DOU 20/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 cloridrato de midazolam 25351.936311/2020-10 04/2030 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0209701/24-0 1.0041.0212.001-1 36 Meses 1 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0041.0212.002-1 36 Meses 1 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 25 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0041.0212.003-8 36 Meses 1 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0041.0212.004-6 36 Meses 1 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0041.0212.005-4 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML 1.0041.0212.006-2 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 25 AMP VD TRANS X 3 ML 1.0041.0212.007-0 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML 1.0041.0212.008-9 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 100 AMP VD TRANS X 3 ML 1.0041.0212.009-7 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0041.0212.010-0 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0041.0212.011-9 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0041.0212.012-7 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198 L I N EZ O L I DA LIZBI® 25351.550360/2018-36 08/2031 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0273124/24-0 1.0311.0182.004-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0311.0182.005-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 200 ML 1.0311.0182.006-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 300 ML

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 PIQRAY 25351.178452/2019-65 09/2024 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0741217/23-7 1.0068.1165.001-9 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 ALPELISIBE 1.0068.1165.002-7 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 ALPELISIBE 1.0068.1165.003-5 36 Meses 200 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 ALPELISIBE + ALPELISIBE 1.0068.1165.004-3 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 ALPELISIBE 1.0068.1165.005-1 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 ALPELISIBE 1.0068.1165.006-1 36 Meses 200 MG + 50MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 ALPELISIBE + ALPELISIBE

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123 vismodegibe ERIVEDGE 25351.109576/2013-14 10/2026 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1343677/23-5 1.0100.0664.001-2 36 Meses 150 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 BESILATO DE CISATRACÚRIO CISAUNI 25351.871132/2020-11 05/2029 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1062035/23-4 1.0497.1465.001-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 5 ML 1.0497.1465.002-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0497.1465.003-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0497.1465.004-6 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 10 ML 1.0497.1465.005-4 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0497.1465.006-2 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0497.1465.007-0 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0497.1465.008-9 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 MONONITRATO DE ISOSSORBIDA 25351.025391/2005-39 07/2025 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0317302/24-0 1.5651.0008.002-4 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5651.0008.006-7 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0008.007-5 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.5651.0008.008-3 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 rilpivirina REKAMBYS 25351.416409/2021-28 05/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1693192/21-1 1.1236.3443.001-8 24 Meses 300 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS X 2 ML 1.1236.3443.002-6 24 Meses 300 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS X 3 ML

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122 R E V E F E N AC I N A YUPELRI 25351.258031/2020-51 05/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 3621666/20-6 1.8830.0100.001-1 24 Meses 58,33 MCG/ML SOL INAL OR CT 7 ENVOL FLAC PLAS PEBD TRANS X 3 ML 1.8830.0100.002-1 24 Meses 58,33 MCG/ML SOL INAL OR CT 30 ENVOL FLAC PLAS PEBD TRANS X 3 ML

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA OLMECOR HCT 25351.255787/2022-18 05/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1451106/22-1 1.0525.0114.001-6 24 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0114.002-4 24 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0114.003-2 24 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0114.004-0 24 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0525.0114.005-9 24 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0525.0114.006-7 24 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0114.007-5 24 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0114.008-3 24 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0114.009-1 24 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0525.0114.010-5 24 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0525.0114.011-3 24 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0114.012-1 24 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0114.013-1 24 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0114.014-8 24 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0525.0114.015-6 24 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 100

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 E T O M I DAT O EPTOMYDEX 25351.115458/2024-99 05/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0339786/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 721181/09-3 - 25351.554902/2009-26) 1.1637.0220.001-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX C/5 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1637.0220.002-6 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX C/ 25 AMP VD TRANS X 10 ML

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 bromidrato de vortioxetina 25351.152930/2024-74 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0407066/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5015047/22-2 - 25351.615916/2022-23) 1.5584.0677.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0677.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0677.003-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0677.004-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5584.0677.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0677.006-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0677.007-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0677.008-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5584.0677.009-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0677.010-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0677.011-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0677.012-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0677.013-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0677.014-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 axetilcefuroxima TOTACEF 25351.923987/2021-16 05/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4800128/21-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2031952/21-5 - 25351.531072/2021-88) 1.0043.1513.001-4 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1513.002-2 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0043.1513.003-0 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0043.1513.004-9 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 10 1.0043.1513.005-7 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 14 1.0043.1513.006-5 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 20 1.0043.1513.007-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1513.008-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0043.1513.009-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0043.1513.010-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 10 1.0043.1513.011-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 14 1.0043.1513.012-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 20