DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024070800155 155 Nº 129, segunda-feira, 8 de julho de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.348082/2010-11 / 80136990690 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0308951247 NOVOSYN - SUTURA CIRÚRGICA ABSORVÍVEL 25351.348082/2010-11 / 80136990690 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0308884248 HASTES FEMORAIS NÃO CIMENTADAS 25351.623468/2007-01 / 80136990565 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1357702230 HASTES FEMORAIS NÃO CIMENTADAS 25351.623468/2007-01 / 80136990565 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1357986238 HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO 25351.502808/2011-77 / 80136990724 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0383488249
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 FIO GUIA DE PTFE 25351.275913/2024-12 / 80898209013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0854270248 INTRODUTOR FEMORAL 25351.275899/2024-49 / 80898209012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0885485246
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 KIT DE ANILHAS PARA FIXAÇÃO DINÂMICA EM CIRURGIA DA MÃO SAFE-RING 25351.204692/2024-90 / 80123900080 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0864188249
LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 D I S KO N T R O L 25351.288814/2024-92 / 81588849010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0800251245
LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 Fixadores Externos em Fibra de Carbono para Mão 25351.165290/2024-62 / 80754370017 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0841770247
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 BOMBA DE INFUSÃO LF SMART 25351.605235/2014-67 / 10390410068 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0779772245
LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 KIT INSTRUMENTAL MINIMA FEMORAL STEM INSTRUMENT SET - 9045.03.000 25351.915413/2016-59 / 80070180030 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0842795243
LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-79 Hastes Femorais Modulares Não Cimentados MP Reconstruction 25351.373973/2021-49 / 82066930011 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0675046246 Cabeças Femorais Cerâmicas 25351.144591/2022-91 / 82066930020 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0674997247 Cabeças Femorais Metálicas 25351.373976/2021-82 / 82066930012 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0674996241 Hastes Femorais Modulares Cimentadas MP Reconstruction 25351.373972/2021-02 / 82066930010 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0675020247
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 Exímio CO2 25351.084085/2023-16 / 80520090055 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0643582240
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 ART FILLER UNIVERSAL AND LIPS 25351.303130/2019-61 / 80686360309 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0273717243 ART FILLER Fine Lines 25351.683314/2020-37 / 80686360343 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0273718240 ART FILLER Volume 25351.683325/2020-17 / 80686360344 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0273881248 Syramed Extension Line Light Protected PVC 25351.418465/2022-88 / 80686369066 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0810010241
MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85 SEDLINE 25351.390474/2023-88 / 81944280008 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0681628243
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CANULA FLEX DILATADORA E DE ASPIRAÇÃO ENDOSCÓPICA RENAL CLEAR PETRA U R O L L I N E / W E L L EA D 25351.002797/2024-14 / 80421079042 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0839617241 DILATADORES URETERAIS SEQUENCIAIS UROLLINE / WELLEAD 25351.002280/2024-17 / 80421079041 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0839889241
MEDICAL CIRURGICA LTDA / 60.683.786/0001-10 Caneta Porta Eletrodo Comando Pedal 25351.076510/2014-62 / 10232100040 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0772033242
MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 Balão Intragástrico Estéril 25351.129604/2009-56 / 80020550042 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0609782240 STENT Y HCPA-1 25351.002635/2014-13 / 80020550058 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0609518241
MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Belotero Lidocaine 25351.128860/2019-76 / 80829430010 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0331249243 Belotero Balance 25351.128875/2019-34 / 80829430006 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0367566249
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 FAMÍLIA DE AGULHAS MF 25351.843081/2023-81 / 81574509021 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0622760246
MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 KIT DE IMPLANTAÇÃO 25351.387105/2014-83 / 80299570023 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0742794245
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 KIT XGEN MULTI N9 - Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de Encefalite 25351.014150/2016-83 / 80502070036 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0083979247
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 PARAFUSO CANULADO CERVICAL NEOORTHO 25351.697350/2009-54 / 80546720008 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0403249244 CAGE ALIF NEOSPACE EM PEEK 25351.644640/2013-86 / 80546720060 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0674975243
NEUROSOFT EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS MEDICOS LTDA / 08.172.474/0001-22 ELETRODO DE EEG DESCARTÁVEL AMBU 25351.060412/2013-54 / 80342239018 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0877761246
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Endospine 25351.309773/2023-02 / 80743230094 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0759973245
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Família Controle Cascade POC TCA-c 25351.317138/2009-46 / 10230730092 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0466216246
ODONTOMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.910.277/0001-61 KIT CIRÚRGICO ODONTOLÓGICO ESTÉRIL - ODONTOMED 25351.364402/2022-02 / 82189770017 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0845935245
OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 HIALURONATO DE SODIO OPHTHALMOS 25351.010692/01-45 / 10172470013 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0125538243
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 C A LC A N H E I R A 25351.400237/2005-51 / 80223340001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0781622247
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 HASTE INTRAMEDULAR PARA SINTESE OSSEA 25351.292975/2005-18 / 10223710056 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0897803248 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS ESPECIAIS PARA FIXAÇÃO DE MICRO E MINI FRAGMENTOS ORTOSINTESE 25351.658135/2013-46 / 10223710119 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0586240241 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS VOLFIX TITANIO ORTOSINTESE 25351.641886/2013-35 / 10223710118 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0587028246
PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84 FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES 25351.044725/2009-24 / 80391910001 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1266117237 FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES 25351.044725/2009-24 / 80391910001 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0795057248
PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 BIOGELIS GLOBAL WITH LIDOCAINE 25351.807325/2020-19 / 81872460009 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0981668232 BIOGELIS VOLUME WITH LIDOCAINE