DOU 03/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA / 71.029.631/0001-81 HAP-91 - HIDROXIAPATITA POROSA ABSORVIVEL 25000.023668/99-23 / 10405720001 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0459596241

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR PARA ÚMERO COM BLOQUEIO MISTO 25351.713720/2014-21 / 80145901622 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0432032240

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 VICRYL PLUS 25351.613098/2022-24 / 81245800026 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0194730247 ETHIBOND EXCEL 25351.613092/2022-57 / 81245800028 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0194988244 VICRYL 25351.607663/2022-14 / 81245800016 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0195233247 MERSILENE 25351.613087/2022-44 / 81245800018 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0195241240 S E DA 25351.613095/2022-91 / 81245800024 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0195251245

K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 ACTISORB® PLUS 25 COBERTURA DE CARVÃO ATIVADO COM PRATA 25351.475778/2016-00 / 80624960025 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0300556241

LABCOR LABORATORIOS LTDA. / 19.336.924/0001-91 VIVENDI 25351.006375/2007-17 / 10171250038 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0906859239

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 INFUSOMAT COMPACT - BOMBA DE INFUSAO VOLUMETRICA ENTERAL/PARENTERAL 25000.045616/99-53 / 10008530367 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0472578243

LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 FiFixadores Externos em Fibra de Carbono para Mão 25351.165290/2024-62 / 80754370017 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0675862248

MAISMED COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.143.706/0001-24 COMPRESSA DE GAZE MAISMED TEX 25351.184457/2024-94 / 81996410006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685734245

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 RONDO 25351.090205/2020-71 / 81692270013 80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1193385237

MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 FAMÍLIA NEEDLES MESO MF 25351.165247/2024-05 / 81574509027 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0682779245

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Reewarm PTX Cateter Balão PTA revestido com fármaco 25351.090069/2021-09 / 81667100050 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0660133245

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Solução Tampão MR 25351.379537/2019-69 / 80943610053 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0589105248

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Plenum® Bone cranium 25351.661645/2022-88 / 81684340019 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0668771241

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit DescDisc Advanced 25351.927269/2024-61 / 80743230101 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0613493249

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Sífilis Assure Test 25351.500317/2022-14 / 80885650070 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0656616245 Dengue NS1 Assure Test 25351.563375/2022-41 / 80885650072 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659350246

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 PINO IMPLANTÁVEL ORTHOFIX 25351.415508/2008-15 / 10392060063 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0413130240

Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Prótese Externa de Membros Inferiores WillowWood 25351.469563/2019-88 / 81039450001 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0101818246

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0689381247

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dialisador de Fibra Oca Dora 25351.418253/2021-10 / 81504790267 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0195865243

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 CEDIA® Core TDM Multi-Calibrators 25351.644040/2020-61 / 80254180381 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0562167242

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Silver Foam 25351.511314/2021-17 / 10306840201 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0182613241

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Teste de Gravidez HCG em uma etapa 25351.585292/2023-93 / 82195300002 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0674582242 Teste de Ovulação LH em uma etapa 25351.588798/2023-54 / 82195300003 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0674519249

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia Troponin I Calset 25351.545001/2009-23 / 10287410847 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0331270242

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N. 25351.564530/2010-62 / 80108910023 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0685011241

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Epic Plus Mitral 25351.527117/2022-09 / 10332340494 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0161480241 Epic Plus Supra 25351.527093/2022-80 / 10332340492 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0161141242 Epic Plus Aortic 25351.527096/2022-13 / 10332340493 80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0161639241

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 SISTEMA MAMBO 25351.008467/2012-79 / 10210550108 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0208268243 SISTEMA GOLDEN GATE 25351.645404/2011-77 / 10210550109 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0214086241

USA DIAGNOSTICA LTDA / 02.330.159/0001-08 Ultra Sensitive Total Prostate Specific Antigen (PSA XS) Test System - ELISA 25351.094423/2014-32 / 80048490095 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0309224241

VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 MICROESFERAS EMBOZENE TANDEM 25351.592969/2020-05 / 10405410040 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0188529241

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO MAMAS TENCYL BASIC 25351.797758/2016-54 / 10366900062 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0684683245 KIT CIRÚRGICO GUP TENCYL OVER 25351.533666/2015-31 / 10366900059 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0684716241 KIT CIRÚRGICO CESÁREA TENCYL BASIC 25351.618046/2008-96 / 10366900032 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0684678241

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE 25351.251835/2020-29 / 80102512459 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0658810243 VÁLVULA MECÂNICA MITRAL BICARBON 25351.132396/2009-36 / 80102510715 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0459257242 KIT PARA ALIMENTAÇÃO POR GASTROSTOMIA MIC-KEY 25351.045310/2023-07 / 80102513242 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0671031244

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Hemosil D-Dímero Controles 25351.332123/2014-19 / 80003610417 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0125033249

Nº de Processos : 82

Total de Empresas : 54