DOU 01/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 CEFACLOR MONOIDRATADO CECLOR 25351.224960/2002-84 01/2028 11090 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0114605/24-0 1.3569.0033.009-0 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + SER DOS 1.3569.0033.010-4 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.3569.0033.016-3 24 Meses 75 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + SER DOS 1.3569.0033.017-1 24 Meses 75 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

MERCK S/A 33069212000184 CLORIDRATO DE TEPOTINIBE MONOIDRATADO TEPMETKO 25351.997435/2020-63 06/2029 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1109857/23-1 1.0089.0414.001-7 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC/PE/PVC TRANS X 60

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 FUROSEMIDA 25351.358607/2007-10 06/2028 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0311192/24-0 1.2568.0195.003-5 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 1.2568.0195.004-3 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 1.2568.0195.005-1 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 90 1.2568.0195.006-1 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120 1.2568.0195.007-8 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 150 1.2568.0195.008-6 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 180 1.2568.0195.009-4 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 210 1.2568.0195.010-8 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240 1.2568.0195.011-6 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 300 1.2568.0195.012-4 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 360 1.2568.0195.013-2 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 400 1.2568.0195.014-0 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 440 1.2568.0195.015-9 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 480 1.2568.0195.016-7 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 530 1.2568.0195.017-5 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 580 1.2568.0195.018-3 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 600 1.2568.0195.019-1 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 650

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 cloridrato de nortriptilina 25351.771468/2020-85 07/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4648811/20-1 1.0370.0795.001-7 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0795.002-5 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0795.003-3 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0795.004-1 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0795.005-1 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0370.0795.006-8 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0795.007-6 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0795.008-4 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0795.009-2 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0795.010-6 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0370.0795.011-4 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0370.0795.012-2 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0370.0795.013-0 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0370.0795.014-9 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0370.0795.015-7 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.0370.0795.016-5 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0795.017-3 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0795.018-1 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0795.019-1 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0795.020-3 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0370.0795.021-1 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0795.022-1 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0795.023-8 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0795.024-6 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0795.025-4 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0370.0795.026-2 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0370.0795.027-0 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0370.0795.028-9 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0370.0795.029-7 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0370.0795.030-0 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.0370.0795.031-9 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0795.032-7 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0795.033-5 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0795.034-3 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0795.035-1 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0370.0795.036-1 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0795.037-8 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0795.038-6 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0795.039-4 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0795.040-8 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0370.0795.041-6 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0370.0795.042-4 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0370.0795.043-2 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0370.0795.044-0 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0370.0795.045-9 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 malato de sunitinibe 25351.595075/2022-21 07/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4979663/22-1 1.8261.0019.001-4 24 Meses 12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.8261.0019.002-2 24 Meses 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.8261.0019.003-0 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.8261.0019.004-9 24 Meses 25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.8261.0019.005-7 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.8261.0019.006-5 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 RESOLUÇÃO-RE Nº 2.434, DE 27 DE JUNHO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

INDUSTRIA FARMACEUTICA BASA LTDA 88610555000104 ÁGUA PARA INJETÁVEIS ÁGUA PARA INJETÁVEIS BASA 25351.124578/2005-14 07/2025 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0727731/24-6 1.0725.0291.004-9 24 Meses SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0725.0291.005-7 24 Meses SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0725.0291.006-5 24 Meses SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICEROL BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12% 25351.161416/2005-67 07/2025 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0727782/24-0 1.0725.0292.001-1 24 Meses 0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 500 ML 1.0725.0292.002-8 24 Meses 0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 1000 ML 1.0725.0292.003-6 24 Meses 0,12 G/ML ENE CX 24 FR PLAS PP TRANS X 500 ML GLICOSE ANIDRA GLICOSE BASA 25351.161571/2005-83 07/2025 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0727840/24-0 1.0725.0293.008-2 18 Meses 0,05 G/ML SOL INJ IV CX 50 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 125 ML 1.0725.0293.009-0 18 Meses 0,05 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0725.0293.010-4 18 Meses 0,05 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0725.0293.011-2 18 Meses 0,05 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.0725.0293.012-0 18 Meses 0,10 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0725.0293.013-9 18 Meses 0,10 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0725.0293.014-7 18 Meses 0,10 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML CLORETO DE SÓDIO CLORETO DE SÓDIO 0,9% BASA 25351.161641/2005-01 07/2025 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0727755/24-2