DOU 27/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA 30153811000193 I OV E R S O L OPTIRAY 25351.022938/00-50 12/2025 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0333662/24-5 1.1398.0030.001-4 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 15 ML 1.1398.0030.002-2 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.1398.0030.003-0 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.1398.0030.004-9 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 30 ML 1.1398.0030.005-7 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0030.006-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.1398.0030.007-3 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 200 ML 1.1398.0030.008-1 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 50 ML 1.1398.0030.009-1 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.1398.0030.010-3 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.1398.0030.011-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.1398.0030.013-8 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.1398.0030.014-6 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75ML 1.1398.0030.015-4 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100ML 1.1398.0030.016-2 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50ML 1.1398.0030.017-0 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0030.018-9 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75 ML 1.1398.0030.019-7 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100 ML RESOLUÇÃO-RE Nº 2.018, DE 23 DE MAIO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 42180406000143 I OV E R S O L OPTIRAY 25351.142331/2024-42 12/2025 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0389466/24-7 1.4980.0023.001-6 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50ML 1.4980.0023.002-4 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.003-2 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.4980.0023.004-0 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.4980.0023.005-9 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.4980.0023.006-7 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.007-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 50 ML 1.4980.0023.008-3 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75ML 1.4980.0023.009-1 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100ML 1.4980.0023.010-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.4980.0023.011-3 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.4980.0023.012-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.013-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75 ML 1.4980.0023.014-8 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100 ML 1.4980.0023.015-6 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE nº 1.330, de 05 de abril de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 67, de 08 de abril de 2024, Seção 1, pág. 69, referente ao processo 25351.340047/2019-72. Onde se lê: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 OMEPRAZOL PRATIPRAZOL 25351.340047/2019-72 04/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0519641/19-8 1.2568.0337.001-1 18 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 ... Leia-se: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 OMEPRAZOL PRATIPRAZOL 25351.340047/2019-72 04/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0519641/19-8 1.2568.0337.001-1 18 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 ... R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE nº 2980, de 30/07/2021, publicada no Diário Oficial da União nº 144, de 02/08/2021, Seção 1, Pág. 52, referente ao processo nº 25351.608596/2018- 79: Onde se lê: (...) MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 F E R R I P O L I M A LT O S E MYRAFER 25351.608596/2018-79 05/2025 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1199597/21-1 1.1462.0026.009-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT 1.1462.0026.010-3 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT (...) Leia-se: (...) MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 F E R R I P O L I M A LT O S E MYRAFER 25351.608596/2018-79 05/2025 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1199597/21-1 1.1462.0026.009-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML 1.1462.0026.010-3 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML (...) R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE nº 2980, de 30/07/2021, publicada no Diário Oficial da União nº 144, de 02/08/2021, Seção 1, Pág. 52, referente ao processo nº 25351.521080/2016- 59: Onde se lê: (...) 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT (...) Leia-se: (...) 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML (...) R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE nº 4.271 de 09/11/2023, publicada no Diário Oficial da União nº 215, de 13/11/2023, Seção 01, Pág. 82, referente ao processo nº 25351.053058/2022-11: Onde se lê: 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1523.004-0 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0497.1523.005-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1523.006-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Leia-se: 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0497.1523.004-0 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0497.1523.005-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1523.006-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 GERÊNCIA-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PROD DE TERAPIAS AVAN RESOLUÇÃO-RE Nº 1.984, DE 23 DE MAIO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA