DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024080500177 177 Nº 149, segunda-feira, 5 de agosto de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.356590/2024-59 / 81996070054 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0823510247

DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40 Monoshot kit de separação 25351.378088/2024-07 / 82416099011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009716247

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 Mesa Cirúrgica Diamond 25351.359142/2024-15 / 10303940029 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0846950243 Mesa Cirúrgica OPX Mobilis 25351.363631/2024-63 / 10303940031 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885425243 STS 282 (282.1010.1, 282.2010.1) STL 285 (285.1000.1) 25351.361702/2024-93 / 10303940030 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869123246

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 SONDA PROSTÁTICA E-MED 25351.376397/2024-34 / 80475519020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993643248

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Cilindros Provisórios 25351.377639/2024-15 / 80117589111 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002491240 Pilar de Cicatrização 25351.379060/2024-89 / 80117589113 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016140240 COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTES - Transferentes 25351.377652/2024-66 / 80117589112 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002738245

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 I M M U N O C L EA N E R 25351.362802/2024-37 / 10338930320 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878787241 Conjunto de tampões de lavagem EUROArray 25351.362797/2024-62 / 10338930319 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878744240 IDS 25 VitDS Calibrator Set 25351.362735/2024-51 / 10338930318 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0878278249 LISA-TRACKER INFLIXIMAB THERADIAG 25351.369552/2024-66 / 10338930321 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0934752249 FAMÍLIA IDS-iSYS 17-OH PROGESTERONE 25351.360867/2024-48 / 10338930317 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0860534243

FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 PROTETORES CIRÚRGICOS FKM 25351.375584/2024-09 / 80826719002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987044249

GERAIS EMPREENDIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 25.456.112/0001-82 Equipamento Consolidado para Cirurgias em Geral Huidamed 25351.346948/2024-35 / 80033999003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772149241

GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 LINHA DE AMOSTRAGEM DE GASES GLOBALTEC 1 25351.377581/2024-00 / 80389139024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001581245

GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 QitexioC -Cânula de 15 µm com filtro 25351.374931/2024-78 / 80136719020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981617247 QitexioT - Torneira de 4 vias 25351.374871/2024-93 / 80136719018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981112242 Qitexio Seringa Luer Lock 25351.374930/2024-23 / 80136719019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981608248

HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00 MONITOR DE PRESSÃO SANGUÍNEA PROCIRURGICA 25351.349993/2024-41 / 82646919001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778781241

HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72 SISTEMA DE ULTRASSOM PORTÁTIL 25351.353313/2024-94 / 82300899003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785967249

HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 CANULAS PEDIGUARD 25351.374928/2024-54 / 81747159019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981584241

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Cânula de Acesso Permanente 25351.376420/2024-91 / 81637619060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993790241

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Dispositivo de Eletroterapia 25351.346989/2024-21 / 80633669006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772198241 Dispositivo de Biofeedback Eletromiográfico (EMG) 25351.346610/2024-83 / 80633669005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771772246

IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 08.311.856/0001-90 BABY CONFORT - CIRCUITO CPAP NEONATAL 25351.377651/2024-11 / 80358749009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002721245

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Cateter IV Periférico com Dispositivo de Segurança HFA 25351.377636/2024-73 / 80081499017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002484243

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 ESFIGMOMANÔMETRO CLÍNICO 25351.363563/2024-32 / 10343200061 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885008243

INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15 EXTENSOR PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 25351.375590/2024-58 / 81516739010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987067249

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Sensor de Fluxo Respiratório 25351.378113/2024-44 / 82737659120 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009941241

JUMAS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.247.679/0001-31 DV P r e s s 25351.346496/2024-91 / 80162049002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771645244

KAPRA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇO LTDA / 00.285.057/0001-84 ANDADOR TREINADOR DE MARCHA E LOCOMOÇÃO PIVOT PARA PORTADORES DE DEFICIÊNCIA FÍSICA 25351.361714/2024-18 / 80026710021 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869212249

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Apo A1 Turbiquest 25351.354113/2024-59 / 10009010458 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0792411242 Apo B Turbiquest 25351.355852/2024-68 / 10009010459 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0807118249

LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 CellHarvest 25351.377547/2024-27 / 80517199011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001325249

LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60 Seringa para injeção de Contraste MRI Imex Medical 25351.379072/2024-11 / 81655639024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016206241 Seringa para injeção de Contraste CT Imex Medical 25351.379167/2024-27 / 81655639025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016928246

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J EEZIN 6FR X 26CM UROLLINE/ WELLEAD 25351.375556/2024-83 / 80421079057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0986695246

MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 EXTENSOR MULTIVIAS VINCEMED - SEM DEHP 25351.374922/2024-87 / 81801619014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981552242 EXTENSOR MULTIVIAS VINCEMED 25351.374835/2024-20 / 81801619013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0980752248

MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO COM ESTÍMULO UNIQUE BLOCK 25351.346181/2024-44 / 81697029005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771286244

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 SURGIDISC 25351.377616/2024-01 / 80857109019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002236240

MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 Robooter 25351.362655/2024-03 / 81147480022 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0877745242

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Posicionador de Cabeça e Acessórios WEGO 25351.375641/2024-41 / 81207919009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987556240

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Família de Analisador de Sedimento de Urina U26 25351.366275/2024-30 / 82533950067 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0906669243 Família de Analisador Químico de Urinálise U16 25351.366201/2024-01 / 82533950066 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0906223245

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Torneira de 3 vias para Infusão Intravenosa M2LIFE 25351.376627/2024-65 / 81911939032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0996721240

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Transferente - Titânio (não estéril) 25351.379102/2024-81 / 81306319010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016372248

OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.829.987/0004-09 Manipulador Uterino/injetor Oltramed - Ângulo Ajustável I 25351.355847/2024-55 / 82330859002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0807068241 Manipulador Uterino/injetor Oltramed - Ângulo Fixo I 25351.355886/2024-52 / 82330859004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0807383244 Manipulador Uterino/injetor Oltramed - Ângulo Ajustável II 25351.355880/2024-85 / 82330859003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0807347248

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70