DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 PANVEL AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.220555/2024-01 / 80937159100 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0751670243 POLIMIX AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.220684/2024-91 / 80937159102 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0778974243

SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14 SPINECALL SISTEMA DE FIXAÇÃO DA COLUNA VERTEBRAL SPINESTAHL 25351.240620/2012-54 / 80084250016 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0700940243

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0651398240 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0675036241 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0675009243 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0675008247 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0674961242 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0651612241 Gerador de Pulso Implantável Infinity 7 25351.262629/2017-08 / 10332340416 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0651464242 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0651459249 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0675578248 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0675051240 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0651418241 Allure 25351.007109/2015-80 / 10332340351 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0729021246 CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM 25351.193255/2009-72 / 10332340274 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0688690246 CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM 25351.193255/2009-72 / 10332340274 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0688612245 CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM 25351.193255/2009-72 / 10332340274 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0688421245 CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM 25351.193255/2009-72 / 10332340274 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0687838240 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0675554241 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0675053242 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0675044243 SISTEMA POSICIONAMENTO DE ELETRODO EPIDUCER 25351.616778/2013-93 / 10332340352 8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0586629246

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 FIXADOR EXTERNO PINO 25351.142866/2008-01 / 80005430170 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0444900241 VALOR® - SISTEMA DE HASTES PARA FUSÃO DO TORNOZELO 25351.430678/2021-05 / 80005430666 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0707464242 SISTEMA DE ARTRODESE PEDIÁTRICO XIA 4,5 25351.119104/2014-53 / 80005430380 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0700954244 P L AC A S 25351.144734/2004-82 / 80005430081 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0707403243 FIXADOR EXTERNO PINO 25351.142866/2008-01 / 80005430170 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0439076242 SISTEMA DE IMPLANTE XIA II STRYKER SPINE 25351.083621/2004-01 / 80005430080 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0728773244 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA INTERSOMÁTICA DE COLUNA II 25351.855501/2008-11 / 80005430177 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0808692241 DARCO PARAFUSO DE COMPRESSÃO 25351.419306/2021-10 / 80005430650 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0293849242 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.110863/2004-77 / 80005430077 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0405369247

SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 FIO GUIA METÁLICO PARA INTRODUÇÃO DE CATETER HIDROFÍLICO SAFE&SOFT MA 25351.169087/2024-65 / 81665699029 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0676042244

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 KIT DISC BLOCK DUO 25351.693727/2019-96 / 81469780033 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0828712241

SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02 NeuroSmart 25351.378476/2022-18 / 81869080012 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0666562245 Sistema Neuro Omega 25351.378478/2022-15 / 81869080013 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0666561249

SYMATESE LATAM EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME. / 58.113.754/0001-38 GeneJect Tissue Adhesive - Tissue Aid 25351.596839/2019-08 / 10245859001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0774594240

TECNIMED - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.514.758/0001-97 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR SMART CORRECTION HEXAPODE MINI 25351.289070/2024-23 / 80312580011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0807292249

TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 IMPLANTER SMART 25351.212033/2024-27 / 81612239004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0827510246

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPD/SAG-M - TERUMO 25351.483987/2013-78 / 80554210027 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1416845232 BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPDA-1- TERUMO 25351.484012/2013-26 / 80554210028 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1416890238 Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma 25351.706275/2012-98 / 80554210025 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1116379236

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 PROGREAT MICRO CATETER TERUMO 25351.380868/2020-85 / 80012280210 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0390007242 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.226843/2020-37 / 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0659356249 SERINGA SEM AGULHA TERUMO 25351.003176/01-46 / 80012280018 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0862128242

TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO F R AG M E N T O S 25351.328956/2014-25 / 80084420021 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0617652244

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Espaçador Intersómatico Lombar Mono Portal - Traumec 25351.807303/2010-75 / 80455630006 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0405529244 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA - LOCKFIX TRAUMEC 25351.091193/2017-09 / 80455630095 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0405347243 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA - LOCKFIX TRAUMEC 25351.091193/2017-09 / 80455630095 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0405387245

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 ASTRINGEDENT