DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO DOLO MOFF 25351.573613/2020-64 01/2029 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0494474/23-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0494493/23-3 1.0497.1455.001-7 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.002-5 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.003-3 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 36 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.004-1 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.005-1 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.006-8 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.007-6 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.008-4 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.009-2 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.010-6 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.011-4 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.012-2 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1455.013-0 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.014-9 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.015-7 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.016-5 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.017-3 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX ENVOL 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0497.1455.018-1 24 Meses 10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 33408105000133 CO LC H I C I N A COXYM 25000.010508/94-18 07/2028 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0575705/13-3 1.2019.0075.001-0 48 Meses 0,5 MG COM CT 2 ENV KRAFT X 10

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 V I L DAG L I P T I N A MAHAN 25351.872516/2023-02 07/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1466446/23-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0719866/22-3 - 25351.110918/2022- 21) 1.4682.0116.001-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.4682.0116.002-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.4682.0116.003-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.4682.0116.004-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 200 1.4682.0116.005-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 500 1.4682.0116.006-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.4682.0116.007-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.4682.0116.008-0 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.4682.0116.009-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 200 1.4682.0116.010-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 500

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 vildagliptina 25351.280457/2022-52 07/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1574667/22-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3259198/20-5 - 25351.000845/2020- 06) 1.0525.0117.001-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0525.0117.002-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0525.0117.003-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0117.004-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0117.005-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.0525.0117.006-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 20 1.0525.0117.007-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.0525.0117.008-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ALTHAEA OFFICINALIS L. DECONTOSSE 25351.670734/2022-15 07/2034 10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5107025/22-1 1.0573.0081.001-5 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 40 ML + COP 1.0573.0081.002-3 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP 1.0573.0081.003-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 F E R R I P O L I M A LT O S E DEXFER 25351.521080/2016-59 04/2027 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0054099/24-4 1.0043.1206.001-5 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0043.1206.002-3 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.0043.1206.004-1 24 Meses 10 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0043.1206.005-8 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT 1.0043.1206.006-6 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT 1.0043.1206.007-4 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT 1.0043.1206.008-2 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT 1.0043.1206.009-0 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML 1.0043.1206.010-4 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 F E R R I P O L I M A LT O S E MYRAFER 25351.608596/2018-79 05/2025 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1442405/23-3 1.1462.0026.001-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1462.0026.002-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1462.0026.004-9 24 Meses 10 MG/ML SOL CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.1462.0026.005-7 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT 1.1462.0026.006-5 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT 1.1462.0026.007-3 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT 1.1462.0026.008-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT 1.1462.0026.009-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML 1.1462.0026.010-3 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 DIOSMINA + HESPERIDINA WENO DH 25351.097134/2022-08 08/2033 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0137680/24-2 1.4107.0650.005-7 36 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 CLORIDRATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO + CLORIDRATO DE METFORMINA SITAREDDYS-M 25351.269557/2022-28 07/2034 11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 1524696/22-5 1.5143.0085.001-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5143.0085.002-3 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5143.0085.003-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.5143.0085.004-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5143.0085.005-8 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5143.0085.006-6 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 RESOLUÇÃO-RE Nº 2.633, DE 18 DE JULHO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 L I N EZ O L I DA LIZRED 25351.725354/2017-68 06/2029 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0955687/24-7 1.5143.0045.001-7 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 300 ML