DOU 20/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Noro/Rota/Adeno IMC 25351.514290/2022-39 / 80027310318 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0618801243

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 PÉS EM FIBRA DE CARBONO E.S.A.R. ÖSSUR 25351.483059/2021-13 / 81690010017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470113243

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR 25351.086427/2014-53 / 10341350792 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0644179244 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR 25351.086427/2014-53 / 10341350792 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0644178248

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01 Seringa FastLoad MR 25351.438144/2014-51 / 80580320001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0182877248

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Tubo de conexão Eakin 25351.733922/2023-42 / 80003899009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475996241 Tubo de conexão Eakin com estilete 25351.734666/2023-19 / 80003899014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476450241 Cânula de Sucção a Laser Descartável EAKIN com estilete 25351.734224/2023-64 / 80003899012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476313244 PONTA DESCARTÁVEL PARA ASPIRADOR CIRÚRGICO EAKIN 25351.734444/2023-98 / 80003899013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476348242 Cânula de Sucção a Laser Descartável Eakin 25351.734925/2023-01 / 80003899015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476538246 Ponta Descartável para Aspirador Cirúrgico Eakin com estilete de aço inoxidável 25351.734071/2023-55 / 80003899010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476063248 Dispositivo cortante descartável 25351.733742/2023-61 / 80003890158 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475839242 Pontas Descartáveis para Aspirador Cirúrgico Eakin com Estilete 25351.733833/2023-04 / 80003899008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475906241 Cânula de Sucção Sheffield 25351.734213/2023-84 / 80003899011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476174244

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 ProVu Videolaringoscópio - Flexicare 25351.717959/2023-23 / 81832589055 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428363245

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Aparelho auditivo retroauricular ruby 25351.012032/2021-31 / 10356029015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0418405247

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001- 11 Máscara Laríngea de Silicone MD 25351.152327/2011-68 / 80070210018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460312243

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 FITA DE TESTE DE GLICOSE G-423S BIOLAND 25351.169938/2006-98 / 10410130010 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1073284239

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 STENTS INTRAVASCULARES CORDIS* 25351.102924/2023-95 / 81576620012 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0617183244

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 PROTECARE TRAQUEO CURATIVO DE ESPUMA ABSORVENTE CREMER ADVANCED ESTÉRIL 25351.602228/2014-21 / 80245210152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463748247 DRENO DE SUCÇÃO EZ-SUC 25351.031520/2020-67 / 80245210255 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462873242 CURATIVOS FLEXÍVEIS 25351.194605/2021-36 / 80245210302 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462889246

DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 TRICOTOMIZADOR CIRÚRGICO PROFISSIONAL 25351.519549/2017-71 / 80722800007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0543967247

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Alinhadores Spark 25351.969914/2021-71 / 10064010281 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475662245

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Automated Nucleic Acid Extraction Workstation 25351.189019/2023-31 / 80117581043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0608803243

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube Nano 25351.767633/2023-47 / 82634829011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481259244

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família de Analisador point of care M4 25351.167397/2022-83 / 81628880070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595025242 Família de Discos Reagentes Liofilizados de Química IV 25351.167393/2022-03 / 81628880067 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595135242 Família de Discos Reagentes Liofilizados de Química I 25351.167396/2022-39 / 81628880069 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595089241 Discos Reagentes Liofilizados de Eletrólitos 25351.167392/2022-51 / 81628880066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595048242

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 7LIVES EQUIPO ENFIT PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO 25351.302453/2022-32 / 80463919012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482502240

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Parafusos Interfragmentários Versa Torxdrive em Aço Inox 25351.633983/2020-68 / 10247700153 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0622428241

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 LIPASE 25351.177755/2008-16 / 80022230151 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0618804242

GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 SERINGA ELS 65 mL 25351.117378/2023-97 / 80136719011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469617241

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 LIPASE 25351.314033/2009-01 / 10303460321 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604805241

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 REANIMADOR MANUAL DE SILICONE AUTOCLAVÁVEL 25351.044589/2024-84 / 82405099007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476999243

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 RIA 2 - Cabeças de Fresagem 25351.625081/2021-39 / 80145909094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465496245 Kit Instrumentais ANS 25351.636129/2022-15 / 80145909108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465586244 Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune REVISION 25351.356239/2022-04 / 80145901961 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0622441248 Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune REVISION 25351.356239/2022-04 / 80145901961 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0622419242 Sistema RIA 2 - Colheita 25351.625078/2021-15 / 80145909093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465434240

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0473277247

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMÁRIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - LABORCLIN 25351.342890/2007-50 / 10097010137 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604714246

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 CK-NAC LIQUIFORM 25000.017916/93-93 / 10009010019 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0619070242 HDL 25351.838879/2016-61 / 10009010325 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0602436249 Família HDL LE 25351.381891/2022-59 / 10009010384 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0590023241

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 ACESSÓRIOS PARA ORTODONTIA - FIOS EM AÇO 25351.943531/2016-14 / 80316910040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475805241

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 CurActive Voyager Double Map System 25351.589222/2023-12 / 82603649011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0418007241

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 FIBRACOL PLUS CURATIVO PARA FERIDAS COM COLÁGENO E ALGINATO 25351.208821/2010-11 / 80047300362 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0622834240