DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174680/21-4 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0175049/21-6 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0175059/21-3 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 25351.480009/2013-05) 1.7817.0832.001-1 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.0832.002-1 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.7817.0832.003-8 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.0832.004-6 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7817.0832.005-4 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) 1.7817.0832.006-2 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1.7817.0832.007-0 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1.7817.0832.008-9 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 1.7817.0832.009-7 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1.7817.0832.010-0 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1.7817.0832.011-9 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.7817.0832.012-7 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.7817.0832.013-5 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.0832.014-3 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.7817.0832.015-1 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.0832.016-1 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7817.0832.017-8 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) 1.7817.0832.018-6 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1.7817.0832.019-4 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1.7817.0832.020-8 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 1.7817.0832.021-6 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1.7817.0832.022-4 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1.7817.0832.023-2 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.7817.0832.024-0 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) Leia-se: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA OLZICAR HCT 25351.226071/2016-57 10/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174151/21-9 (11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 4520740/20-2 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174154/21-3 (11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4520746/20-1 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174157/21-8 (10989 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FO R M A S FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4520735/20-6 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174313/21-9 (10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 4519686/20-9 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174315/21-5 (10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519691/20-5 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174384/21-8 (10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519695/20-8 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174387/21-2 (10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519701/20-6 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174401/21-1 (10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519706/20-7 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174403/21-8 (10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519877/20-2 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174408/21-9 (10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4520056/20-4 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174413/21-5 (10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4520597/20-3 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174415/21-1 (10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4520528/20-1 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174419/21-4 (10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 4520702/20-0 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174550/21-6 (10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 4520602/20-3 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174673/21-1 (10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ES P EC I F I C AÇ ÃO 4520572/20-8 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174676/21-6 (10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ES P EC I F I C AÇ ÃO 4520707/20-1 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174680/21-4 (10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ES P EC I F I C AÇ ÃO 4520712/20-7 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0175049/21-6 (10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 4520566/20-3 - 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0175059/21-3 (10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ES P EC I F I C AÇ ÃO 4520725/20-9 - 25351.480009/2013-05) 1.7817.0832.001-1 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.0832.002-1 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.7817.0832.003-8 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.0832.004-6 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7817.0832.005-4 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.7817.0832.006-2 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.7817.0832.007-0 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10 1.7817.0832.008-9 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 20 1.7817.0832.009-7 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 1.7817.0832.010-0 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60 1.7817.0832.011-9 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 200 1.7817.0832.012-7 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 500 1.7817.0832.013-5 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.0832.014-3 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.7817.0832.015-1 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.0832.016-1 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7817.0832.017-8 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.7817.0832.018-6 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.7817.0832.019-4 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10 1.7817.0832.020-8 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 20 1.7817.0832.021-6 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 1.7817.0832.022-4 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60 1.7817.0832.023-2 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 200 1.7817.0832.024-0 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 500 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE nº 3.751, de 30 de setembro de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 188, de 04 de outubro de 2021, Seção 1, pág. 267, referente ao processo 253510354180133. Onde se lê: BELFAR LTDA 18324343000177 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA BELFAC TRIM 25351.035418/01-33 04/2037 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2400353/16-8 1.0571.0130.003-3 24 Meses (800 + 160) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 10 1.0571.0130.004-1 24 Meses (800 + 160) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0571.0130.007-6 24 Meses (400 + 80) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0571.0130.008-4 24 Meses (400 + 80) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 1.0571.0130.009-2 24 Meses (400 + 80) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 1.0571.0130.010-6 24 Meses (400 + 80) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 1000 Leia-se: BELFAR LTDA 18324343000177 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA BELFAC TRIM 25351.035418/01-33 04/2027 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2400353/16-8 1.0571.0130.003-3 24 Meses (800 + 160) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 10 1.0571.0130.004-1 24 Meses (800 + 160) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0571.0130.007-6 24 Meses (400 + 80) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0571.0130.008-4 24 Meses (400 + 80) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 1.0571.0130.009-2 24 Meses (400 + 80) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 1.0571.0130.010-6 24 Meses (400 + 80) MG COM CT BL AL PLAS AMB X 1000