DOU 24/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 axetilcefuroxima 25351.531072/2021-88 03/2034 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0576429/24-7 500 MG COM REV CT BL AL AL X 4 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 4 A X E T I LC E F U R OX I M A TOTACEF 25351.923987/2021-16 05/2034 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0786451/24-5 500 MG COM REV CT BL AL AL X 4 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 4

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 cloridrato de dapoxetina PROSOY 25351.727298/2019-68 03/2032 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0512182/24-5 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 M I DA Z O L A M HYPOZAM 25351.267900/2022-08 11/2025 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 5103137/22-0 1.0387.0083.001-7 12 Meses 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 60 AMP VD AMB X 10 ML

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 fumarato de formoterol di-hidratado + BUDESONIDA VANNAIR 25351.032189/2009-74 06/2029 11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 2973073/21-2 (3 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 60 ACION + DISP INAL (3 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 120 ACION + DISP INAL fumarato de formoterol di-hidratado + BUDESONIDA SYMBICORT 25351.333730/2014-49 09/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3043735/21-1 (11116 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova concentração - 2973073/21-2 - 25351.032189/2009-74) (3 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 120 ACION + DISP INAL (3 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 60 ACION + DISP INAL

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO levofloxacino 25351.730802/2011-43 07/2027 11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0279725/23- 9 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 70 (EMB FRAC) 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 140 (EMB FRAC) 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 210 (EMB FRAC) 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 280 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 350 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 5 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 3 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 prednisolona 25351.276789/2024-02 06/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0645810/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 140475/10-0 - 25351.718034/2010-66) 20 MG COM CT BL AL AL X 5 20 MG COM CT BL AL AL X 10 5 MG COM CT BL AL AL X 40 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 5 MG COM CT BL AL AL X 30 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 5 MG COM CT BL AL AL X 20 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 5 MG COM CT BL AL AL X 10 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 5 MG COM CT BL AL AL X 5 20 MG COM CT BL AL AL X 40 20 MG COM CT BL AL AL X 20

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 prednisolona 25351.276788/2024-50 06/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0645807/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 140475/10-0 - 25351.718034/2010- 66) 20 MG COM CT BL AL AL X 5 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 5 MG COM CT BL AL AL X 30 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 5 MG COM CT BL AL AL X 20 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 5 MG COM CT BL AL AL X 40 5 MG COM CT BL AL AL X 10 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 5 MG COM CT BL AL AL X 5 20 MG COM CT BL AL AL X 40 20 MG COM CT BL AL AL X 20 20 MG COM CT BL AL AL X 10 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 P R E D N I S O LO N A PREDSIGMA 25351.276791/2024-73 06/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0645816/24-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 140475/10-0 - 25351.718034/2010-66) 20 MG COM CT BL AL AL X 5 20 MG COM CT BL AL AL X 10 20 MG COM CT BL AL AL X 20 20 MG COM CT BL AL AL X 40 5 MG COM CT BL AL AL X 5 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 5 MG COM CT BL AL AL X 10 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 5 MG COM CT BL AL AL X 20 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 5 MG COM CT BL AL AL X 30 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 5 MG COM CT BL AL AL X 40

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122 CLORIDRATO DE METFORMINA + FOSFATO DE SITAGLIPTINA ZUCMET 25351.847124/2023-05 06/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1423284/23-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1278412/23-5 - 25351.774286/2023-17) (50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 7 (50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 14 (50 + 1000) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 (50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 60 (50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 28 (50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 30 (50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 56 (50 + 500) MG COM REV BL AL AL X 60 (50 + 500) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 (50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 7 (50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 14 (50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 28 (50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 30 (50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 56 (50 + 850) MG COM REV BL AL AL X 60 (50 + 850) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 (50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 7 (50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 14 (50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 28 (50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 30 (50 + 1000) MG COM REV BL AL AL X 56

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 CYNARA SCOLYMUS L. ALCACHOFRA VITAMED 25351.449551/2023-13 07/2031 10643 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1370544/23-0 1.0392.0231.001-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0392.0231.002-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0392.0231.003-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 dipirona monoidratada dipirona 25351.885101/2023-91 06/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1486748/23-6 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 pregabalina 25351.809991/2023-34 06/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1354204/23-4 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 18 ML + SER DOS 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 90 ML + SER DOS 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 180 ML + SER DOS

CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 sugamadex sódico 25351.224587/2022-13 06/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4467894/22-1 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML

EMS S/A 57507378000365 cloridrato de sertralina 25351.483103/2022-68 06/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4882845/22-9 25 MG COM REV CT BL AL AL X 7 75 MG COM REV CT BL AL AL X 30 75 MG COM REV CT BL AL AL X 21 75 MG COM REV CT BL AL AL X 15 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 25 MG COM REV CT BL AL AL X 21 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de moxifloxacino monoidratado + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA OFTALMOX D 25351.002053/2022-20 06/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0028068/22-2 (5 + 1) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 5 ML (5 + 1) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 5 ML

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 ivermectina 25351.320474/2023-11 06/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0516725/23-6 6 MG COM CT BL AL AL X 2 6 MG COM CT BL AL AL X 4

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 hemifumarato de bisoprolol 25351.054164/2021-31 06/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8553656/21-3 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 50 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10