DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 Eletrodo Endocárdico de Fixação Ativa condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) 25351.083482/2012-07 / 80224390197 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0688709249

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 OCUCOAT - SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA ESTÉRIL 25351.762208/2008-96 / 80136060128 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0399447245

BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68 BANDAGEM SUPREMO 25351.160973/2024-23 / 82717330003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0831638249 BANDAGEM ZAFIRA 25351.160815/2024-73 / 82717330002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0832362247

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.553188/2021-78 / 81690010020 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0828769249

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0707190240 Port Plug IS-1 25351.510412/2014-76 / 10341350790 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0742761240 OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz 25351.520950/2017-53 / 10341350929 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0644152249 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0674981243 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0707195241 Vercise GENUS - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda 25351.793901/2021-14 / 10341350990 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0651698243 OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz 25351.520950/2017-53 / 10341350929 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0644142243 BAINHA MEDIKIT 25351.788006/2010-73 / 10341350592 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0841290241 PLUGS PARA ELETRODOS DF-1 25351.311680/2009-61 / 10341350545 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0566638240

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 ENDOPRÓTESE STENT-GRAFT DOMINUS 25351.276713/2009-94 / 10159030093 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0586057242 Stent Vascular - Endoprótese Vesto 25351.885459/2021-51 / 10159030113 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1462344232 Conjunto de Tubos CEC 25351.087461/2024-13 / 10159039006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0797003240

CaVENAGHI IND. COM. EQUIP. ESPECIAIS LTDA / 04.589.483/0001-62 ROHO 25351.850791/2023-67 / 80626470015 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0279764243

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 CIRCUITO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA DE PLASMA HAEMONETICS 25351.610302/2008-05 / 10234400105 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1333909233

Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert MTB/RIF Ultra 25351.669946/2017-92 / 81062710026 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0438836243 Xpert TV 25351.641806/2019-11 / 81062710037 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0398611246

CLIMA METALURGICA LTDA ME / 07.096.705/0001-01 Carrinho de Emergência 25351.447220/2022-68 / 82518830001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0833198247

CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57 L-CATH PICC BASIC KIT NEONATAL 25351.621859/2013-87 / 80743990006 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0610432249

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 HANAROSTENT - STENT COLO/RETAL TTS (CCC) CCBA - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.535716/2013-12 / 80065320236 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0373661240

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 BIOSOFT DUO - CATETER URETERAL DUPLO JOTA 25351.311646/2021-01 / 10430310200 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0280605242 BIOSOFT DUO - CATETER URETERAL DUPLO JOTA 25351.311646/2021-01 / 10430310200 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0280596243 CATETER URETERAL DUPLO J VORTEK E ACESSÓRIOS 25351.556524/2008-67 / 10430310048 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0279942249 CATETER URETERAL DUPLO J VORTEK E ACESSÓRIOS 25351.556524/2008-67 / 10430310048 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0280248245 CATETER URETERAL DUPLO J VORTEK E ACESSÓRIOS 25351.556524/2008-67 / 10430310048 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0279927240 BIOSOFT DUO - CATETER URETERAL DUPLO JOTA 25351.311646/2021-01 / 10430310200 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0280263244 CATETER URETERAL DUPLO J VORTEK E ACESSÓRIOS 25351.556524/2008-67 / 10430310048 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0279904240

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 PARAFUSO CORTICAL MASTER ORTOIMPLANTE 25351.522600/2006-79 / 80010290016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0842681248

CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Dipositivo Para posicionamento CPMH Estéril 25351.181011/2024-16 / 80859840225 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0675618240

CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05 Sistema a Laser Q-Switched Nd:Yag 25351.103090/2023-35 / 80689880022 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0682031241 sistema a laser de diodo 25351.286421/2022-82 / 80689880021 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0682214248

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Duosynt 25351.486778/2021-88 / 80172310093 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0879189240

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 ANKYLOS Kit Protético Standard 25351.304693/2017-03 / 80196880320 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0848424247 ANKYLOS Kit Protético 25351.283975/2017-95 / 80196880309 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0848402243

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS 25351.067836/2003-96 / 80004040131 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0993047238 FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS 25351.067836/2003-96 / 80004040131 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0795053245

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 SISTEMA ARIX JEIL: Tornozelo 25351.042307/2020-81 / 80991380053 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0432500243

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS DE APREENSÃO E CORTE EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.579118/2023-10 / 10212990389 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0773668241

ECADIL INDUSTRIA QUIMICA SOCIEDADE ANONIMA / 47.902.424/0001-05 DABRIDAN EMULSÃO 25351.188610/2017-39 / 10074369001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887850241 DABRIDAN BÁLSAMO 25351.188613/2017-16 / 10074369002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0888564248

ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 SEMENTES DE IODO-125 25351.688833/2018-77 / 80012590222 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0681709243 Sementes Permanentes de Iodo-125 25351.688839/2018-44 / 80012590224 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0681635240 Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106 25351.688857/2018-26 / 80012590223 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0594158249

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 CATETER PARA EMBOLECTOMIA ARTERIAL FOGARTY FORTIS 25351.173719/2014-11 / 80219050155 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0566814242