DOU 13/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VITEK® MS PRIME 25351.764922/2021-22 / 10158120736 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563326247 SISTEMA VITEK MS 25351.522794/2012-61 / 10158120668 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563442247

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família Anti-CCP Plus 25351.923820/2020-74 / 10350840380 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0568105249

BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26 NEFROSCÓPIO ENDOCOM 25351.872533/2023-31 / 81901539025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0399829245

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 REVESTIMENTOS COSMÉTICOS PRÓTESES ÖSSUR 25351.476963/2021-64 / 81690010014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409458244

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 NEEDLE KNIFE 25351.302978/2005-77 / 10341350419 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0472888242 NEEDLE KNIFE 25351.302978/2005-77 / 10341350419 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0538866241 DC BEAD LUMI 25351.447929/2021-82 / 10341350997 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0578012243 DC BEAD LUMI 25351.447929/2021-82 / 10341350997 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0578152240 SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR 25351.079760/2004-22 / 10341350344 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0531602249 ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX 25351.204401/2004-10 / 10341350385 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0484558242 NEEDLE KNIFE 25351.302978/2005-77 / 10341350419 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0472665243 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0485178249 ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX 25351.204401/2004-10 / 10341350385 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0484579240 NEEDLE KNIFE 25351.302978/2005-77 / 10341350419 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472664247 ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX 25351.204401/2004-10 / 10341350385 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0484687247 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0484553241

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Buzz Virtual 25351.073068/2021-91 / 80042070064 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0303191244

BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA PENTA-FACE 25351.495211/2023-64 / 81840549012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456536248

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Trocarte Wellport Bladeless 25351.008653/2017-03 / 80670160055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440004241 Trocarte Uniport Bladeless 25351.445725/2016-04 / 80670160047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439887241

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 Sistema Angiográfico Intervencionista Alphenix 25351.648433/2008-57 / 10295030083 0230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0479112240

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 I M P E DÂ N C I O M E T R O 25351.171068/2009-78 / 10356020061 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0387562249 Audiometro Diagnóstico 25351.540774/2022-33 / 10356029023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0387470247

CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54 MONITOR LCD MONOCROMÁTICOS & POLICROMÁTICOS PARA DIAGNÓSTICO 25351.189008/2020-17 / 81423030006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0495825247

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Evolution 3e with Microkeratome OUP system 25351.812708/2020-17 / 81346500047 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0479252246 Cabeças Plásticas One Use Large-Cut - Moria 25351.405681/2023-44 / 81346509050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429828241

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável 25351.031426/2020-16 / 10430310161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0431467242 SenSura Mio Concave Base Adesiva para Bolsa de Estomia 25351.181464/2020-19 / 10430310166 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0431558248 BRAVA PÓ PARA ESTOMIAS 25351.236315/2015-42 / 10430310119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443573247

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 CO N E X ÃO 25351.296676/2006-33 / 80010290010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0586666249

D AQUINO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP / 08.839.778/0001-09 CAMA FAWLER ELÉTRICA 25351.719476/2013-96 / 80522110001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0547438249

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Banho Dellamed 25351.624509/2023-98 / 80795950051 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0462038246

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Bráquets cerâmicos 25351.169156/2006-59 / 10396830024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441145248 COMPONENTES AUXILIARES PARA ORTODONTIA 25351.422420/2011-57 / 10396830045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442382243

DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 DentFill 25351.832060/2023-30 / 82124109007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442597240

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 TOTAL BLANC HOME C 25351.030384/2011-24 / 80141430182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442600241

D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10 SECADORA HOSPITALAR 25351.568827/2019-85 / 81178350019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0321197241

DUTO IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 09.600.109/0001-34 K I N ES I O C L I N I C A L 25351.410828/2023-18 / 80584310024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0452572240

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER DE CPRE GLO-TIP® 25351.271694/2022-22 / 10212999021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443743240

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMÍLIA QUIMIFOS - FÓSFORO 25351.627707/2019-27 / 10159820253 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0561719241 QUIMICLORO - CLORETO 25000.006782/99-52 / 10159820086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0564353248

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Dengue Ag Eco Teste 25351.649990/2015-21 / 80954880013 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0259339245

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 California 25351.199021/2016-51 / 80117580492 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0391608240

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26