DOU 13/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024051300220 220 Nº 91, segunda-feira, 13 de maio de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU48-B C / MTTD-PU96-B C / MTTD-PU96-B C 10) 25351.239694/2024-08 / 82472170031 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0579098249

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Ortholys 25351.243042/2024-60 / 10052229033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0585485241

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula de Corte Manual com Aspiração e Irrigação HandMotion Core 25351.229293/2024-31 / 82209529260 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559949243 Kit Cânula de Discectomia Percutânea Mecânica DiscMotion 25351.228397/2024-29 / 82209529259 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559005245 Kit Cânula SpaceMax 25351.229434/2024-16 / 82209529262 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0560102241 Kit Cânula com Irrigação e Aspiração para Endoscopia e Discectomia Endomotion 25351.229297/2024-10 / 82209529261 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559953241

mde descartáveis ltda / 15.344.676/0001-70 TOUCA DESCARTÁVEL - MDE 25351.244291/2024-72 / 82637410003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586841245

med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32 SIERRA SUMMIT 25351.155770/2024-15 / 80386689019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413219241

MEDICAL SYSTEM BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 37.260.261/0001-50 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.195141/2024-28 / 82490530005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483332241 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.195143/2024-17 / 82490530006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483334243 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.195144/2024-61 / 82490530007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483335240 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.195179/2024-09 / 82490530008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483393240 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.195180/2024-25 / 82490530009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483394246

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex com pó 25351.238746/2024-11 / 80495519113 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578091241

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003- 23 ANALISADOR DE ELETRÓLITOS MAX ION BR 25351.244067/2024-81 / 81313770051 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0586575243

MEDSITE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 29.136.675/0001-44 Sistema Universal de Remoção de Componente Acetabular de Quadril Cup-X Articulado 25351.239315/2024-71 / 81704410002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0578697246 Sistema Universal de Remoção de Componente Acetabular de Quadril Cup-X Fixo 25351.239823/2024-50 / 81704410003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579254241

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Hinge Plate - Instrumentais 25351.239420/2024-19 / 80047300844 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0578809249

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.229475/2024-11 / 81284250024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0560142242

MG INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 36.649.545/0002-51 TOUCA CIRURGICA DESCARTÁVEL LAVIE 25351.229447/2024-95 / 82904230001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0560116241 PROPÉ DESCARTÁVEL LAVIE 25351.229609/2024-95 / 82904230002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0560305249

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Solução de Limpeza D21 I 25351.217229/2024-16 / 82533950062 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0539804240

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Sonda Extratora de Cálculo T-Force Pro MSB 25351.252483/2024-52 / 80454419016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601723244 Kit Insuflador MSB 25351.248135/2024-81 / 80454410019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0593746244

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Calibradores e controles multiparamétricos (MPREK, MPCOS, MPCON, MPCOX) 25351.226910/2024-47 / 81546350075 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0555958248

NEXTGEN SMILE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE ORTODONTIA LTDA / 52.323.617/0001-41 ALINHADORES CLEARX 25351.251941/2024-36 / 82821070001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0601122241 ALINHADORES CLEARX 25351.256146/2024-34 / 82821070002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610092243

NOVA BIOTECNOLOGIA LTDA ME / 24.096.423/0001-15 Soro Fetal Bovino 25351.204565/2024-91 / 81867910009 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0500129240

ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 Dissilicatos de lítio Mega 25351.227175/2024-99 / 10352049019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556245245 ZIRCÔNIA ODONTOLÓGICA DECOREMATRIX MEGAZIR (MZ) 25351.227174/2024-44 / 10352049018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556273249

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Fita Adesiva Microporosa - GLOMED 25351.248553/2024-78 / 80273450052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0594179246 Fita Adesiva Plástica - GLOMED 25351.248292/2024-96 / 80273450051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0593904249

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 CINTA MODELADORA 25351.247896/2024-15 / 80223340129 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0593499247

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 KIT BRAQUETES CERÂMICOS ORTHOMETRIC 25351.208639/2024-68 / 80328819004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511320248

ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA ATM ORTHOBLOCK 25351.172372/2024-63 / 81740589016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444653244

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Kit de Purificação de DNA sem Células HiPurA 25351.216956/2024-58 / 81504790395 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0539481246 Curativo 25351.233487/2024-31 / 81504790396 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566761246

PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 Visalift 25351.156139/2024-33 / 81872469003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413605248

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 PRODIGY MED TAPE FISIO 25351.216865/2024-12 / 81652910092 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539383244

PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56 Capa Cobertura para Sonda 25351.224531/2024-12 / 81573900003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552366242

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAstat-Dx Rise 25351.224143/2024-31 / 10322250130 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0551923245

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 SOLUÇÃO CORANTE COLOR HA 25351.232975/2024-21 / 82832860019 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0566181240

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA FERRO CROMAZUROL MONORREAGENTE 25351.238874/2024-64 / 10269360451 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0578227240 FAMÍLIA ZINCO 25351.239274/2024-13 / 10269360452 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0578655241 FAMÍLIA VITAMINA D 25351.239523/2024-71 / 10269360453 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0578919249

rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula SDN Plus 25351.171682/2024-61 / 81086979039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0443879249 Kit Cânula ENDT Plus 25351.171656/2024-32 / 81086979038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0443848246

RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 KIT BRALIFE BLOCK 25351.180780/2024-99 / 80530359009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459404245 KIT BRALIFE REGENERY 25351.184636/2024-21 / 80530359010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466423241 KIT RP BLOCK 25351.180626/2024-17 / 80530359008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459238248

SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0003-00 V-ETCH 25351.243780/2024-15 / 82790189002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586267247

SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 Microcateter Asahi Corsair Armet 25351.224983/2024-02 / 80433819012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552857246

SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz 25351.230104/2024-73 / 82803360001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0561309248