DOU 20/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 telmisartana + hidroclorotiazida 25351.140055/2024-88 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384710/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0289581/19-1 - 25351.188508/2019-90) 1.0370.0794.001-1 24 Meses (40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14 1.0370.0794.002-1 24 Meses (40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28 1.0370.0794.003-8 24 Meses (40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30 1.0370.0794.004-6 24 Meses (80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14 1.0370.0794.005-4 24 Meses (80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28 1.0370.0794.006-2 24 Meses (80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30 1.0370.0794.007-0 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 10 1.0370.0794.008-9 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 14 1.0370.0794.009-7 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 20 1.0370.0794.010-0 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 28 1.0370.0794.011-9 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 30

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 hemitartarato de zolpidem 25351.140053/2024-99 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384704/24-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2296879/17-2 - 25351.712397/2017-83) 1.0917.0140.001-2 36 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0917.0140.002-0 36 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0917.0140.003-9 36 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA LISVENX 25351.048923/2024-79 05/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0214923/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3909128/21-7 - 25351.447138/2021-52) 1.4107.0655.001-1 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.4107.0655.002-1 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.4107.0655.003-8 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.4107.0655.004-6 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.4107.0655.005-4 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.4107.0655.006-2 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 DIVALPROATO DE SÓDIO ZEUGMA 25351.065851/2024-24 05/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0246602/24-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0354926/19-7 - 25351.232330/2019-21) 1.2568.0340.001-6 24 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.2568.0340.002-4 24 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 1.2568.0340.003-2 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.2568.0340.004-0 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.2568.0340.005-9 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO succinato de desvenlafaxina 25351.955851/2024-18 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0114568/24-1 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1314801/21-0 - 25351.290923/2021-27) 1.2568.0339.001-0 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0339.002-9 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.2568.0339.003-7 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0339.004-5 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 1.2568.0339.005-3 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.2568.0339.006-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 mesilato de lenvatinibe SAUMYA 25351.753926/2023-47 03/2034 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0493676/24-1 1.4682.0114.001-2 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.4682.0114.002-0 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 dipirona monoidratada 25351.960897/2024-59 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0124441/24-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 041433/99-6 - 25000.015650/99- 11) 1.0392.0237.001-2 24 Meses 500 MG COM CT ENV AL X 500 1.0392.0237.002-0 24 Meses 500 MG COM CT ENV AL X 200 1.0392.0237.003-9 24 Meses 500 MG COM CT ENV AL X 10 1.0392.0237.004-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0392.0237.005-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0392.0237.006-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0392.0237.007-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0392.0237.008-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0392.0237.009-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0392.0237.010-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0392.0237.011-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0392.0237.012-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.0392.0237.013-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 1.0392.0237.014-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0392.0237.015-2 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 RESOLUÇÃO-RE Nº 1.899, DE 16 DE MAIO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 N I T A Z OX A N I DA MÍNTI 25351.339615/2021-15 04/2034 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0603638/24-4 1.0043.1508.001-7 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.0043.1508.002-5 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0043.1508.003-3 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18 1.0043.1508.004-1 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0043.1508.005-1 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 6 1.0043.1508.006-8 18 Meses