DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Bolsas de Drenagem Multifiltrate 25351.048292/2017-01 / 80133950128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831544244 SLEEP-SAFE SAMPLE BAG 25351.611582/2009-53 / 80133959003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826664245

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600 25351.044162/2012-71 / 80071260136 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0696731240 Sistema de Medicina Nuclear MyoSPECT 25351.482753/2022-96 / 80071269010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0696824248

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS 25351.464075/2019-84 / 10247700137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781356245

GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 Digitalizador de imagens radiográficas TIMEX 25351.443599/2023-18 / 80520570017 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0771040245

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47 TORNIQUETE DESCARTÁVEL VACUETTE 25351.513042/2009-55 / 10290319002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767061241

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix UltrioPlex E Assay 25351.652144/2022-19 / 80134860306 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0869461249

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscópio Rígido Mistra 25351.350342/2023-13 / 10302869006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0767269241 EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL 25351.196761/2013-01 / 10302860235 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0742070247 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794928242 EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL 25351.196761/2013-01 / 10302860235 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0948581247

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 CONECTOR DE CONEXÃO 25351.685201/2009-95 / 10104489002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835000249

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 CANULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DIAMANTADA - HCS 25351.433030/2021-82 / 81585019018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808498240 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA - HCS 25351.881327/2021-51 / 81585019014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808533240

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL DIGITALIS - PIP e MCP 25351.231096/2023-00 / 10242780149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773945245 KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE 25351.211891/2020-21 / 10242780132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773992243 KIT DE INSTRUMENTAL BIOPLAN 25351.142911/2021-97 / 10242780135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773884246

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 Brocas de Perfuração óssea RISA 25351.350191/2013-01 / 10209780078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774217243

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 INVIEW - CATETER PARA INCONTINÊNCIA MASCULINA 25351.227266/2015-63 / 10326400033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799181242 PREMIER Bolsa de Estomia Fechada de 1 Peça com Filtro 25351.746292/2018-17 / 10326400049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799236241 PREMIER Bolsa de Urostomia de uma peça - CeraPlus 25351.083309/2020-20 / 10326400054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799257249

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Máscara para Oxigênio Intersurgical (média concentração) 25351.663347/2023-11 / 82737659065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781441242

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Proxyt 25351.701936/2018-30 / 80091440145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835164241 Bluephase PowerCure 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793684242 Gel Adesivo Alívio de Febre 25351.455209/2022-71 / 80245210316 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825813247 Invena Fix T Advanced Fixador Fenestrado Em Nao Tecido para Cateter Periférico 25351.354374/2021-26 / 80245210304 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826336248

CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95 AUTOCLAVE CRISTOFOLI 25351.349590/2014-87 / 10363350017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0757225241

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II 25351.064750/2024-36 / 81565140011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789616246

DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 Qualitypost 25351.087966/2021-27 / 82124109001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826607241 DentMatrix 25351.832604/2023-63 / 82124100005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796567247

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 WHITE POST 25024.002705/20-03 / 80172310010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834988241

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack 25351.140339/2022-11 / 10330660340 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807800244

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED 25351.013936/2004-83 / 80004040133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0938703242 Família DiaClon II 25351.435472/2017-75 / 80004040181 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0860344240

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 POLARIS 100/200 25351.869102/2023-98 / 10303940026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0734085249 Polaris 600 25351.869577/2023-84 / 10303940027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0736613242

ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 SEMENTES DE IODO-125 25351.688833/2018-77 / 80012590222 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0681705248

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 HIV 1/2 ECO Teste 25351.536632/2016-04 / 80954880036 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0840438249

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL TRUWAVE-VAMP PLUS 25351.747125/2008-54 / 80219050119 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0912726245

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 TESOURA COM TUBO SEM ISOLAÇÃO E EMPUNHADURA EM AÇO E-MED 25351.573646/2015-67 / 80475510091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0829470247

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 2 25351.777965/2018-09 / 80117580791 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796717249 Silverstone 25351.666808/2020-57 / 80117580901 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0641520247 SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 5 25351.777857/2018-07 / 80117580788 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793611245 Cateter Arterial Radial QuickFlash 2 25351.777899/2018-09 / 80117580790 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796610240

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER 25351.698481/2020-82 / 80533420083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0698771249