DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Kit para Cateterização Venosa Central de Lúmen Duplo 25351.348550/2017-05 / 80117580671 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0373333242 Produto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Múltiplo de Grande Calibre 25351.348547/2017-02 / 80117580668 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0373617241 KIT DE CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DUPLO LÚMEN PEDIÁTRICO 25351.347216/2019-03 / 80117580819 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0373773242 CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL COM DUPLO LÚMEN PEDIÁTRICO 25351.347218/2019-94 / 80117580821 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0374212244 CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL COM LÚMEN TRIPLO PEDIÁTRICO 25351.347217/2019-40 / 80117580820 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0374258244 Kit de Cateterização Venosa Central Mono-Lúmen 25351.432702/2017-05 / 80117580686 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0374418241 Produto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Simples 25351.432708/2017-09 / 80117580669 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0373486243 Conjunto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Triplo 25351.103648/2018-02 / 80117580690 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0373740247

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 STENT CASPER - STENT PARA ARTÉRIA CARÓTIDA 25351.588171/2018-36 / 80583400005 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0552009245

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Gel para ultrassom médico 25351.754178/2023-10 / 82444370080 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1466675233 Gel de acoplamento para ultrassom 25351.754131/2023-56 / 82444370079 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1467357235

ERS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA. / 21.172.673/0001-07 ALGODÃO HIDRÓFILO SIDNEY OLIVEIRA / RAHDA 25351.443347/2023-99 / 81400090005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1292074230

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-Citomegalovírus IgM 25351.377586/2014-01 / 10338930126 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0443798249 Varicella zoster IgM 25351.412122/2014-86 / 10338930136 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0479180245 Reagente de lavagem 25351.347662/2015-58 / 81148560008 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0878329242 Toxoplasma gondii (IgM) 25351.291791/2014-01 / 10338930114 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0195463242 Anti-Citomegalovírus IgG 25351.387784/2014-56 / 10338930130 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0421378247 Anti-Citomegalovírus em LCR (IgG) 25351.377635/2014-91 / 10338930128 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0421383241

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 Unidade de Cuidado Intensivo Berço Aquecido Ampla 25351.202356/2009-71 / 10224620067 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0682502243 Unidade de Cuidado Intensivo Berço Aquecido Ampla 25351.202356/2009-71 / 10224620067 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0644081244

FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60 PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.586697/2008-18 / 80081350326 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0106764241 PLACAS RETAS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL 25351.624164/2008-33 / 80081350324 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0106412248 PLACAS ESPECIAIS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL 25351.624040/2008-58 / 80081350329 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0106664247 PINOS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL 25351.624660/2008-97 / 80081350325 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0106663241 PLACAS ESPECIAIS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.584109/2008-01 / 80081350321 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0106996240 PLACAS RETAS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.586629/2008-41 / 80081350323 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0106411241

FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87 COLEFLEX - FRASCO COLETOR DE URINA - ESTÉRIL 25351.322590/2024-55 / 10342319026 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887765243

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 CONECTOR MANIFOLD 25351.440729/2019-84 / 80279421057 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0210982244

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Kit para coleta de medula óssea com pré-filtro flexível e filtros em linha 25351.832256/2021-62 / 10077090146 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0293752249

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.670231/2019-44 / 80071260407 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0695204246 Sistema Radiográfico Digital 25351.602236/2012-68 / 80071260235 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0635868245 Sistema Nuclear de Formação de Imagens NM/CT 25351.366577/2015-83 / 80071260354 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0695169246

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 CÂNULA DESCARTÁVEL PARA INFILTRAÇÕES 25351.148056/2024-71 / 81963419001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0552178241 CÂNULA DESCARTÁVEL PARA INFILTRAÇÕES 25351.148056/2024-71 / 81963419001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0811127248

GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP / 62.413.869/0001-15 CARRO DE EMERGÊNCIA GRN 25351.262102/2010-84 / 10228740027 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0770616242

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Enxerto Òsseo Signify Putty 25351.857243/2018-02 / 80263050083 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0439342244

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Placas Versalock para Costela e Esterno 25351.217913/2022-28 / 10247700163 80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 0444712241 Sistema de Placas Versalock para Costela e Esterno 25351.217913/2022-28 / 10247700163 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1378087232 Sistema de Placas Versalock para Costela e Esterno 25351.217913/2022-28 / 10247700163 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1378135237

GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64 SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgG 25351.249793/2022-28 / 81905510064 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0943680239 SERION ELISA classic Rubella Virus IgM 25351.249753/2022-86 / 81905510057 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0943607230 SERION ELISA classic Rubella Virus IgG 25351.249754/2022-21 / 81905510058 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0943603234 SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgM 25351.249771/2022-68 / 81905510061 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0944288235 SERION ELISA classic Dengue Virus IgM 25351.249781/2022-01 / 81905510063 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0943870232 SERION ELISA classic Influenza B IgG 25351.249814/2022-13 / 81905510073 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0954688236

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 URÉIA UV 25351.010013/2004-70 / 80022230075 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0799837245 HCV - EIC 25351.239836/2008-17 / 80022230165 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0795044246

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA / 42.180.406/0001-43 AC C U T R O N 25351.822820/2008-87 / 10061400033 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0635874245 ACCUTRON MR 25351.823746/2008-78 / 10061400034 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0629301247

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR HEXAGON 25351.444167/2011-79 / 10209780055 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0898540241 Pino para uso em fixador externo em aço inoxidável NBR ISO 5832-1 25351.072880/2009-80 / 10209780048 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0586470247 PLACA TUBO EM AÇO INOXIDÁVEL NBR-ISO 5832-1 HEXAGON 25351.022886/2009-94 / 10209780047