DOU 20/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Dispositivo de Insuflação 25351.243369/2019-74 / 81667100021 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0428527248

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE AMOSTRAS 25351.100833/2021-53 / 80943610146 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0612564240

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula de Microdebridação Nexxspine 25351.733016/2021-86 / 80743239015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0458464244

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Leptin Sandwich ELISA 25351.638005/2022-74 / 10230730176 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0613962249 Estriol total ELISA 25351.045468/2023-79 / 10230730178 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0614043247

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1 25351.840148/2023-25 / 82487469009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0422398241

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ADESIVO TÉRMICO INSTANTÂNEO S.O.S CÓLICAS 25351.808723/2023-03 / 80223340119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470010240

ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES SYMMETRY PARA CIRURGIA GERAL 25351.040960/2022-77 / 80124810015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469824247

PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 BROCAS CIRURGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRURGIA PRIMADO I E II MARCA NSK 25351.460167/2013-86 / 10234370052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454635249

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família EliA ANCA/GBM Control 25351.610988/2017-17 / 80254180306 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589168240 Família EliA Calprotectin Positive Control 25351.593226/2018-20 / 80254180312 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592670244 Família EliA ANA Positive Control 25351.409954/2018-62 / 80254180311 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592575241 Família EliA M2 Positive Control 25351.292758/2018-42 / 80254180309 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592444244 Família EliA CCP Positive Control 25351.265711/2018-14 / 80254180310 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592547248 Família EliA Calprotectin Negative Control 25351.602945/2018-49 / 80254180313 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592853241 Família EliA ASCA Control 25351.013891/2018-42 / 80254180303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588751243 Família EliA APS Control 25351.610985/2017-83 / 80254180305 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589052241 Família EliA IgG/IgM/IgA Control 25351.611001/2017-81 / 80254180308 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592438244 Família EliA Celiac Control 25351.610990/2017-96 / 80254180307 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589298241

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Perkut Mini 25351.574971/2020-94 / 10306849008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474601242 Perkut 25351.292598/2020-56 / 10306840179 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474500241

Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Limas Reciprocantes Estéreis de NiTi 25351.585076/2020-03 / 80801630065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0467370249

RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 Imunoensaio Especializado 2 25351.307214/2014-51 / 80158990160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604750242

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Instrumentais MTCN Razek 25351.318206/2018-71 / 80356130178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468416242

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família STFR2 25351.344279/2022-03 / 10287411636 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595151248 VANC3 - Online TDM Vancomycin Gen.3 25351.507757/2016-06 / 10287411245 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588380245 Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II 25351.019383/2021-73 / 10287411582 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0612716244 Família Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S 25351.366074/2020-17 / 10287411546 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0125307241 ALTP2 (Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c 25351.150115/2020-47 / 10287411540 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589233246 FAMÍLIA LIPASE - ROCHE 25351.056937/2003-31 / 10287410174 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589701240 Família de Corantes - Ventana 25351.234100/2011-19 / 10287410956 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589542249 COBAS 8100 25351.371164/2014-71 / 10287419009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0602808243 PREA (Prealbumin)_cobas c 25351.642116/2019-80 / 10287411476 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588327247 Combur¹° Test M 25351.423367/2023-43 / 10287411668 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588614246 ASTP2 (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c 25351.444781/2020-43 / 10287411528 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589620240

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 MÁSCARA SR N-95 / PFF-2S - PROTECT FINE 25351.083341/2022-77 / 80026180065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469478241 SERINGA PARA INSULINA SEM AGULHA - SR 25351.889757/2008-98 / 80026180025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469960248 SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA - SR 25351.010055/00-61 / 80026180014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469791241

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KRFSW - KIT REPOSIÇÃO DE FRESA SW 25351.425898/2016-06 / 80108910080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465570241 KRFU - KIT REPOSIÇÃO DE FRESA UNITITE 25351.425894/2016-08 / 80108910079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465556248 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS SIN 25351.564530/2010-62 / 80108910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461871246 KRFT - KIT REPOSIÇÃO DE FRESA TRYON 25351.425891/2016-01 / 80108910078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465461247

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 FIXADORES EXTERNOS MODULARES SMITH & NEPHEW 25351.466455/2015-60 / 80804050155 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469313242

SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001- 01 ASEPT® Replacement Valve 25351.099145/2024-86 / 82673289040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461643243 ASEPT Drainage Line Set 25351.099198/2024-05 / 82673289045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461536242

Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 Cinta ENLIGHT 25351.481556/2019-54 / 81408220001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0427587247

TKS Medical Importação e Exportação Ltda / 29.335.194/0001-68 Compressa Neurocirúrgica Confianzza 25351.627304/2018-05 / 81668620002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201319241

TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99 INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE ORTOPÉDICO 25351.381279/2023-67 / 80057410058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470661241

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO GUP TENCYL OVER 25351.533666/2015-31 / 10366900059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450821242 KIT CIRÚRGICO ODONTO TENCYL BASIC 25351.802227/2020-95 / 10366900067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450705242 KIT CIRÚRGICO GUP/PARTO NORMAL TENCYL BASIC 25351.559392/2008-25 / 10366900028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450773248

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO CROMO COBALTO RESTORER 25351.703777/2013-55 / 80102511325 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0629067244 Pinça de Biópsia Não Elétrica Descartável 25351.491394/2020-04 / 80102519077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456304240 COLCHÃO ACCUMAX QUANTUM VPC NYLON 25351.740319/2013-22 / 80102511204 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465911242

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 QUANTA Flash® CTD Screen Plus 25351.002987/2015-46 / 80003610480 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591192241 QUANTA Flash® ß2GP1-Domain1 25351.588331/2014-11 / 80003610455 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591195241 Nova View - Microscópio IFA automatizado 25351.364551/2012-96 / 80003619003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591203243 GEM Hemochron 25351.045767/2021-41 / 80003610603 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591205246 ACL AcuStar 25351.185935/2015-10 / 80003610506 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591201241