DOU 06/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Leptin Sandwich ELISA 25351.638005/2022-74 / 10230730176 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546771246

NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 26.263.243/0001-06 NullScar 25351.671862/2020-14 / 82019110001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402214242

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Scanner Intraoral i700 25351.695109/2021-03 / 81118639005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0407975241 Scanner Intraoral i500 25351.695110/2021-20 / 81118639006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0407534245

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX 25351.592670/2017-47 / 80454380091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059190248

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 DISPOSITIVO DE BIÓPSIA MAMÁRIA ATEC 25351.066578/2020-21 / 81504790107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0386569240 FOTONA STARFORMER 25351.409285/2021-24 / 81504799036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0422660248 Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom 25351.121469/2022-46 / 81504799068 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0371028248 Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom 25351.121468/2022-00 / 81504799067 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0371145244

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 Videoendoscópio Gastroscópio Superior PENTAX Medical 25351.559166/2019-05 / 10371280048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0384616241

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família Ferritin 25351.525328/2022-07 / 80254180423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473748240 Immunoglobulin G 25351.173252/2022-11 / 80254180449 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473743248 U/CSF PROTEIN 25351.482448/2021-13 / 80254180396 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473577241 GLUCOSE (HK) 25351.482446/2021-24 / 80254180395 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473536242 Apolipoprotein B 25351.500264/2022-23 / 80254180418 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473783240 Amylase (IFCC) 25351.583585/2021-74 / 80254180397 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473467241 Família de Centrífugas Ventiladas Thermo Scientific (Suzhou) 25351.535968/2015-17 / 80254180219 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0468875247 GLUCOSE (GOD-POD) 25351.759040/2021-45 / 80254180389 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473508249 Apolipoprotein A1 25351.484387/2022-18 / 80254180416 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473815249 Immunoglobulin M 25351.173250/2022-22 / 80254180448 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473765241 Família CRP HIGH SENSITIVITY 25351.719822/2021-41 / 80254180400 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473662248 Immunoglobulin A 25351.173254/2022-19 / 80254180450 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473722241

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS WJX PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.543629/2023-95 / 81652919042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266997244 CARTUCHO PREMIUM PARA DERMOPIGMENTAÇÃO AVA AQUA 25351.364092/2023-07 / 81652919024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0302083243 AGULHAS DESCARTÁVEIS STAVES PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.575097/2023-55 / 81652919038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285931245 AGULHAS DESCARTÁVEIS POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.564584/2023-92 / 81652919035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0267154241

PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45 ASPIRADOR CIRÚRGICO ELÉTRICO PROTEC 25351.621538/2009-19 / 80435140030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433804246

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 AVENTAL CIRÚRGICO BARREIRA VIRAL BVB 25351.522368/2022-99 / 82036520003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339396245

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOLISA BETA hCG 25351.460924/2022-26 / 10269360355 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482489243

RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 Bilirrubina Total 25351.349488/2014-73 / 80158990187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0541132245

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 HAPT2 (Tina-quant Haptoglobin ver.2_cobas c) 25351.691906/2019-99 / 10287411504 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493537244 Família Elecsys Vitamin D total III 25351.459984/2021-15 / 10287411587 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0486859240 COBAS 6500 25351.147714/2014-04 / 10287411073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475836243 PHNY2 ONLINE TDM PHENYTOIN 25351.040882/2007-71 / 10287410654 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0469940247 Elecsys PTH (1-84) 25351.875728/2021-71 / 10287411581 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487044240 Elecsys ß-CrossLaps/serum 25351.700296/2021-46 / 10287411577 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493445242 FAMILIA DE ANALISADORES DE URIANALISE 25351.050574/2008-35 / 10287410738 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475660242

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Cânula de Debridação para Coluna R3A 25351.328494/2021-78 / 80989259005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400716241

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 CYTOKINE CONTROL MODULE IMMULITE 25351.025652/2008-63 / 10345160852 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0469618248 MUITI-DILUENTE 2 IMMULITE 2000 25351.024172/2008-85 / 10345160818 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0500927243 IL-10 CONTROL MODULE IMMULITE 25351.029274/2008-97 / 10345160938 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0469561246

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 COMPONENTES PARA PRÓTESE DENTÁRIA 25351.048713/2022-19 / 80108919013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268358249

SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44 SISTEMA EVOKE 25351.105735/2020-21 / 10343659010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0389452246

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 INFUSOR DE PRESSÃO CLEAR CUFF 25351.666801/2008-49 / 80228990042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401938247

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Navitor Transcatheter Heart Valve 25351.373535/2021-81 / 10332340484 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0560100248 Navitor Transcatheter Heart Valve 25351.373535/2021-81 / 10332340484 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0560101244

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 MULTI-GUIDE II DISPOSITIVO DE DISTRACAO MANDIBULAR 25351.060719/2003-00 / 80005430063 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0559408242 INSTRUMENTAL CMF - Leibinger 25351.561450/2010-90 / 80005439019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394564243 MANTIS - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL 25351.142929/2008-11 / 80005430154 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0531532241 UNIVERSAL 2 CMF - INSTRUMENTAL 25351.595107/2009-52 / 80005430188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394361245

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Endoscópios Rígido Spine Surgitec 25351.146552/2019-22 / 81469780024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0386662240

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Distrator Osteogênico Extraoral Multivetorial Traumec 25351.009556/2024-98 / 80455630120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390980242 Distrator Osteogênico Extraoral Bidirecional Traumec 25351.009468/2024-96 / 80455630119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393138241

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 OPALESCENCE ENDO