DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 Eletrodo Endocárdico de Fixação Ativa condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) 25351.083482/2012-07 / 80224390197 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0687928249 Eletrodo Endocárdico de Fixação Ativa condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) 25351.083482/2012-07 / 80224390197 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0688648240

BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - SUPREMO ERA 25351.582983/2023-35 / 82717339001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759357242

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 Proprio foot 25351.046479/2020-23 / 81690019002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0787322245 RHEO KNEE; RHEO KNEE XC 25351.043668/2020-44 / 81690019001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0787487244

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0674977246 Gateway Advantage - Adaptador em Y 25351.086296/2014-38 / 10341350757 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795434243 CATÉTER GUIA MACH 1 PERIFÉRICO 25351.365517/2005-13 / 10341350429 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809590247 NEEDLE KNIFE 25351.302978/2005-77 / 10341350419 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0566065240 EXPRESS SISTEMA DE STENT PERIFERICO 25351.048294/2004-33 / 10341350356 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0898399246 ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX 25351.204401/2004-10 / 10341350385 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0566984245 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0566578247 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0675033241

BRAGENIX LTDA EPP / 02.057.708/0001-04 Aquadex Smartflow 25351.425757/2020-13 / 80216150029 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0661267245

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 Dispositivo Eletromédico - BTL EMSELLA 25351.691966/2023-98 / 80991699017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0734012241

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Kit Instrumental Cirúrgico Technimen 25351.475430/2023-27 / 80003890151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774425245

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 sonda para gastrostomia ao nivel da pele com balão a acessórios - NUTRIPORT 25351.691046/2018-11 / 81356112353 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919487246 TELFA AMD 25351.626564/2018-55 / 81356112345 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920243240 CURATIVO NÃO ADERENTE CURITY 25351.626476/2018-53 / 81356112344 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920127240 COBERTURA DE ESPUMA COM ANTIMICROBIOANO PHMB 25351.626519/2018-09 / 81356112340 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919696244 EXCILON AMD 25351.552261/2018-99 / 81356112306 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919695248 CURATIVO NÃO ADERENTE CURITY 25351.626476/2018-53 / 81356112344 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919917241 ROLOS E SUPER COMPRESSAS KERLIX A.M.D. 25351.626536/2018-38 / 81356112342 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919905242 COBERTURA DE ESPUMA COM ANTIMICROBIOANO PHMB 25351.626519/2018-09 / 81356112340 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919904246 Cobertura de espuma com antimicrobiano PHMB com cobertura superior 25351.626582/2018-37 / 81356112347 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919722245 Kendall Alginato de Cálcio 25351.626644/2018-19 / 81356112352 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920242243 Kendall Alginato de Cálcio 25351.626644/2018-19 / 81356112352 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919704247 Cobertura de espuma com antimicrobiano PHMB com cobertura superior 25351.626582/2018-37 / 81356112347 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920050247 CURAFIL GEL 25351.626572/2018-00 / 81356112346 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919915248 CATETER CENTRAL PERIFÉRICO PICC ARGYLE E ACESSÓRIOS 25351.626549/2018-15 / 81356112343 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920126243 CURAFIL GEL 25351.626572/2018-00 / 81356112346 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919914241

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 TIVATO 700 25351.223600/2019-11 / 10332030112 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0865876240

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 ULTRA CW - SISTEMA AUTOMÁTICO PARA LAVAGEM DA CÉLULAS 25351.068928/2009-16 / 10234409006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758873247

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 AUDIOMÊTRO AD629 25351.586953/2012-22 / 10356029005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0692717242 Família de aparelho auditivo retroauricular sonic Radiant 25351.455227/2022-53 / 10356029024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0692584242

CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54 Monitores Cirúrgicos & Endoscópia 25351.189007/2020-64 / 81423030005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0733801242 MONITOR LCD MONOCROMÁTICOS & POLICROMÁTICOS PARA DIAGNÓSTICO 25351.189008/2020-17 / 81423030006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0812684249

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 ABSORVENTE GRANULADO DE CO2 MOLECULAR 25351.005690/2004-76 / 10150470217 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795786247

CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.571.302/0001-34 Instrumentais Versius 25351.537539/2022-84 / 82412459001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0705336247 90908 - Endoscópio Versius 0°; 90907 - Endoscópio Versius 30° 25351.024209/2022-23 / 82412459002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0744301246

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Vortek - Cateter Ureteral Simples Jota 25351.217176/2012-96 / 10430310083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773128247

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 MONITOR FETAL CARDIOTOCÓGRAFO HI-BEBE MD® 25351.060781/2022-56 / 80070219032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0704665247

CONSULMAT PRODUTOS TECNICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP / 05.899.876/0001-35 POLIPROP 25351.232693/2021-81 / 80331379001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794774245

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 ROLO DENTAL 25351.231759/2004-15 / 10071150066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803568240 Filme Transparente em Rolo Cremer Advanced 25351.119156/2014-07 / 80245210143