186 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0547264241

LELUX INDUSTRIA E COMERCIO DE ACESSORIOS E MATERIAIS CIRURGICOS LTDA-EPP / 04.794.607/0001-41 LELUX Ultraderme 3D 25351.529394/2023-29 / 80274059001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0392703246

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 RNase P Fast 384 Well with Instrument Verification Plate 25351.355351/2016-15 / 10358940089 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0494825243 RNase P 96W Instrument Verification Plate 25351.715146/2015-34 / 10358940071 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0494766247 Well Spectral Calibration Plate with Cy5 Dye 25351.428610/2016-05 / 10358940092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545829241 96 Well Spectral Calibration Plate with TAMRA Dye 25351.428604/2016-09 / 10358940091 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545816246 96 WELL Region of Interest (ROI) and BACKGROUND PLATES 25351.715094/2015-61 / 10358940073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545426243 Calibradores para QuantStudio 5 DX Placa III 25351.119712/2019-61 / 10358940104 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545842247 Calibradores para QuantStudio 5 DX Placa II 25351.119716/2019-49 / 10358940105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545948240 Fast 96-Well Spectral Calibration Plate with VIC® Dye 25351.317568/2020-60 / 10358940114 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546420249 Fast 96-Well Region of Interest (ROI) and Background Plates 25351.317566/2020-71 / 10358940112 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546400248 Fast 96-Well Spectral Calibration Plate with TAMRA Dye 25351.317567/2020-15 / 10358940113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546412246 Calibradores para QuantStudio 5 DX 25351.602925/2018-78 / 10358940099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545851246 384 Well Background Calibration Plate 25351.355367/2016-13 / 10358940088 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545560241 RNase P Fast 96W Verification Plate, IVD 25351.317564/2020-81 / 10358940110 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546032249 96 Well Spectral Calibration Plate with NED Dye 25351.428591/2016-06 / 10358940090 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545637244 384 WELL Region of interest (ROI) AND BACKGROUND PLATES 25351.355355/2016-43 / 10358940086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545533244 96 Well Background Calibration Plate 25351.715225/2015-86 / 10358940078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545475244

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE 25351.786536/2014-20 / 10390410069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372724248 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372743242 Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.389149/2019-96 / 10390410098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402974247 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372777244

LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20 Família Controle mLabs BNP 25351.015416/2019-91 / 81327670102 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344453243 Cartucho de teste mLabs PCT 25351.999982/2016-24 / 81327670011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344512240 Cartucho de teste mLabs BNP 25351.000029/2016-76 / 81327670012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344158241 Cartucho de teste mLabs NT-proBNP 25351.998730/2016-61 / 81327670010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344277241 Família Controle mLabs NT-proBNP 25351.083655/2020-16 / 81327670115 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344328244

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001- 95 KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER 25351.485188/2022-19 / 82151269002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394052242

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0538993243

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 FibroScan 630 25351.506973/2021-31 / 80686369019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0375302247 CPE Internal Control 25351.596679/2022-94 / 80686360357 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481085246 FibroScan 530 Compact 25351.036767/2017-02 / 80686360130 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0375198245

MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 BIO VAC - DRENO DE SUCÇÃO 25351.127623/2012-70 / 80192450016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372185240

Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05 EXTRATOR DE LEITE 25351.802276/2018-11 / 81480160001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0386578249

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT 25351.575528/2023-83 / 80421079036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377064246

MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00 MANIFOLD OFF VINCEMED 25351.077363/2022-06 / 80925559007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372776248

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SPUR II 25351.311494/2011-16 / 80047300405 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392731240

Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59 estimulador neuromuscular 25351.005959/2015-41 / 80079190028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0384939244

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Dispositivo de compressão Radial PreludeSYNC EZ 25351.611446/2022-29 / 80740950167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395854245

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 NEBULIZADOR 25351.889149/2021-14 / 80153039009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0458539244 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I