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Diário Oficial da União · 22/07/2024 · pág. 87

DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024072200087 87 Nº 139, segunda-feira, 22 de julho de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 ANEL DE ANULOPLASTIA SJM SEGUIN 25351.344940/2011-35 / 10332340302 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0898438241 BANDA DE ANULOPLASTIA SJM TAILOR 25351.343971/2011-12 / 10332340301 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0898421241 ANEL SJM RÍGID SADDLE 25351.344891/2011-49 / 10332340292 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0891912240 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0675054249 ANEL PARA ANULOPLASTIA SJM TAILOR 25351.363660/2011-28 / 10332340293 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0898446244 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0675056241 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0675957249 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0675941245 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0675448247 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0675958245 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0675598249 TENDRIL STS MRI 25351.968547/2016-87 / 10332340391 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0674965248


STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 CAPACETES STRYKER 25351.020277/2014-80 / 80005430320 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0831426241


STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 CABO DE FIBRA ÓTICA ENDOSCÓPICO 25351.568472/2022-20 / 82324749023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0732483247


SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Instrumental Surg Endoscopic 25351.958659/2024-83 / 81469780075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0791845249


TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT 25351.801432/2021-14 / 81118460073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772897247


TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COLUNA NEON 25351.145805/2017-16 / 10210550126 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0906149240


TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LT DA / 18.920.484/0001-52 Capa Protetora 25351.411411/2019-96 / 81612230001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795923244


THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Freelite Lambda Free Kit 25351.036046/2017-07 / 81357320003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0924198249


TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 EQUIPO LA VITA 25351.140251/2010-91 / 80288099005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812889240


TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 BROCAS - FRESAS 25351.418031/2021-05 / 80084420031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754098249


TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC 25351.560777/2017-26 / 80455630097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795390246


ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 Enamelast 25351.554232/2015-18 / 80279910067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0800691245


UTICOR COMERCIO E REPRESENTAÇOES DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 01.230.254/0001-69 Conectores valvulados multivias - Utivalve Multivias 25351.638071/2023-25 / 80296409005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833738241


VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL BASIC 25351.002168/2005-13 / 10366900023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826854249 KIT CIRÚRGICO QUADRIL TENCYL BASIC 25351.592441/2023-71 / 10366900080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827881240 KIT CIRÚRGICO QUADRIL TENCYL OVER 25351.665852/2012-94 / 10366900047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827938241 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL OVER 25351.024487/2012-93 / 10366900042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826903240


VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 TRÉPANOS DESCARTÁVEIS SURGISTAR 25351.804386/2008-24 / 80420200006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788595245


VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Fio Guia Nitinol DORATEK 25351.832241/2023-66 / 80794390065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766607241


VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 CAMA HILL-ROM® 900 ACCELLA 25351.031606/2018-75 / 80102512070 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0788751247 Dispositivo Odontológico Eletrônico 25351.722919/2019-17 / 80102512429 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0734032242 CAMA HILL-ROM® 900 ACCELLA 25351.031606/2018-75 / 80102512070 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0785147241 MACAS HILL- ROM 25351.848891/2008-12 / 80102519027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0775762245 Cateter de Dilatação com Balão PTCA Não-Complacente 25351.036226/2017-00 / 80102511845 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0898805244 Kit de Tiroxina Total (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência) 25351.010239/2022-52 / 80102512779 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0907954243 Globulina Ligadora de Tiroxina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência) 25351.010240/2022-87 / 80102512780 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0907945244 Sistema Médico de Análise Funcional do Sistema Músculo Esquelético - DIERS FA M U S 25351.066581/2020-45 / 80102519062 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0648867242 Andago V2.0 25351.585893/2019-10 / 80102512338 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0795919247 O R T H OV I E W 25351.257518/2018-00 / 80102512056 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0737979241 MAGLUMI IgG de toxoplasmose (CLIA) 25351.586518/2018-14 / 80102512123 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0644138246 Cateter de Dilatação com Balão PTCA Semi-Complacente 25351.033235/2017-31 / 80102511844 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0898998247 Cateter de Dilatação com Balão PTCA Não-Complacente 25351.036226/2017-00 / 80102511845 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0899022243 CAMA HOSPITALAR HR 900 25351.247586/2012-16 / 80102511071 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0788804243 Dispositivo odontológico eletrônico 25351.731349/2019-56 / 80102512379 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724081241


WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 QUANTA Flash® RNP 25351.776828/2014-06 / 80003610475 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0883851245


WISE COMFORT & CARE LTDA. / 10.588.725/0001-04 CAMA HOSPITALAR WISE COMFORT 25351.770831/2021-26 / 81985720002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0834823241


WORLD FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 06.256.377/0001-92 Hastes e Barras para Fixadores Externos AL 25351.345444/2017-85 / 80305080018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0755501241


WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelhos de Audição Retro Digital Audibel