DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04 HealthyPops Cavex - Pirulitos odontológicos 25351.328395/2024-39 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0738639249 HealthyPops Cavex - Pirulitos odontológicos 25351.328705/2024-15 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0739174240

DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 Instrumentais não Articulados não Cortantes 25351.008409/2012-16 / 80092970011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760536244 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.046945/2012-95 / 80092970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756763240

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 ALP (DEA) SL ELITECH 25351.181683/2014-53 / 80615950019 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862032245 UREA UV SL ELITECH 25351.498214/2015-19 / 80615950127 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0863990240 ALBUMIN ELITECH 25351.181702/2014-94 / 80615950011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0861979249 BILIRRUBIN TOTAL 4 + 1 ELITECH 25351.155850/2015-27 / 80615950076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862310245 BILIRRUBIN DIRECT 4+1 ELITECH 25351.498217/2015-02 / 80615950128 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862161240 Triglycerides SL ELITECH 25351.155854/2015-33 / 80615950077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0863351247 URIC ACID MONO SL ELITECH 25351.423931/2015-07 / 80615950119 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0864133243 CALCIUM ARSENAZO ELITECH 25351.181685/2014-18 / 80615950020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862452244 PHOSPHORUS ELITECH 25351.179440/2014-98 / 80615950016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0863259243 ALT/GPT 4+1 SL ELITECH 25351.177061/2014-18 / 80615950014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862050243 AST/GOT 4+1 ELITECH 25351.179335/2014-03 / 80615950022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862100241 CHOLESTEROL SL ELITECH 25351.498228/2015-47 / 80615950130 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0863222242 AMYLASE SL ELITECH 25351.179294/2014-74 / 80615950021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862514240

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Peça de Mão Reutilizável para Rejuvenescimento Vaginal E-MED 25351.068971/2024-83 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0252830245

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva MIA Inflatable Balloon 25351.457946/2021-28 / 80588399001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734137249

Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77 Cueca Inguinal Bioativa 25351.360036/2024-76 / 80180100024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854477241 Cueca com Sustenstação Escrotal Bioativa 25351.360021/2024-16 / 80180100023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854375244

FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87 COLEFLEX - FRASCO COLETOR DE URINA - ESTÉRIL 25351.360857/2024-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860461246

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 GENIUS 90 25351.001049/01-58 / 10322390042 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0629092249

GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Abaixador de Língua de Madeira Estéril - MEDCARE 25351.363538/2024-59 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0884876241 Abaixador de Língua de Madeira Não Estéril - MEDCARE 25351.363539/2024-01 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0884877248

GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00 Dia Sure Multi Drogas 7 25351.342566/2024-32 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0764939246

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 H Y A LU R I V 25351.355799/2024-03 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806711248

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 AFIU 25351.759942/2023-43 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1251661238

ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 Hidrocopatch Microneedle - Dispositivo de microagulhamento para hidratação e clareamento da pele 25351.357378/2024-17 / 82130519021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831567244

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 SR Vivodent S/SR Orthotyp S 25351.431455/2017-71 / 80091440132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745431241

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 CURATIVO GEL AQUOSO VITALDERME 25351.275647/2020-96 / 10296900170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754316246

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Colesterol Total 25351.388350/2015-11 / 10377390210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813169241 Triglicérides 25351.597119/2014-67 / 10377390197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0825249244 Magnésio 25351.388929/2014-03 / 10377390186 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813261244 FO S FO R O 25351.096362/2006-32 / 10377390103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813194245 Albumina 25351.334988/2014-20 / 10377390183 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812933249 A LT / T G P 25351.535271/2014-15 / 10377390196 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0824716248 Proteínas Totais 25351.334904/2014-79 / 10377390182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813312248

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO 25351.502808/2011-77 / 80136990724 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0384199241 INTRAPUR - FILTRO DE INFUSAO DE 0,2 MICRA PARA INFUSAO DE SOLUCOES 25000.009949/99-82 / 10008530390 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757264247

LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00 KIT CIRÚRGICO PARTO / GINO / URO LIFESAVER 25351.105095/2014-45 / 80028790028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767326245 KIT CIRÚRGICO CARDÍACO LIFESAVER 25351.104942/2014-52 / 80028790025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767271246 KIT CIRÚRGICO CESÁREA LIFESAVER 25351.104993/2014-71 / 80028790027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767297245

Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15 Bolsas para Ostomia SkinUpper 25351.064731/2024-18 / 82307469003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747975248

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-SU01-B) 25351.256404/2024-82 / 82472170043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842380248 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PV48-B / MFZA-PV96-B / MFZA-PV96-B 10) 25351.255601/2024-84 / 82472170034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842502246 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU48-B C / MFZA-PU96-B C / MFZA-PU96-B C 10) 25351.255998/2024-12 / 82472170042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842426248 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU16-B S) 25351.239146/2024-70 / 82472170029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843269243 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-SU01-B) 25351.239705/2024-41 / 82472170032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843343249 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD-PU16-B 10) 25351.239057/2024-23 / 82472170027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843235241 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-B250 / MFZA-B01K) 25351.255792/2024-84 / 82472170038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842454241 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD-PU16-B 10) 25351.239057/2024-23 / 82472170027 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0810396246 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-B01K-B / MTTD-B250-B) 25351.239077/2024-02 / 82472170028 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0810406241 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU16-B S) 25351.255603/2024-73 / 82472170035 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842464247 Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU08-B / MFZA-PU16-B / MFZA-PU16-B 10) 25351.255597/2024-54 / 82472170033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842528245 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-B01K-B / MTTD-B250-B) 25351.239077/2024-02 / 82472170028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843248246 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU48-B C / MTTD-PU96-B C / MTTD-PU96-B C 10) 25351.239694/2024-08 / 82472170031 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843289244 Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PV48-B / MTTD-PV96-B / MTTD-PV96-B 10) 25351.239384/2024-85 / 82472170030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843284242

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 POWER BLEACHING 37% OFFICE 25351.584658/2019-21 / 80322400135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753690241

MEDBIO MEDICAL AND BIOLOGICAL SYSTEMS LTDA - ME / 26.959.740/0001-43 Solução Interna de Correção ELECTROLYTE MB 25351.346178/2024-21 /