DOU 03/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 hemifumarato de bisoprolol 25351.052297/2023-34 02/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617784/24-1 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0551573/24-4 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617805/24-7 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0551556/24-4 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617811/24-1 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0551571/24-8 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0226407/23-2 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 4238103/22-7 - 25351.430341/2007-31) 1.0583.1028.005-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0583.1028.006-8 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.1028.007-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0583.1028.008-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 1.0583.1028.009-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0583.1028.010-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.1028.011-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0583.1028.012-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617784/24-1 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0551573/24-4 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617805/24-7 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0551556/24-4 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617811/24-1 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0551571/24-8 - 25351.430341/2007-31) 1.0583.1028.001-7 24 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0583.1028.002-5 24 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.1028.003-3 24 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0583.1028.004-1 24 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 1.0583.1028.013-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0583.1028.014-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.1028.015-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0583.1028.016-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 hemifumarato de bisoprolol 25351.065542/2022-92 10/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617865/24-1 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0551573/24-4 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617882/24-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0551556/24-4 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617887/24-1 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0551571/24-8 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4332790/22-7 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 4238103/22-7 - 25351.430341/2007-31) 1.1819.0455.005-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0455.006-9 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0455.007-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.1819.0455.008-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 1.1819.0455.009-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0455.010-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0455.011-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.1819.0455.012-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617865/24-1 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0551573/24-4 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617882/24-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0551556/24-4 - 25351.430341/2007-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617887/24-1 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0551571/24-8 - 25351.430341/2007-31) 1.1819.0455.001-8 24 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0455.002-6 24 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0455.003-4 24 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.1819.0455.004-2 24 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 1.1819.0455.013-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0455.014-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0455.015-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.1819.0455.016-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 besilato de atracúrio 25351.089448/2020-67 04/2029 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0966317/23-7 1.0041.0224.001-7 18 Meses 10 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 25 AMP VD AMB X 2,5 ML 1.0041.0224.002-5 18 Meses 10 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 25 AMP VD AMB X 5 ML

LUNDBECK BRASIL LTDA 04522600000170 brexpiprazol REXULTI 25351.003042/2018-81 04/2030 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0440057/24-7 1.0475.0053.011-6 36 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0440059/24-3 1.0475.0053.012-4 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0440061/24-5 1.0475.0053.010-8 36 Meses 0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0440063/24-1 1.0475.0053.013-2 36 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 MOTIX 25351.203839/2024-24 06/2034 10484 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0499032/24-3 (1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 332173/05-8 - 25351.280113/2005-42) 1.0390.0228.001-1 36 Meses 301,5 MG COM SUB-LING CT FR PLAS OPC X 50 ARNICA MONTANA L. + CALENDULA OFFICINALIS L. + HAMAMELIS VIRGINIANA L. + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC. + ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCH + MATRICARIA CHAMOMILLA L. + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L. + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + hepar sulfuris 1.0390.0228.002-8 36 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML ARNICA MONTANA L. + CALENDULA OFFICINALIS L. + HAMAMELIS VIRGINIANA L. + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC. + ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCH + MATRICARIA CHAMOMILLA L. + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L. + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + hepar sulfuris 1.0390.0228.003-6 36 Meses POM DERM CT TB AL X 50 G ARNICA MONTANA L. + CALENDULA OFFICINALIS L. + HAMAMELIS VIRGINIANA L. + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC. + ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCH + MATRICARIA CHAMOMILLA L. + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L. + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + HEPAR SULPHUR 1.0390.0228.004-4 60 Meses SOL INJ CT AMP VD INC X 2,2ML ARNICA MONTANA L. + CALENDULA OFFICINALIS L. + HAMAMELIS VIRGINIANA L. + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC. + ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCH + MATRICARIA CHAMOMILLA L. + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L. + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + hepar sulfuris 1.0390.0228.005-2 36 Meses POM DERM CT TB AL X 25 G ARNICA MONTANA L. + CALENDULA OFFICINALIS L. + HAMAMELIS VIRGINIANA L. + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC. + ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCH + MATRICARIA CHAMOMILLA L. + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L. + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + HEPAR SULPHUR 1.0390.0228.006-0 36 Meses POM DERM CT 12 ENV AL PLAS X 4 G