DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 FITA CIRÚRGICA HIPOALERGÊNICA VITALSILK 25351.333204/2012-83 / 10296900085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808310241

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Gerador Eletrocirúrgico 25351.398225/2022-50 / 80145901946 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0694030244 SURGICEL NU-KNIT* HEMOSTATICO ABSORVIVEL 25000.012936/92-32 / 10132590073 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919608248 CLAMP PARA SUTURA EM BOLSA 25351.358508/2007-20 / 80145901115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0844351245 Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco 25351.138650/2015-20 / 80145901714 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0660613247

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A / 92.695.691/0001-03 DENTALFIX - FIXADOR DE DENTADURAS 25351.217103/2013-44 / 80496910002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812923243

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 LDL-c Direto 25351.178300/2022-68 / 80115310278 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915956241 Probe Cleanser 25351.287348/2023-47 / 80115310292 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914026241 HBA1c kit 25351.040923/2010-73 / 80115310145 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900786248

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão B.Braun 25351.530592/2012-89 / 80136990733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772889244 Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados 25351.557753/2015-25 / 80136990846 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833612247 Família de Instrumental Cirúrgico Cortante Articulado 25351.557772/2015-30 / 80136990847 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835235246 Agulhas de Segurança Sterican Safety 25351.634505/2018-51 / 80136990900 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827642245 BOLSA PLÁSTICA EM EVA PARA MISTURAS E ADMINISTRAÇÃO DE SOLUÇÕES PARENTERAIS E NUTRIÇÃO PARENTERAL 25351.196807/2011-36 / 80136990703 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835700241 ENTERALFIX - EQUIPO PARA ADMINISTRACAO DE DIETAS ENTERAIS POR GRAVIDADE 25000.022721/94-64 / 10008530046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773182241 Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis - Não Cortantes Não Articulados 25351.615449/2014-01 / 80136990800 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775072249 Instrumentais em PEEK Aesculap 25351.069947/2016-88 / 80136990854 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841593248

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Piezo Bone Surgery 25351.312175/2022-21 / 81778819013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0766560244 Olhos Refratômetro 25351.029743/2024-98 / 81778819039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0753901242

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.012106/01-51 / 10390410017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780089243

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 TIVAN 25351.102134/2021-48 / 80686369017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0759015244 Máscara Nasal CARA 25351.607622/2020-66 / 80686360287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786659246 Máscara Facial CARA Full Face 25351.607625/2020-08 / 80686369012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787403245 Prisma VENT 25351.090673/2018-08 / 80686360196 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758846240

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PriZma 3D Makeup 25351.873616/2023-48 / 80322409026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835432246

MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45 TROCARTE DESCARTÁVEL SEM LÂMINA b-View 25351.522215/2023-22 / 81725819003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806571241

M.C.SAUER EMMANUELLI / 44.668.021/0001-55 Microcânula Semiflexível MEDbe 25351.136115/2022-04 / 82474029001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826347240

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 Pinça de Biópsia Ecobite 25351.310428/2016-13 / 80073110087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838907245

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SICURDRILL 25351.844054/2018-68 / 80047300726 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0669606243

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK 25351.238113/2023-21 / 80857100026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795822243 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL 25351.535997/2023-60 / 80857100029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795865244

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 SUSPENSORIO ESCROTAL BC 0150 25351.024584/01-41 / 10340449053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782230245

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Cabo de Interface para Transdutor Merit 25351.408261/2018-52 / 80740950128 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0725876247

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 MACA HOSPITALAR 25351.387497/2015-90 / 80581990007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0853337241

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 FITA CIRÚRGICA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA 25351.781256/2014-33 / 80003300008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795635249

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Caneta para Insulina Acufocus 25351.194769/2023-25 / 82533959033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841963240

NANO R MEDICINA E TECNOLOGIA LTDA EPP / 17.769.133/0001-20 Família de Instrumentos Cirúrgicos Forward Techno - Não Articulados e Cortantes 25351.440217/2022-13 / 80982680007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780402243 Família de Instrumentos Cirúrgicos Forward Techno - Não Articulados e Não Cortantes 25351.440216/2022-79 / 80982680006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780445244

NESTLE BRASIL LTDA / 60.409.075/0001-52 Equipos Compat Ella 25351.299915/2017-78 / 80062870005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0800784243

NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea com Filtro Arterial e com Bacia NIPRO 25351.284819/2019-89 / 10324860104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836204247 Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea com Bacia NIPRO 25351.284814/2019-56 / 10324860094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793585244 CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA INFANTIL PRÉ-MONTADO NIPRO 25351.484797/2019-55 / 10324860102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795859244 Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea NIPRO 25351.329085/2019-74 / 10324860103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836234243

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Estriol total ELISA 25351.045468/2023-79 / 10230730178 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0939867249

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 V I D EO D U O D E N O S CO P I O 25351.014106/2003-92 / 80124630021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0700509241

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REATIVO SECO VITROS* PARA LACTATO LAC 25351.457172/2017-59 / 81246986730 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0940744244

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 FORRAÇÃO ORTOPÉDICA 25351.591061/2016-03 / 80223340059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786174242

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Elastômeros Orthometric 25351.172404/2014-26 / 80328810034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789165244 BRAQUETES CERÂMICOS ORTHOMETRIC 25351.239574/2017-71 / 80328810072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773358242

ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA ATM DUOTECH