DOU 03/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 Dispositivo de eletroterapia combinado 25351.525652/2023-06 / 10410309015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0487636244

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 9FR 25351.086451/2014-44 / 10341350798 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0707183243 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 9FR 25351.086451/2014-44 / 10341350798 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0707191246

BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS DT 25351.958546/2024-88 / 82702970026 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0700490248

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.222885/2002-17 / 10295030066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0486446247

COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A MENSAL 25351.134866/2017-05 / 80130430053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533463246 MiSight 1 Day 25351.223532/2019-82 / 80130430056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533526248 LENTES DE CONTATO FAMÍLIA IWEAR OXYGEN 25351.099462/2019-35 / 80130430055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533493242 Lentes de contato Fanfilcon A 25351.156365/2016-03 / 80130430052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533436249

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Fita Cirúrgica Hipoalérgica 25351.731757/2019-16 / 80245210239 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541516248 Ved Cap Cremer 25351.419470/2023-99 / 80245210324 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540787248

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Arco Estético Intraoral Superelástico 25351.482388/2014-17 / 10396830052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529526247

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 ANKYLOS Kit Protético Standard 25351.304693/2017-03 / 80196880320 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536270244 ANKYLOS Kit Protético 25351.283975/2017-95 / 80196880309 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536204241

DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 Instrumentais Não Articulados Cortantes 25351.008405/2012-16 / 80092970010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530444241

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 Elical 2 Elitech 25351.179444/2014-01 / 80615950017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0693576243

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA APREENSÃO E DISSECÇÃO COM MANDÍBULA EM TUNGSTÊNIO 25351.579131/2023-61 / 10212990392 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540809241

Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79 SISTEMA DE PLACAS RETAS DELPHOS 25351.941660/2024-79 / 82507970002 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0345964241 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DELPHOS 25351.941706/2024-50 / 82507970003 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0345961242

EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96 Evocannula® Sculpt 25351.416998/2023-14 / 82654709002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527958247

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Máscara Facial Nivairo RT046 25351.430872/2019-68 / 81447950004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555936244

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 EXTENSAO PARA CATETER 25000.015717/88-29 / 10322390032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543923240

GR COLORS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 05.896.577/0001-47 AGULHA CLICK C GR 25351.053338/2024-91 / 80729169001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526670240

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit Instrumental CMF Rebstock 25351.274777/2022-73 / 81050760131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546158242

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE - V2 25351.243042/2022-06 / 10242780141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545510244 KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL 25351.142914/2021-21 / 10242780136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545457246

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR HEXAGON 25351.444167/2011-79 / 10209780055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539886246

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Influenza A/B 25351.496492/2022-91 / 80583710027 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0586571248 Flow Influenza A/B 25351.496492/2022-91 / 80583710027 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0586582240

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 kit implaguide 3.5/4.0 25351.597974/2022-68 / 80259860048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547557248 Instrumentais Cirúrgicos Não Articulado Não Cortante 25351.343176/2015-34 / 80259860036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0542013240

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Garrafa ETVSO: Exercícios do Trato Vocal Semiocluido. 25351.155712/2024-91 / 10368380064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530842246

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.736279/2014-07 / 80145901733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0512421242

LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40 BIO LIFT 25351.211664/2023-48 / 81700870002 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0694682241

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Histoacryl® Flexible 25351.256896/2015-49 / 80136990833 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547382243

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA COLETA E TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - LABORCLIN 25351.420673/2020-85 / 10097010180 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0671199242 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA CROMOGÊNICOS SELETIVOS PARA BACTÉRIAS 25351.368548/2018-32 / 10097010167 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621618241

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 KIT DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO E FIO GUIA HIDROFÍLICO U R O L L I N E / W E L L EA D 25351.323660/2023-10 / 80421079031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541599241

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.855161/2016-43 / 81284250002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541405241

MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 EVINCE 25351.677132/2011-15 / 80051429011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0445365242

NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97 ATADURA DE CREPOM 25351.529284/2019-81 / 81855830002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534877249

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 KIT LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE A099-V602(B)-B 25351.491546/2016-09 / 80788620039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0507742249 LINHA DE SANGUE VENOSO PARA HEMODIÁLISE 25351.452296/2016-03 / 80788620038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0507691245

NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09 Kit Instrumental para Distrator Palatal - Titamed 25351.293847/2017-73 / 80583220004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485882248

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 DHT-optmized ELISA 25351.638002/2022-31 / 10230730175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0692397248

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 C I S T O N E F R OV I D EO S CÓ P I O 25351.117656/2023-14 / 82487469003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0484154249 R I N O L A R I N G OV I D EO S CÓ P I O 25351.483091/2023-52 / 82487469005