DOU 13/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Actimove® Sports Edition - Joelho 25351.731756/2019-63 / 10224000188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435844245 Actimove® Gauntlet 25351.702743/2019-87 / 10224000183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441535241

FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60 PLACAS RETAS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.586629/2008-41 / 80081350323 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0601524241 PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.586697/2008-18 / 80081350326 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0601055241 PINOS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL 25351.624660/2008-97 / 80081350325 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0601216245 PLACAS RETAS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL 25351.624164/2008-33 / 80081350324 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0601421248 PLACAS ESPECIAIS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL 25351.624040/2008-58 / 80081350329 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0601457242 PLACAS ESPECIAIS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.584109/2008-01 / 80081350321 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0601173244

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 Conector para Sistema Fechado com Tampa Fortcare 25351.041714/2024-02 / 80463919024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433674245

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 FAMÍLIA DE LECTINAS 25351.030524/2004-16 / 10154450104 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0492305242

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 MÁQUINA PARA HEMODIÁLISE 4008 S V10 25351.284764/2010-85 / 80133950086 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0552581241

HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Top Finisher System 25351.091379/2024-85 / 80424450010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450926249 RESINA RENAMEL 25351.782115/2008-21 / 80424450008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435226240

INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16 lençol de borracha madeitex new tone 25351.670223/2019-06 / 80950310043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449398242

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 TRANSFERENTE DE MOLDEIRA STRAUMANN(R) 25351.012512/2020-11 / 10344420321 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428991246 Pilares de Moldagem em Alumínio, Titânio e POM 25351.566389/2017-59 / 10344420198 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428260241

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 MOTOR PNEUMÁTICO XMAX 25351.733543/2014-19 / 80145901584 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0394422244

JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Família Máquina de Rotativa e Pen Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental EZ GT 25351.357515/2021-62 / 82282540022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0540842249

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 MONITORES KARL STORZ 25351.364676/2015-64 / 80753460011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0546615244

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão B.Braun 25351.530592/2012-89 / 80136990733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442165242

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA CROMOGÊNICOS SELETIVOS PARA BACTÉRIAS 25351.368548/2018-32 / 10097010167 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0581173244 LACTOL - teste de tolerância à lactose 25351.349269/2009-16 / 10097010158 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0565556240

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE 25351.074725/2019-01 / 10390410091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454953241 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE 25351.318229/2018-86 / 10390410090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454923244 Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.012107/01-14 / 10390410015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454584245 Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.255474/2017-48 / 10390410087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455070245 Equipo para bomba de infusão Lifemed - Sangue 25351.580962/2011-53 / 10390410052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454698241

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Família BCR-ABL P210 ELITe MGB® Kit 25351.072924/2021-91 / 80686360336 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0438627245

MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Tº Patch Adesivo térmico corporal 25351.704759/2023-19 / 10312210096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0447763245

MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30 MESA PARA EXAMES MEDWORLD 25351.377081/2011-22 / 80051080004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0547547242

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Conector Y Tipo Push 25351.243370/2019-07 / 81667100022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428816240

MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 HEAD SPOT II 25351.346188/2009-14 / 80051429008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0543546241

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I 25351.381854/2022-41 / 80743239029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409802247

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 DHT-optmized ELISA 25351.638002/2022-31 / 10230730175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0564821241

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Dispositivo Modelador para Ancoragem 25351.042888/2023-01 / 81306319007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454410247

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE 25351.011154/2022-91 / 82249109002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435609246

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0491050241 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0451898249

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS SOLDADAS PREMIUM NAUTILUS 25351.602397/2023-14 / 81652919041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389594245 CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.733973/2023-74 / 81652910077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539385247 CANETA THUNDERLORD PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.562320/2023-02 / 81652910070 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539181242

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 AVENTAL CIRÚRGICO SMS 25351.271669/2022-49 / 82036520002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338041249

RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 Família de Controle de Porteínas Específicas 25351.448558/2009-78 / 80158990124 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0500523240

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Cânula de microdebridação razek 25351.633124/2011-92 / 80356130052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418601241

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Gel Cereja Lubrificante 25351.714682/2014-82 / 80774900018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417982241

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 KIT CANULA EPIDUROSCOPIA GUIADA 25351.162026/2023-96 / 81747770024 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0559316241