DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Volt Cloreto 25351.196661/2024-58 / 80583710052 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0757956246

HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 FIO GUIA ANYREACH C 25351.090067/2021-10 / 80447710017 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1133497233

HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42 CATETER PARENQUIMAL DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO E TEMPERATURA INTRACRANIANA E KIT INTRODUÇÃO 25351.434642/2014-47 / 10166360050 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0720184240 CATETER DE DRENAGEM VENTRICULAR COM MEDIÇÃO DA PRESSÃO E TEMPERATURA INTRACRANIANA E KIT INTRODUÇÃO 25351.432171/2014-26 / 10166360049 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0707616247

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 POSICIONADORES RADIOGRÁFICOS 25351.532136/2012-41 / 80213420034 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0756930243

INES CURSOS E EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 27.840.525/0001-91 Mantenedor de Espaço Universal NuSmile 25351.763846/2023-08 / 81890179006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0834391244 Coroa NuSmile BioFlx 25351.763715/2023-12 / 81890179005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0795855242

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 FAMÍLIA INJEX SENS 25351.536742/2008-85 / 10160610022 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1441458239 FAMÍLIA INJEX SENS 25351.536742/2008-85 / 10160610022 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0795048249

INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 Máscara Tripla Innovatex 25351.961736/2024-82 / 81305530063 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0294320245

Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO 25351.399537/2019-85 / 10242950016 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0674984242

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Válvula Programável Codman Certas Plus com Catéter 25351.557802/2019-56 / 81770370045 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0695022245 Válvula Programável Codman Certas Plus 25351.557601/2019-59 / 81770370041 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0694438243 Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard 25351.557413/2019-21 / 81770370039 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0694599247 Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard, Catéter e Acessórios 25351.557723/2019-45 / 81770370042 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0694812242

INTERNACIONAL CIENTÍFICA LTDA / 04.912.061/0001-86 Kit NeoLISA PKU 25351.614095/2009-18 / 80173700010 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0544157249

IONICA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 42.699.503/0001-47 BrainFix 25351.276528/2024-84 / 82725740001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0844104249

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COMPONENTES PROTÉTICOS EM TITÂNIO NÃO ESTÉREIS 25351.595825/2014-30 / 10344420079 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0585460248 COMPONENTES PROTÉTICOS PERSONALIZÁVEIS EM TITÂNIO STRAUMANN 25351.224196/2016-71 / 10344420181 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0237664241 COMPONENTES PROTÉTICOS PERSONALIZÁVEIS EM TITÂNIO STRAUMANN 25351.224196/2016-71 / 10344420181 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0259217247 PILARES PROTÉTICOS PARA O SISTEMA DE RETENÇÃO STRAUMANN® 25351.044844/2022-27 / 10344420417 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0237164248 PILARES PROTÉTICOS PARA O SISTEMA DE RETENÇÃO STRAUMANN® 25351.044844/2022-27 / 10344420417 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0259172243

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 Healon Pro 25351.048870/2017-04 / 80147060171 80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0253112249

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS CMF 25351.711893/2014-41 / 80145901565 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0421420243 PLACAS ANGULADAS PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO I N OX I DÁV E L 25351.713614/2014-17 / 80145901617 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0694196240 KIT CONFIDENCE COM AGULHAS 11 CC 25351.430382/2013-23 / 80145901505 80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em ortopedia / 0119377241 COMPONENTE UMERAL PARA PROTESE DE OMBRO GLOBAL DEPUY 25000.008951/98-16 / 10132590576 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0398967245 HASTE FEMORAL NAO CIMENTADA SUMMIT 25351.063002/2004-92 / 80145900842 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0344469247 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA 25351.495120/2015-18 / 80145901764 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0431917248 SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA MATRIX 25351.711862/2014-66 / 80145901594 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0431980241 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA 25351.495120/2015-18 / 80145901764 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1421976234

Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 Instrumental para Válvula Cardíaca On-X 25351.440721/2021-32 / 81398250015 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0223319244

K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 SILVERCEL®COBERTURA ANTIMICROBIANA DE HIDROALGINATO COM PRATA 25351.509692/2016-02 / 80624960035 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0600755240 SILVERCEL Cobertura Não Aderente Antimicrobiana de Hidroalginato com Prata 25351.475766/2016-05 / 80624960024 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0601277244

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 INSTRUMENTO ARTICULADO NÃO CORTANTE TIN 25351.990393/2016-12 / 81198980017 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0776020242 INSTRUMENTAIS DE SEPARAÇÃO MARTIN 25351.590271/2015-27 / 81198980009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0766378241 Instrumental Articulado Cortante TC Gold 25351.497589/2015-10 / 81198980007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0773005242 Instrumental Não Articulado Cortante - Silicone 25351.435369/2016-01 / 81198980025 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0800845242 INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE TITANIO 25351.990340/2016-46 / 81198980015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775898244 INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE MARTIN 25351.990375/2016-37 / 81198980018 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775996246 Instrumento Não Articulado Não Cortante MARCORE® 25351.425977/2015-37 / 81198980002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775725242 INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE TC GOLD 25351.990314/2016-03 / 81198980014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0774930241 PINÇAS ARTICULADAS NÃO CORTANTES 25351.990361/2016-15 / 81198980020 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0778377245 PINÇAS NÃO ARTICULADAS NÃO CORTANTES 25351.992245/2016-71 / 81198980021 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0799430242 Instrumental Articulado Cortante - TIN 25351.022709/2016-36 / 81198980022 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0800663241 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE TI 25351.990371/2016-21 / 81198980016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0776001248 Instrumental Articulado Não Cortante TC Gold 25351.497480/2015-57 / 81198980008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0767356241 Instrumento Articulado Não Cortante MARCORE® 25351.425966/2015-96 / 81198980001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775771244 Tesouras MARCORE® 25351.426047/2015-04 / 81198980006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775008249 INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE KLS MARTIN 25351.992124/2016-01 / 81198980023 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0800817249 PINÇAS ARTICULADAS CORTANTES 25351.589953/2015-19 / 81198980010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0766277241

KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital 25351.766419/2020-21 / 80101380021 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0125761244

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 NOVOSYN - SUTURA CIRÚRGICA ABSORVÍVEL