DOU 13/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Cesto Litotriptor - LIT1 25351.224083/2024-57 / 80022069010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0551852241

G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 Face Block Kit Cânula para Bloqueio de ATM 25351.184820/2024-71 / 82240539013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466623241

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 AMIC® Arthroscopic Instruments System - Supplies 25351.244287/2024-12 / 80696939001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586837248

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT ESTÉRIL PARA ULTRASSOM 25351.224261/2024-40 / 81963410001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552055247

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 INSTRUMENTAL EGPS 25351.251952/2024-16 / 80263050117 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601134249

GMK DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA - ME / 14.330.584/0001-78 Lâminas para Shaver GMK BRASIL 25351.224651/2024-10 / 81277719001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552497240 Lâminas para Shaver GMK BRASIL PLUS 25351.233937/2024-96 / 81277719002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567242242

GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - NOBRE 25351.216798/2024-36 / 81378690025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539312240 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - NOBRE 25351.217059/2024-61 / 81378690026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539594245 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - NOBRE 25351.217060/2024-96 / 81378690027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539595241

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 BROCA TIBIAL MISTRA 25351.226349/2024-04 / 10302860311 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0555095240 PINÇA DE BIOPSIA MISTRA 25351.226347/2024-15 / 10302860309 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0555110249 PINÇA BASKET MISTRA 25351.226348/2024-51 / 10302860310 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0555111245

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Equipo para Bomba de Irrigação - HCS 25351.208776/2024-01 / 81585019048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511471246

HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49 FITA TRANSPARENTE COTTONBABY HEALTH 25351.252683/2024-13 / 80613650021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601932242 ESPARADRAPO BRANCO COTTONBABY HEALTH 25351.252476/2024-51 / 80613650019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601716248 FITA MICROPOROSA COTTONBABY HEALTH 25351.252477/2024-03 / 80613650020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601717244

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 AGULHA DE BLOQUEIO HT 25351.169264/2024-11 / 81288549023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0439412242

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Bolsa coletora de espécime para procedimentos endoscópicos GEYI 25351.228392/2024-04 / 10289689048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558999247

IDIS2GO TELEMEDICINA COMERCIALIZACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 36.412.678/0001-29 Sistema de Telesaúde de Diagnóstico Médico IDIS2GO 25351.147599/2024-71 / 82628540002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0398773246

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 AceGrip PICC 25351.224566/2024-51 / 80081490007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552402249

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA END BLUE 25351.216489/2024-66 / 81659589056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0538975245

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 ELETRODO ECG DESCARTÁVEL PARA MONITORAÇÃO CARDÍACA - INJEX 25351.233520/2024-23 / 10160610132 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566799243

INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 Máscara KN-95 Innovatex 25351.233458/2024-70 / 81305530076 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566705249 Avental Descartável Protege 25351.224180/2024-40 / 81305530075 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0551965240

INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04 LUVA DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO COM PÓ_TEC GLOVES 25351.252155/2024-56 / 82090610031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601356241

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL PROTECT1000 25351.199472/2024-37 / 82285270047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0490241247

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 BF-SLS-II Lise BR 25351.217168/2024-89 / 10377390262 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0539740241 PROBE CLEANSER BR 25351.217120/2024-71 / 10377390261 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0539685241 BF-RD Diluente BR 25351.216636/2024-06 / 10377390260 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0539136247

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE DOENÇA CELÍACA 25351.212169/2024-37 / 80105220188 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0530951240 FASTLINE hCG 25 25351.220616/2024-21 / 80105220190 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0545052246 FASTLINE FIA HbA1c 25351.212175/2024-94 / 80105220189 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0530959241 FASTLINE hCG STRIP 25 25351.220617/2024-76 / 80105220191 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0545053242

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit para desbridamento de ferida 25351.244474/2024-98 / 10237619027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587034246

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 MINI TUBOS PARA COLETA DE SANGUE 25351.204132/2024-35 / 10369460239 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0499663241

LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 CATETER SPRAY DESCARTÁVEL 25351.208667/2024-85 / 10317499016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511350244

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 HbA1c Reagent Kit Hb-20 25351.212411/2024-72 / 10009010451 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0531210243 Família Calibradores e Controles Vercentra HbA1c 25351.220344/2024-60 / 10009010453 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0544750241 HbA1c Reagent Kit Hb-100 25351.212486/2024-53 / 10009010452 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0531288242

LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Kit Osteoplastia Vertebral VertCurve Descartável LANG 25351.233327/2024-92 / 80285229003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566564246

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 KIT DE MARCADORES NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA NAVMAKER LANG 25351.233508/2024-19 / 80123909035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566785242 KIT CÂNULA PARA CIRURGIA ESTEROTÁXICA SPHEREGUIDE 25351.233507/2024-74 / 80123909034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566784246

LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 KIT CÂNULA PARA BIÓPSIA VERTEBRAL SAFE - BX 25351.243280/2024-75 / 82089409051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0585739242 KIT CÂNULA PARA VERTEBROPLASTIA SAFE - VPX 25351.244418/2024-53 / 82089409053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586975241 KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA SAFE - CX 25351.244195/2024-24 / 82089409052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586728244

LIVE HEALTHCARE SUPPLIES LTDA / 10.842.393/0001-34 Luvas de Látex sem Pó Live 25351.255721/2024-81 / 80630310025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0609629247 Luvas de Látex com Pó Live 25351.255674/2024-76 / 80630310024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0609581244 Luvas Nitrílicas sem Pó Live 25351.256446/2024-13 / 80630310026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610418246

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-SU01-B) 25351.239705/2024-41 / 82472170032 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0579112241 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD-PU16-B 10) 25351.239057/2024-23 / 82472170027 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0578427249 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-B250 / MTTD-B01K) 25351.239077/2024-02 / 82472170028 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0578447240 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU16-B S) 25351.239146/2024-70 / 82472170029 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0578518244 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PV48-B / MTTD-PV96-B / MTTD-PV96-B 10) 25351.239384/2024-85 / 82472170030 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0578769247