DOU 20/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SunnyGrand 25351.151791/2024-61 / 80117589099 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405670249

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 One Step Pregnancy Test Strip (Urine/Serum) 25351.256306/2024-45 / 82444370102 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0610264249

EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS INDústria COMércio importação e exportação LTDA / 69.163.970/0001-04 Equipamento para Avaliação Visual 25351.156206/2024-10 / 80042550013 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413699242

FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001- 39 Urine Collection Device Set 25351.271165/2024-91 / 81086830090 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0635688247

FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 65.591.695/0001-79 Sistema de Analise de Holter Eclipse PRO 25351.160530/2024-32 / 80169109006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421672242

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M621 25351.263309/2024-35 / 82149920070 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0622036246 TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M61G 25351.263417/2024-16 / 82149920071 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0622159241

GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 Cateter balão ZENFlow II PTA 25351.263589/2024-81 / 81487669004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622370243

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 BUGIA DILATADORA - M-FLEX 25351.263601/2024-58 / 10334789008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622384244

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE LIPID CONTROL 25351.267579/2024-15 / 10347320381 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0628854242

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 KIT PARA ESTENOSE HT 25351.263869/2024-90 / 81288549025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622691244 BROCAS E FRESAS CIRURGIAS HT 25351.263470/2024-17 / 81288549024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622222244

HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 54.178.983/0001-80 COLCHÕES E COLCHONETES HOSPIMETAL 25351.268170/2024-16 / 80172580009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629559244

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS COM CONEXÃO INTEGRA 25351.263694/2024-11 / 81770370093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622491245

IONIC HEALTH TECHNOLOGIES S.A. / 35.594.747/0001-08 nVirtual 25351.160837/2024-33 / 82585300003 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0422003247 nCommand Standard 25351.160421/2024-15 / 82585300002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0421554240

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Lab Rapid RSV 25351.272091/2024-18 / 10009010454 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0636714241

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Avental de TNT Estéril 25351.264003/2024-04 / 81778819043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622846248

LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07 SENSOR DE TEMPERATURA SDM 25351.155703/2024-09 / 82796460006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413142248

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-SU01-B) 25351.255892/2024-19 / 82472170040 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609811240 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PV48-B / MFZA-PV96-B / MFZA-PV96-B 10) 25351.255601/2024-84 / 82472170034 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609505246 Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PU08-B / MFFD-PU16-B) 25351.255628/2024-77 / 82472170036 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609533240 Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PV48-B/ MFFD-PV96-B) 25351.255631/2024-91 / 82472170037 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609536249 Extracta® KIT - DNA DE FFPE E (MFFD-PU16-B S) 25351.255994/2024-26 / 82472170041 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609920243 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU48-B C / MFZA-PU96-B C / MFZA-PU96-B C 10) 25351.255998/2024-12 / 82472170042 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609924249 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-SU01-B) 25351.256404/2024-82 / 82472170043 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0610371240 Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PU96-B C / MFFD-PU48-B C) 25351.255823/2024-05 / 82472170039 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609738241 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-B250 / MFZA-B01K) 25351.255792/2024-84 / 82472170038 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609706241 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU16-B S) 25351.255603/2024-73 / 82472170035 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609507249 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU08-B / MFZA-PU16-B / MFZA-PU16-B 10) 25351.255597/2024-54 / 82472170033 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609501241

MAGACHO IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA-ME / 16.629.968/0001-11 Espátulas de Resina com cabo em Silicone 25351.272043/2024-11 / 81964150004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636663248 Curetas Gracey 25351.271871/2024-32 / 81964150003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636477240 Espátulas de Resina Black com cabo em Silicone 25351.272052/2024-11 / 81964150005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636672247

MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75 SpineedleScope 25351.214060/2024-34 / 81420899013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0534391249

MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 02.563.570/0001-15 FAMÍLIA MESA DE EXAME ELÉTRICA 25351.168585/2024-91 / 80881050015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438689241

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 CINTA PARA FRATURA DINÂMICA DO FÊMUR (DF2) 25351.260129/2024-00 / 80047300845 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617073244

MEDSUPPLY ELETRO-ELETRONICA LTDA - EPP / 03.852.057/0002-98 Família 800-900 25351.156227/2024-35 / 80986669007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413726240

MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 20.102.553/0001-62 SERRA CIRÚRGICA OSTUS 25351.208709/2024-88 / 81205919002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511396244

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 ANDADORES MERCUR 25351.156133/2024-66 / 81284250025 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413599248

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Fonte de Luz do Endoscópio 25351.204658/2024-15 / 80943619028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500229244

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 Laços Missner - Aplicativo para Gerenciamento de Feridas 25351.171807/2024-52 / 80003300039 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0444038248

NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60 CHUPETA NUK 100% SILICONE PREMATURO 25351.260082/2024-76 / 82850610008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617015244

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula de Microdebridação PecSpine 25351.263551/2024-17 / 80743239047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622328247

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40 NovoPen 4 25351.204414/2024-32 / 82113069005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499968247 NovoPen Echo 25351.204923/2024-65 / 82113069006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500541248

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO GLOMED - COM PÓ 25351.267792/2024-27 / 80273450053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629112240

OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 KITs para Reconstrução e Harmonização OSTEOMED 25351.256038/2024-61 / 80071919011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609969242

OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 CABO TS METALICO 25351.271811/2024-10 / 81471630041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636412245

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 INSTRUMENTOS UNICOMPARTIMENTAIS DE PRÓTESE DE JOELHO E ARTICULAÇÃO DE JOELHO (METÁLICOS) 25351.263911/2024-72 / 81504790399 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622738241 Fonte de luz fria endoscópica de LED 25351.152700/2024-13 / 81504799152 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406642249 Sistema de câmera endoscópica 25351.152615/2024-47 / 81504799151 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406550247 INSTRUMENTAIS DE PRÓTESE DE QUADRIL (PLÁSTICO/POLÍMERO)